就学前の食欲ツールボックス
食欲ツールボックス: 就学前の子供の食事規制スキルを促進するように設計されたプログラムの有効性と初期実装をテストするハイブリッド タイプ I パイロット トライアル。
調査の概要
詳細な説明
Appetite Toolbox は、就学前の学校で使用するために開発されたプログラムであり、カリキュラムの専門家と一緒に開発され、センターのコア カリキュラム コンピテンシー (例: 言語とリテラシー、および社会的および感情的な発達）。
ハイブリッド タイプ I クラスター制御パイロット デザインを使用して、就学前の学習のための食欲ツールボックスは次のことを目的としています。
i) 6 週間にわたって子供たちの食欲に対する意識と食事調節スキルを向上させるために提供された食欲ツールボックスの有効性を特徴付けます。
ii) 就学前教育者によって提供される食欲ツールボックスの受容性、適切性、忠実度、および実現可能性に焦点を当てて、就学前センターにおける食欲ツールボックスの実装を評価します。
研究チームはまた、家庭での給餌の実践と実施要因の違いが就学前の食欲ツールボックスの有効性を緩和したかどうかを調査します.
子供たちは、同じアンカー オペレーターと 3 つの場所 (合計 18 教室、学校ごとに 3 つ) から 6 つの幼稚園にまたがる N2、K1、および K2 の教室から募集されます。 それぞれの場所で、就学前の学校は無作為に割り付けられ、6 週間にわたって Appetite Toolbox プログラムを完了するために、すぐに (介入グループ) または学年の後半に (待機リスト コントロール グループ) のいずれかになります。
有効性は、食欲の有意義な変化、分量の選択、および空腹でない場合の軽食の傾向を伝達する子供の能力の変化によって特徴付けられます。 実施措置は、一連のアンケート、授業中の観察、および教職員とのインタビューを通じて得られた、介入学校と待機リスト学校の両方における食欲ツールボックスプログラムの忠実性、受容性、および適切性とともに、トレーニング規定の有用性を評価します。中央カリキュラムリーダーそしてスペシャリスト。
この研究結果は、就学前教育や早期教育を通じて子供の食行動を改善するための低コストの手段として、Appetite Toolbox の資料の影響と適用に関する重要な証拠を提供し、より大規模な決定的な試験の設計に情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、117609
- Singapore Institute for Clinical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
子供：
- 対象年齢 3歳0ヶ月～6歳11ヶ月。
- 英語話者（第一言語または第二言語）
- 参加校の保育プログラムに在籍
親/法定後見人/介護者:
- 年齢 21歳以上
- 英語話者（第一言語または第二言語）
スタッフ：
- 年齢 21歳以上
- 英語話者（第一言語または第二言語）
- 参加幼稚園の教職員として勤務中
除外基準:
子供：
- 重度の食物アレルギー
- 通常、学校の給食やおやつを食べない
- 英語を話さない人 (英語は第一言語でも第二言語でもありません)
- 食欲と代謝に影響を与える病状
親/法定後見人/介護者:
- 21歳未満
- 英語を話さない人 (英語は第一言語でも第二言語でもありません)
スタッフ：
- 21歳未満
- 英語を話さない人 (英語は第一言語でも第二言語でもありません)
- 参加幼稚園の教職員として雇用されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
就学前の教育者は、事前テスト後からテスト後の有効性測定までの 6 週間にわたって、Appetite Toolbox プログラムを子供たちに直接提供します。
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就学前の教育者は、i) 食欲の認識、ii) 注意/注意の制御、および iii) 体の合図の感知のスキルの構築に焦点を当てた、生物行動学の教室ベースのプログラムを提供するように訓練されています。
このプログラムは、インタラクティブなストーリー ブック、教室の小道具とアクティビティ、食事の移行/ルーチンを組み合わせて提供されます。
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他の：キャンセル待ち管理
就学前教育者は、プレテスト後からポストテストの有効性測定までの 6 週間にわたって、通常の就学前カリキュラムを提供し続けます。
彼らは、テスト後の措置の後、食欲ツールボックスプログラムを直接子供たちに届けます.
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就学前の教育者は、i) 食欲の認識、ii) 注意/注意の制御、および iii) 体の合図の感知のスキルの構築に焦点を当てた、生物行動学の教室ベースのプログラムを提供するように訓練されています。
このプログラムは、インタラクティブなストーリー ブック、教室の小道具とアクティビティ、食事の移行/ルーチンを組み合わせて提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの食欲への意識
時間枠：ベースラインと介入後 (~6 週間)
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I) 自己 (昼食時に測定)、および ii) 物語に登場する架空の人物について、食前と食後の空腹感と満腹感の変化を特定する際の精度の差。
評価は、「非常に空腹、おなかが空っぽ」(1) から「非常に満腹、おなかに空きがない」までのカスタム 5 段階の写真評価スケールで行われます。
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ベースラインと介入後 (~6 週間)
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空腹の状態で食べる子供 (EAH)
時間枠：ベースラインと介入後 (~6 週間)
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介入前と介入後の子供の「飢えのない状態で食べる」(EAH) 傾向の違い。
EAHは、昼食後すぐに10分以内に提示されたスナックから消費された総カロリーとして測定され、消費カロリーが多いほどEAHが大きくなります.
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ベースラインと介入後 (~6 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施効果（定量的）
時間枠：ベースラインと介入後 (~6 週間)
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教育者は、Appetite Toolbox プログラムの適切性、受容性、実現可能性、トレーニングの有用性、自己効力感、および Appetite Toolbox のリソースを引き続き使用する意向の尺度を報告しました。
実装の結果は、実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) によって導かれる追加の測定値とともに、Weiner と同僚からの検証済みの尺度を使用して評価されます。
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ベースラインと介入後 (~6 週間)
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実施結果（定性的）
時間枠：介入後（～6週間）
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Appetite Toolbox プログラムの実施に関するさらなる情報を収集するために、一連のフォーカス グループ ディスカッションが開催されます。
フォーカス グループ ガイドとその後のコーディングは、Appetite Toolbox プログラムの特性 (例:
適応性、認識された複雑さ)、就学前のスタッフ (例:
知識、信念、自己効力感) と組織の設定 (例:
学習環境、目標、優先事項) .
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介入後（～6週間）
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食欲ツールボックスの忠実度
時間枠：介入中（〜食欲ツールボックスプログラムの1、2、3、4、5、および6週目）
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Appetite Toolbox プログラムに対する教育者の忠実度は、プログラムの使用と提供、および教室全体での食事の移行を特徴付けるために、教育者のログブックと研究チームによって行われた教室の観察を使用して推定されます。
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介入中（〜食欲ツールボックスプログラムの1、2、3、4、5、および6週目）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の食欲の特徴
時間枠：ベースラインと介入後 (~6 週間)
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介護者 (家庭) は、子供の食行動アンケート (CEBQ) を使用して評価された、満腹感応答性、感情的な過食、食事の遅さなどの子供の食欲特性を報告しました。
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ベースラインと介入後 (~6 週間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。