学龄前儿童的食欲工具箱
2023年8月18日 更新者：Keri McCrickerd、Singapore Institute for Clinical Sciences
食欲工具箱：混合 I 型试点试验，测试旨在促进学龄前儿童饮食调节技能的计划的有效性和初步实施。
本研究使用混合研究设计来评估学前教育计划的有效性和实施情况 - 食欲工具箱 - 由幼儿教育工作者提供，以促进儿童的食欲意识和饮食调节技能。
将从学前儿童保育中心的 18 个教室招募儿童、他们的看护人和任课教师。
学前教育工作者将在六周内提供食欲工具箱。
使用等候名单控制设计，我们将衡量儿童在学校的食欲意识和饮食调节技能的变化，并描述实施结果，例如计划的保真度、可接受性和可行性。
研究概览
详细说明
食欲工具箱是为学龄前儿童开发的一个项目，旨在通过与课程专家一起开发并与中心的核心课程能力（例如， 语言和读写能力，以及社会和情感发展）。
使用混合 I 型集群控制试验设计，学龄前研究的食欲工具箱旨在：
i) 表征在六周内交付的食欲工具箱的有效性，以提高儿童对食欲和饮食调节技能的认识。
ii) 评估学前教育中心食欲工具箱的实施情况，重点关注学前教育工作者提供的食欲工具箱的可接受性、适当性、保真度和可行性。
研究小组还将探讨家庭喂养方式和实施因素的差异是否会影响食欲工具箱在学前班的有效性。
将从同一主播运营商和三个地点（总共 18 个教室，每所学校三个）的六个学前班的 N2、K1 和 K2 教室招募儿童。 在每个地点，学前班将被随机分配以在六周内立即（干预组）或在学年晚些时候（候补名单控制组）完成食欲工具箱计划。
有效性的特点是儿童在没有饥饿的情况下交流食欲、份量选择和零食倾向的有意义变化的能力发生变化。 虽然实施措施将评估干预学校和候补学校中培训规定的效用以及食欲工具箱计划的保真度、可接受性和适当性，但通过一系列问卷调查、课堂观察和与教学人员、中央课程负责人的访谈获得和专家。
研究结果将为食欲工具箱材料作为通过学前教育和早年教育改善儿童饮食行为的低成本手段的影响和应用提供重要证据，并为更大规模的最终试验的设计提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
205
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Singapore、新加坡、117609
- Singapore Institute for Clinical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
孩子们：
- 年龄 3 岁 0 个月至 6 岁 11 个月。
- 讲英语的人（主要或次要语言）
- 参加了参与学校的托儿计划
父母/法定监护人/看护人：
- 年龄 21 岁及以上
- 讲英语的人（主要或次要语言）
职员：
- 年龄 21 岁及以上
- 讲英语的人（主要或次要语言）
- 目前在参与的幼儿园担任教职员工
排除标准：
孩子们：
- 严重的食物过敏
- 平时不吃学校的正餐和点心
- 非英语母语者（英语不是主要或次要语言）
- 影响食欲和新陈代谢的疾病
父母/法定监护人/看护人：
- 21岁以下
- 非英语母语者（英语不是主要或次要语言）
职员：
- 21岁以下
- 非英语母语者（英语不是主要或次要语言）
- 未在参与的幼儿园担任教职员工
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
学前教育工作者在预测试后和测试后有效性测量之前的六周内直接向儿童提供食欲工具箱计划。
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学前教育工作者接受过培训，可以提供基于生物行为课堂的课程，重点培养以下方面的技能：i) 食欲意识，ii) 注意力/注意力控制和 iii) 感知身体暗示。
该计划结合使用互动故事书、课堂道具和活动以及进餐时间过渡/例程来提供。
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其他：候补名单控制
学前教育工作者在预测试后和测试后有效性测量之前的六周内继续教授他们通常的学前课程。
他们将在测试后措施后直接向孩子们提供食欲工具箱程序。
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学前教育工作者接受过培训，可以提供基于生物行为课堂的课程，重点培养以下方面的技能：i) 食欲意识，ii) 注意力/注意力控制和 iii) 感知身体暗示。
该计划结合使用互动故事书、课堂道具和活动以及进餐时间过渡/例程来提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童食欲意识
大体时间：基线和干预后（~6 周）
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识别 i) 自我（在午餐时间测量）和 ii) 故事中描述的虚构人物的餐前和餐后饥饿和饱腹感变化的准确度差异。
评级将根据自定义的 5 分制图片评级量表进行，范围从“非常饿，我的肚子是空的”(1) 到“非常饱，我的肚子里没有空间了”。
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基线和干预后（~6 周）
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在没有饥饿的情况下进食的儿童 (EAH)
大体时间：基线和干预后（~6 周）
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干预前后儿童“在没有饥饿的情况下进食”（EAH）倾向的差异。
EAH 衡量的是午餐后 10 分钟内立即提供的零食消耗的总卡路里，消耗的卡路里越多，EAH 越高。
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基线和干预后（~6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施成果（定量）
大体时间：基线和干预后（~6 周）
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教育工作者报告了 Appetite Toolbox 计划的适当性、可接受性和可行性的措施，培训的效用和自我效能以及继续使用 Appetite Toolbox 资源的意图。
实施结果将使用 Weiner 及其同事经过验证的量表进行评估，并采用实施研究综合框架 (CFIR) 指导的其他措施。
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基线和干预后（~6 周）
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实施成果（定性）
大体时间：干预后（~6 周）
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将举行一系列焦点小组讨论，以获取有关食欲工具箱计划实施的更多信息。
焦点小组指南和后续编码将以 CFIR 中概述的结构为指导，包括 Appetite Toolbox 程序的特征（例如
适应性，感知的复杂性），学前班工作人员（例如
知识、信念、自我效能）和组织环境（例如
学习氛围、目标、优先事项）。
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干预后（~6 周）
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食欲工具箱保真度
大体时间：干预期间（~食欲工具箱计划的第 1、2、3、4、5 和 6 周）
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将使用教育者日志和研究团队进行的课堂观察来估计教育者对食欲工具箱计划的忠诚度，以表征该计划的使用和交付以及跨教室的膳食过渡。
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干预期间（~食欲工具箱计划的第 1、2、3、4、5 和 6 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童食欲特征
大体时间：基线和干预后（~6 周）
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看护者（家中）报告了儿童的食欲特征，例如饱腹感反应、情绪化暴饮暴食和进食缓慢，这些特征是使用儿童饮食行为问卷 (CEBQ) 进行评估的。
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基线和干预后（~6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月18日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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