Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Appetite Toolbox para pré-escolas

18 de agosto de 2023 atualizado por: Keri McCrickerd, Singapore Institute for Clinical Sciences

A Caixa de Ferramentas do Apetite: Um Teste Piloto Híbrido Tipo I Testando a Eficácia e Implementação Inicial de um Programa Destinado a Promover Habilidades de Regulação Alimentar em Crianças na Pré-escola.

Este estudo usa um projeto de pesquisa híbrida para avaliar a eficácia e a implementação de um programa pré-escolar - o Appetite Toolbox - fornecido por educadores da primeira infância para promover a conscientização do apetite das crianças e as habilidades de regulação alimentar. As crianças, seus cuidadores e professores de sala de aula serão recrutados em 18 salas de aula de creches pré-escolares. Os educadores da pré-escola entregarão o Appetite Toolbox durante um período de seis semanas. Usando um projeto de controle de lista de espera, mediremos as mudanças na consciência do apetite das crianças e nas habilidades de regulação alimentar na escola e descreveremos os resultados da implementação, como fidelidade, aceitabilidade e viabilidade do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Appetite Toolbox é um programa desenvolvido para uso em pré-escolas e projetado para promover a conscientização do apetite das crianças e as habilidades de regulação alimentar por meio de uma série de livros, atividades em sala de aula e rotinas de refeições desenvolvidas com especialistas em currículo e alinhadas às competências curriculares centrais do Centro (por exemplo, Linguagem e Alfabetização e Desenvolvimento Social e Emocional).

Usando um projeto piloto controlado por cluster Hybrid Type I, o estudo Appetite Toolbox para pré-escolas visa:

i) Caracterizar a eficácia do Appetite Toolbox entregue para aumentar a consciência das crianças sobre o apetite e as habilidades de regulação da alimentação durante um período de seis semanas.

ii) Avaliar a implementação do Appetite Toolbox em centros pré-escolares, com foco na aceitabilidade, adequação, fidelidade e viabilidade do Appetite Toolbox conforme entregue pelos educadores pré-escolares.

A equipe de pesquisa também explorará se as diferenças nas práticas de alimentação doméstica e nos fatores de implementação moderaram a eficácia do Appetite Toolbox em pré-escolas.

As crianças serão recrutadas das salas de aula N2, K1 e K2 em seis pré-escolas do mesmo operador âncora e três locais (18 salas de aula no total, três por escola). Em cada local, as pré-escolas serão randomizadas para concluir o programa Appetite Toolbox durante um período de seis semanas, imediatamente (grupo de intervenção) ou mais tarde no ano letivo (grupo de controle da lista de espera).

A eficácia será caracterizada por mudanças na capacidade das crianças de comunicar mudanças significativas no apetite, seleção de porções e tendência a beliscar na ausência de fome. Embora as medidas de implementação avaliem a utilidade das provisões de treinamento juntamente com a fidelidade, aceitabilidade e adequação do programa Appetite Toolbox tanto na intervenção quanto nas escolas em lista de espera, coletadas por meio de uma série de questionários, observações em sala de aula e entrevistas com professores, líderes curriculares centrais e especialistas.

Os resultados da pesquisa fornecerão evidências importantes para o impacto e a aplicação dos materiais do Appetite Toolbox como um meio de baixo custo para melhorar os comportamentos alimentares infantis por meio de pré-escolas e educação infantil, além de informar o design de um estudo definitivo em larga escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

205

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 117609
        • Singapore Institute for Clinical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças:

  • Idade 3 anos 0 meses a 6 anos 11 meses.
  • Falante de inglês (idioma primário ou secundário)
  • Inscrito no Programa de Creche da escola participante

Pai/responsável legal/cuidador:

  • Idade 21 anos ou mais
  • Falante de inglês (idioma primário ou secundário)

Funcionários:

  • Idade 21 anos ou mais
  • Falante de inglês (idioma primário ou secundário)
  • Atualmente empregado como professor em uma pré-escola participante

Critério de exclusão:

Crianças:

  • Alergia alimentar grave
  • Normalmente não come as provisões de merenda e lanche da escola
  • Não falante de inglês (o inglês não é o idioma principal ou secundário)
  • Uma condição médica que afeta o apetite e o metabolismo

Pai/responsável legal/cuidador:

  • Abaixo de 21 anos
  • Um falante não inglês (o inglês não é o idioma principal ou secundário)

Funcionários:

  • Abaixo de 21 anos
  • Um falante não inglês (o inglês não é o idioma principal ou secundário)
  • Não empregado como professor em uma pré-escola participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os educadores pré-escolares fornecem o programa Appetite Toolbox diretamente para as crianças durante um período de seis semanas após o pré-teste e antes das medidas de eficácia pós-teste.
Os educadores da pré-escola são treinados para oferecer um programa biocomportamental baseado em sala de aula com foco na construção de habilidades em i) consciência do apetite, ii) atenção/controle de atenção e iii) detecção de sinais corporais. O programa é entregue usando uma combinação de livros de histórias interativos, adereços e atividades de sala de aula e transições/rotinas de refeições.
Outro: Controle de lista de espera
Os educadores pré-escolares continuam a ministrar seu currículo pré-escolar normal por um período de seis semanas após o pré-teste e antes das medidas de eficácia pós-teste. Eles entregarão o programa Appetite Toolbox diretamente para as crianças após as medidas pós-teste.
Os educadores da pré-escola são treinados para oferecer um programa biocomportamental baseado em sala de aula com foco na construção de habilidades em i) consciência do apetite, ii) atenção/controle de atenção e iii) detecção de sinais corporais. O programa é entregue usando uma combinação de livros de histórias interativos, adereços e atividades de sala de aula e transições/rotinas de refeições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização do apetite infantil
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (~ 6 semanas)
Diferença na precisão na identificação de mudanças na fome e saciedade antes e depois da refeição para i) eu (medido na hora do almoço) e ii) um personagem fictício descrito em uma história. As avaliações serão feitas em uma escala personalizada de classificação de imagem de 5 pontos, variando de "muito faminto, minha barriga está vazia" (1) a "muito cheio, não há espaço na minha barriga".
Linha de base e pós-intervenção (~ 6 semanas)
Criança comendo na ausência de fome (EAH)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (~ 6 semanas)
Diferenças na tendência das crianças de 'comer na ausência de fome' (EAH) pré e pós-intervenção. A EAH é medida como o total de calorias consumidas de um lanche imediatamente apresentado 10 minutos após o consumo do almoço, onde mais calorias consumidas conferem maior EAH.
Linha de base e pós-intervenção (~ 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da implementação (quantitativos)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (~ 6 semanas)
O educador relatou medidas de adequação, aceitabilidade e viabilidade do programa Appetite Toolbox, utilidade do treinamento e autoeficácia e intenção de continuar usando os recursos do Appetite Toolbox. Os resultados da implementação serão avaliados usando escalas validadas de Weiner e colegas, com medidas adicionais guiadas pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
Linha de base e pós-intervenção (~ 6 semanas)
Resultados da implementação (qualitativos)
Prazo: Pós-intervenção (~ 6 semanas)
Uma série de discussões em grupos focais será realizada para obter mais informações sobre a implementação do programa Appetite Toolbox. Os guias do grupo focal e a codificação subsequente serão guiados por construções descritas no CFIR, incluindo características do programa Appetite Toolbox (por exemplo, adaptabilidade, complexidade percebida), a equipe da pré-escola (p. conhecimento, crenças, autoeficácia) e configurações organizacionais (por exemplo, clima de aprendizagem, metas, prioridades).
Pós-intervenção (~ 6 semanas)
Appetite Toolbox Fidelidade
Prazo: Durante a intervenção (~ semanas 1, 2, 3, 4, 5 e 6 do programa Appetite Toolbox)
A fidelidade do educador ao programa Appetite Toolbox será estimada usando os diários de bordo do educador e uma observação da sala de aula feita pela equipe de pesquisa, para caracterizar o uso e a entrega do programa e as transições das refeições nas salas de aula.
Durante a intervenção (~ semanas 1, 2, 3, 4, 5 e 6 do programa Appetite Toolbox)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Traços de apetite infantil
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (~ 6 semanas)
O cuidador (casa) relatou características do apetite da criança, como responsividade à saciedade, excesso emocional e lentidão na alimentação, avaliadas por meio do Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ).
Linha de base e pós-intervenção (~ 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-169

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados mediante solicitação razoável para fins de pesquisa, dependendo das aprovações relevantes do(s) Conselho(s) de Revisão Institucional e da organização pré-escolar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever