Appetittverktøykassen for førskoler
Appetittverktøykassen: En hybrid type I-pilotforsøk som tester effektiviteten og den første implementeringen av et program designet for å fremme barns ferdigheter i spiseregulering i førskolen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Appetite Toolbox er et program utviklet for bruk i førskoler og designet for å fremme barns appetittbevissthet og ferdigheter i spiseregulering gjennom en serie bøker, klasseromsaktiviteter og måltidsrutiner utviklet med pensumspesialister og tilpasset Senterets kjernekompetanse (f.eks. Språk og leseferdighet, og sosial og emosjonell utvikling).
Ved å bruke en hybrid type I klyngekontrollert pilotdesign, har appetittverktøykassen for førskolestudiet som mål å:
i) Karakteriser effektiviteten til appetittverktøykassen som leveres for å øke barns bevissthet om appetitt og ferdigheter i spiseregulering over en seksukers periode.
ii) Vurder implementeringen av appetittverktøykassen i førskolesentre, med fokus på aksept, hensiktsmessighet, troskap og gjennomførbarhet av appetittverktøykassen levert av førskolelærere.
Forskerteamet vil også undersøke om forskjeller i hjemmematingspraksis og implementeringsfaktorer modererte effektiviteten til appetittverktøykassen i førskoler.
Barn skal rekrutteres fra klasserom N2, K1 og K2 på tvers av seks førskoler fra samme ankeroperatør og tre lokasjoner (18 klasserom totalt, tre per skole). På hvert sted vil førskolene bli randomisert til å fullføre Appetite Toolbox-programmet over en periode på seks uker, enten umiddelbart (intervensjonsgruppe) eller senere i skoleåret (venteliste-kontrollgruppe).
Effektivitet vil være preget av endringer i barns evne til å kommunisere meningsfulle endringer i appetitt, porsjonsvalg og tendens til snacks i fravær av sult. Mens implementeringstiltak vil vurdere nytten av opplæringstilbud sammen med troskap, aksept og hensiktsmessighet av Appetite Toolbox-programmet i både intervensjons- og ventelisteskolene, fanget opp gjennom en serie spørreskjemaer, observasjoner i klassen og intervjuer med lærere, sentrale læreplanledere og spesialister.
Forskningsresultatene vil gi viktig bevis for virkningen og anvendelsen av Appetite Toolbox-materialene som et rimelig middel for å forbedre barndommens spiseatferd via førskoler og førskoleutdanning, og informere utformingen av en større, endelig prøve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117609
- Singapore Institute for Clinical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn:
- Alder 3 år 0 måneder til 6 år 11 måneder.
- Engelsktalende (primær- eller sekundærspråk)
- Registrert i barnepassprogrammet til den deltakende skolen
Foreldre/verge/omsorgsperson:
- Alder 21 år og eldre
- Engelsktalende (primær- eller sekundærspråk)
Personale:
- Alder 21 år og eldre
- Engelsktalende (primær- eller sekundærspråk)
- For tiden ansatt som lærer ved en deltakende førskole
Ekskluderingskriterier:
Barn:
- Alvorlig matallergi
- Spiser normalt ikke skolens måltid og snacks
- Ikke-engelsktalende (engelsk er ikke hoved- eller sekundærspråk)
- En medisinsk tilstand som påvirker appetitt og metabolisme
Foreldre/verge/omsorgsperson:
- Under 21 år gammel
- En ikke-engelsktalende (engelsk er ikke primær- eller sekundærspråk)
Personale:
- Under 21 år gammel
- En ikke-engelsktalende (engelsk er ikke primær- eller sekundærspråk)
- Ikke ansatt som undervisningspersonell ved deltakende barnehage
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Førskolelærere leverer Appetite Toolbox-programmet direkte til barn over en periode på seks uker etter pre-testen og før post-test effektivitetsmålene.
|
Førskolelærere er opplært til å levere et bioatferdsbasert klasseromsbasert program med fokus på å bygge ferdigheter i i) appetittbevissthet, ii) oppmerksomhets-/oppmerksomhetskontroll og iii) sanse kroppssignaler.
Programmet leveres ved hjelp av en kombinasjon av interaktive historiebøker, klasseromsrekvisitter og aktiviteter, og måltidsoverganger/rutiner.
|
|
Annen: Ventelistekontroll
Førskolelærere fortsetter å levere sin vanlige førskolepensum over en periode på seks uker etter pre-testen og før effektmålene etter test.
De vil levere Appetite Toolbox-programmet direkte til barn etter tiltakene etter test.
|
Førskolelærere er opplært til å levere et bioatferdsbasert klasseromsbasert program med fokus på å bygge ferdigheter i i) appetittbevissthet, ii) oppmerksomhets-/oppmerksomhetskontroll og iii) sanse kroppssignaler.
Programmet leveres ved hjelp av en kombinasjon av interaktive historiebøker, klasseromsrekvisitter og aktiviteter, og måltidsoverganger/rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns appetittbevissthet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (~6 uker)
|
Forskjell i nøyaktighet når det gjelder å identifisere endringer i sult og metthet før og etter måltid for i) selv (målt ved lunsjtid), og ii) en fiktiv karakter beskrevet i en historie.
Vurderinger vil bli gjort på en tilpasset 5-punkts bildevurderingsskala som strekker seg fra "veldig sulten, magen min er tom" (1) til "Veldig full, det er ikke plass igjen i magen min".
|
Baseline og post-intervensjon (~6 uker)
|
|
Barn som spiser i fravær av sult (EAH)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (~6 uker)
|
Forskjeller i tendensen for barn til å "spise i fravær av sult" (EAH) før og etter intervensjon.
EAH måles som det totale kaloriforbruket fra en matbit umiddelbart presentert innen 10 minutter etter inntak av lunsj, der flere kalorier forbrukt gir større EAH.
|
Baseline og post-intervensjon (~6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultater (kvantitative)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (~6 uker)
|
Læreren rapporterte mål på hensiktsmessighet, akseptabilitet og gjennomførbarhet av Appetite Toolbox-programmet, nytten av treningen og selveffektivitet og intensjon om å fortsette å bruke Appetite Toolbox-ressursene.
Implementeringsresultatene vil bli vurdert ved hjelp av validerte skalaer fra Weiner og kolleger, med tilleggstiltak veiledet av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
|
Baseline og post-intervensjon (~6 uker)
|
|
Implementeringsresultater (kvalitativ)
Tidsramme: Etter intervensjon (~6 uker)
|
En serie fokusgruppediskusjoner vil bli holdt for å fange opp ytterligere informasjon om implementeringen av Appetite Toolbox-programmet.
Fokusgruppeguidene og påfølgende koding vil bli veiledet av konstruksjoner som er skissert i CFIR, inkludert kjennetegn ved Appetite Toolbox-programmet (f.eks.
tilpasningsevne, opplevd kompleksitet), førskolepersonalet (f.eks.
kunnskap, tro, selveffektivitet) og organisatoriske innstillinger (f.eks.
læringsklima, mål, prioriteringer).
|
Etter intervensjon (~6 uker)
|
|
Appetitt Toolbox Fidelity
Tidsramme: Under intervensjonen (~ uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6 i Appetite Toolbox-programmet)
|
Lærerens troskap til Appetite Toolbox-programmet vil bli estimert ved hjelp av lærerens loggbøker og en klasseromsobservasjon gjort av forskerteamet, for å karakterisere bruken og leveringen av programmet og måltidsoverganger på tvers av klasserom.
|
Under intervensjonen (~ uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6 i Appetite Toolbox-programmet)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns appetitttrekk
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (~6 uker)
|
Omsorgsperson (hjemme) rapporterte om barnets appetitttrekk, slik som metthetsrespons, emosjonell overspising og treghet i spisingen, vurdert ved hjelp av Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ).
|
Baseline og post-intervensjon (~6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .