Apetyt Zestaw narzędzi dla przedszkolaków
Appetite Toolbox: hybrydowa próba pilotażowa typu I testująca skuteczność i wstępną realizację programu mającego na celu promowanie umiejętności regulacji jedzenia dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Appetite Toolbox to program opracowany do użytku w przedszkolach i mający na celu promowanie świadomości apetytu dzieci i umiejętności regulacji jedzenia poprzez serię książek, zajęcia w klasie i procedury posiłków opracowane we współpracy ze specjalistami ds. nauczania i dostosowane do podstawowych kompetencji programowych Centrum (np. Język i umiejętność czytania i pisania oraz rozwój społeczny i emocjonalny).
Korzystając z pilotażowego projektu hybrydowego typu I sterowanego klastrami, Appetite Toolbox dla przedszkoli ma na celu:
i) Scharakteryzuj skuteczność dostarczonego Zestawu narzędzi Appetite Toolbox w celu zwiększenia świadomości dzieci na temat apetytu i umiejętności regulacji jedzenia w okresie sześciu tygodni.
ii) Ocenić wdrożenie Appetite Toolbox w ośrodkach przedszkolnych, z naciskiem na akceptowalność, stosowność, wierność i wykonalność Appetite Toolbox dostarczonych przez wychowawców przedszkolnych.
Zespół badawczy zbada również, czy różnice w praktykach żywieniowych w domu i czynnikach wdrażania moderowały skuteczność Appetite Toolbox w przedszkolach.
Dzieci będą rekrutowane z klas N2, K1 i K2 w sześciu przedszkolach tego samego operatora kotwicy i trzech lokalizacjach (łącznie 18 klas, po trzy na szkołę). W każdej lokalizacji przedszkola zostaną losowo przydzielone do ukończenia programu Appetite Toolbox przez okres sześciu tygodni, albo natychmiast (grupa interwencyjna), albo później w roku szkolnym (grupa oczekujących-kontrolna).
Skuteczność będzie charakteryzować się zmianami zdolności dzieci do komunikowania znaczących zmian w apetycie, doborze porcji i tendencji do podjadania przy braku głodu. Podczas gdy środki wdrożeniowe będą oceniać użyteczność przepisów szkoleniowych wraz z wiernością, akceptowalnością i stosownością programu Appetite Toolbox zarówno w szkołach interwencyjnych, jak i na liście oczekujących, uchwycone za pomocą serii kwestionariuszy, obserwacji w klasie i wywiadów z kadrą nauczycielską, centralnymi liderami programu nauczania i specjalistów.
Wyniki badań dostarczą ważnych dowodów na wpływ i zastosowanie materiałów Appetite Toolbox jako taniego środka do poprawy zachowań żywieniowych dzieci poprzez edukację przedszkolną i wczesnoszkolną, a także dostarczą informacji do zaprojektowania ostatecznej próby na większą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117609
- Singapore Institute for Clinical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci:
- Wiek 3 lata 0 miesięcy do 6 lat 11 miesięcy.
- Język angielski (język podstawowy lub dodatkowy)
- Zapisał się do programu opieki nad dziećmi uczestniczącej szkoły
Rodzic/opiekun prawny/opiekun:
- Wiek 21 lat i więcej
- Język angielski (język podstawowy lub dodatkowy)
Personel:
- Wiek 21 lat i więcej
- Język angielski (język podstawowy lub dodatkowy)
- Obecnie zatrudniony jako personel dydaktyczny w uczestniczącym przedszkolu
Kryteria wyłączenia:
Dzieci:
- Ciężka alergia pokarmowa
- Zwykle nie spożywa szkolnych posiłków i przekąsek
- Osoby nie mówiące po angielsku (angielski nie jest językiem podstawowym ani dodatkowym)
- Stan chorobowy wpływający na apetyt i metabolizm
Rodzic/opiekun prawny/opiekun:
- Poniżej 21 lat
- Osoba nie mówiąca po angielsku (angielski nie jest językiem podstawowym ani dodatkowym)
Personel:
- Poniżej 21 lat
- Osoba nie mówiąca po angielsku (angielski nie jest językiem podstawowym ani dodatkowym)
- Nie jest zatrudniony jako personel dydaktyczny w uczestniczącym przedszkolu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Edukatorzy przedszkolni dostarczają program Appetite Toolbox bezpośrednio dzieciom przez okres sześciu tygodni po teście wstępnym i przed pomiarami skuteczności po teście.
|
Pedagodzy przedszkolni są szkoleni w zakresie realizacji programu biobehawioralnego opartego na klasie, koncentrującego się na budowaniu umiejętności w zakresie i) świadomości apetytu, ii) kontroli uwagi/uwagi oraz iii) wyczuwania sygnałów ciała.
Program jest realizowany przy użyciu kombinacji interaktywnych książek z opowiadaniami, rekwizytów i zajęć w klasie oraz przejść / rutynowych posiłków.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Wychowawcy przedszkolni nadal realizują swój zwykły program przedszkolny przez okres sześciu tygodni po teście wstępnym i przed pomiarami skuteczności po teście.
Dostarczą program Appetite Toolbox bezpośrednio dzieciom po pomiarach post-testowych.
|
Pedagodzy przedszkolni są szkoleni w zakresie realizacji programu biobehawioralnego opartego na klasie, koncentrującego się na budowaniu umiejętności w zakresie i) świadomości apetytu, ii) kontroli uwagi/uwagi oraz iii) wyczuwania sygnałów ciała.
Program jest realizowany przy użyciu kombinacji interaktywnych książek z opowiadaniami, rekwizytów i zajęć w klasie oraz przejść / rutynowych posiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość apetytu dzieci
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (~6 tygodni)
|
Różnica w dokładności identyfikowania zmian głodu i sytości przed i po posiłku dla i) siebie (mierzona w porze lunchu) oraz ii) fikcyjnej postaci opisanej w opowiadaniu.
Oceny będą dokonywane na niestandardowej 5-punktowej skali oceny obrazka, począwszy od „bardzo głodny, mój brzuch jest pusty” (1) do „bardzo pełny, nie ma już miejsca w moim brzuchu”.
|
Stan wyjściowy i po interwencji (~6 tygodni)
|
|
Dziecko je przy braku głodu (EAH)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (~6 tygodni)
|
Różnice w tendencji dzieci do „jedzenia przy braku głodu” (EAH) przed i po interwencji.
EAH jest mierzona jako całkowita liczba kalorii spożytych z przekąski podanej bezpośrednio w ciągu 10 minut po spożyciu obiadu, gdzie więcej spożytych kalorii zapewnia większą EAH.
|
Stan wyjściowy i po interwencji (~6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty wdrożenia (ilościowe)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (~6 tygodni)
|
Edukator przedstawił miary odpowiedniości, akceptowalności i wykonalności programu Appetite Toolbox, użyteczność szkolenia i poczucie własnej skuteczności oraz zamiar dalszego korzystania z zasobów Appetite Toolbox.
Wyniki wdrożenia zostaną ocenione przy użyciu zatwierdzonych skal Weinera i współpracowników, z dodatkowymi pomiarami kierowanymi przez skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR).
|
Stan wyjściowy i po interwencji (~6 tygodni)
|
|
Efekty wdrożenia (jakościowe)
Ramy czasowe: Po interwencji (~6 tygodni)
|
Przeprowadzona zostanie seria dyskusji w grupach fokusowych w celu zebrania dalszych informacji na temat wdrażania programu Appetite Toolbox.
Przewodniki dla grup fokusowych i późniejsze kodowanie będą oparte na konstrukcjach przedstawionych w CFIR, w tym cechach programu Appetite Toolbox (np.
adaptacyjność, postrzegana złożoność), personel przedszkolny (np.
wiedza, przekonania, poczucie własnej skuteczności) i uwarunkowania organizacyjne (np.
klimat uczenia się, cele, priorytety).
|
Po interwencji (~6 tygodni)
|
|
Appetite Toolbox Wierność
Ramy czasowe: Podczas interwencji (~ tydzień 1, 2, 3, 4, 5 i 6 programu Appetite Toolbox)
|
Wierność nauczyciela programowi Appetite Toolbox zostanie oszacowana na podstawie dzienników nauczycieli i obserwacji w klasie dokonanej przez zespół badawczy, aby scharakteryzować stosowanie i dostarczanie programu oraz przechodzenie między posiłkami w klasach.
|
Podczas interwencji (~ tydzień 1, 2, 3, 4, 5 i 6 programu Appetite Toolbox)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy apetytu dziecka
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (~6 tygodni)
|
Opiekun (dom) zgłaszał cechy apetytu dziecka, takie jak reakcja na sytość, emocjonalne przejadanie się i powolność w jedzeniu, oceniane za pomocą kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci (CEBQ).
|
Stan wyjściowy i po interwencji (~6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zestaw narzędzi apetytu
-
Lega Cancro TicinoRekrutacyjnyNowotwór | Stres psychicznySzwajcaria
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyOśrodkowy układ nerwowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityZakończonyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Memphis; RTI...ZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalZakończonyOstra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Choroba Autonomicznego Układu Nerwowego | Uraz wstrząsu mózgu | Zespół uporczywy po wstrząsie mózguStany Zjednoczone