De Appetite Toolbox voor kleuterscholen
The Appetite Toolbox: een hybride type I-pilootproef die de effectiviteit en eerste implementatie test van een programma dat is ontworpen om de eetregulatievaardigheden van kinderen in de kleuterschool te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Appetite Toolbox is een programma dat is ontwikkeld voor gebruik in kleuterscholen en is ontworpen om het eetlustbewustzijn en de eetregulatievaardigheden van kinderen te bevorderen door middel van een reeks boeken, klassikale activiteiten en maaltijdroutines, ontwikkeld met curriculumspecialisten en afgestemd op de kerncompetenties van het centrum (bijv. Taal en geletterdheid, en sociale en emotionele ontwikkeling).
Met behulp van een hybride type I clustergestuurd proefontwerp heeft de Appetite Toolbox for preschools study tot doel:
i) Karakteriseer de effectiviteit van de Appetite Toolbox die is overhandigd om het bewustzijn van kinderen over eetlust en eetregulatievaardigheden gedurende een periode van zes weken te vergroten.
ii) Beoordeel de implementatie van de Appetite Toolbox in voorschoolse centra, met de nadruk op aanvaardbaarheid, geschiktheid, betrouwbaarheid en haalbaarheid van de Appetite Toolbox zoals geleverd door voorschoolse opvoeders.
Het onderzoeksteam zal ook onderzoeken of verschillen in thuisvoedingspraktijken en implementatiefactoren de effectiviteit van de Appetite Toolbox in kleuterscholen modereerden.
Kinderen worden gerekruteerd uit klaslokalen N2, K1 en K2 in zes kleuterscholen van dezelfde ankeroperator en drie locaties (18 klaslokalen in totaal, drie per school). Op elke locatie zullen preschools gerandomiseerd worden om het Appetite Toolbox-programma gedurende een periode van zes weken te voltooien, hetzij onmiddellijk (interventiegroep) of later in het schooljaar (wachtlijst-controlegroep).
Effectiviteit zal worden gekenmerkt door veranderingen in het vermogen van kinderen om zinvolle veranderingen in eetlust, portiekeuze en neiging tot snacken zonder honger over te brengen. Hoewel implementatiemaatregelen het nut van trainingsvoorzieningen zullen beoordelen naast de getrouwheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van het Appetite Toolbox-programma in zowel de interventie- als de wachtlijstscholen, vastgelegd door middel van een reeks vragenlijsten, observaties in de klas en interviews met onderwijzend personeel, centrale curriculumleiders en specialisten.
De onderzoeksresultaten zullen belangrijk bewijs leveren voor de impact en toepassing van de Appetite Toolbox-materialen als een goedkope manier om het eetgedrag van kinderen te verbeteren via kleuterscholen en voorschoolse educatie, en zullen het ontwerp van een grootschalige definitieve proef ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117609
- Singapore Institute for Clinical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
- Leeftijd 3 jaar 0 maanden tot 6 jaar 11 maanden.
- Engels spreker (primaire of secundaire taal)
- Ingeschreven in het kinderopvangprogramma van de deelnemende school
Ouder/wettelijke voogd/verzorger:
- Leeftijd 21 jaar en ouder
- Engels spreker (primaire of secundaire taal)
Personeel:
- Leeftijd 21 jaar en ouder
- Engels spreker (primaire of secundaire taal)
- Momenteel werkzaam als pedagogisch medewerker op een deelnemende kleuterschool
Uitsluitingscriteria:
Kinderen:
- Ernstige voedselallergie
- Eet normaal gesproken niet de maaltijden en tussendoortjes van de school
- Niet-Engelse spreker (Engels is geen primaire of secundaire taal)
- Een medische aandoening die de eetlust en het metabolisme beïnvloedt
Ouder/wettelijke voogd/verzorger:
- Onder de 21 jaar
- Een niet-Engelse spreker (Engels is geen primaire of secundaire taal)
Personeel:
- Onder de 21 jaar
- Een niet-Engelse spreker (Engels is geen primaire of secundaire taal)
- Niet werkzaam als onderwijzend personeel bij een deelnemende kleuterschool
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Preschool Educators leveren het Appetite Toolbox-programma rechtstreeks aan kinderen gedurende een periode van zes weken na de pre-test en vóór de post-test effectiviteitsmetingen.
|
Voorschoolse opvoeders zijn opgeleid om een op bio-gedrag gebaseerd programma in de klas te geven dat gericht is op het ontwikkelen van vaardigheden in i) bewustzijn van eetlust, ii) controle van aandacht/aandacht en iii) het voelen van lichaamssignalen.
Het programma wordt geleverd met behulp van een combinatie van interactieve verhalenboeken, rekwisieten en activiteiten in de klas, en overgangen/routines voor maaltijden.
|
|
Ander: Wachtlijst controle
Preschool Educators blijven hun gebruikelijke voorschoolse curriculum leveren gedurende een periode van zes weken na de pre-test en vóór de post-test effectiviteitsmetingen.
Ze zullen het Appetite Toolbox-programma direct aan kinderen leveren na de maatregelen na de test.
|
Voorschoolse opvoeders zijn opgeleid om een op bio-gedrag gebaseerd programma in de klas te geven dat gericht is op het ontwikkelen van vaardigheden in i) bewustzijn van eetlust, ii) controle van aandacht/aandacht en iii) het voelen van lichaamssignalen.
Het programma wordt geleverd met behulp van een combinatie van interactieve verhalenboeken, rekwisieten en activiteiten in de klas, en overgangen/routines voor maaltijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording van de eetlust van het kind
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~6 weken)
|
Verschil in nauwkeurigheid bij het identificeren van veranderingen in honger en volheid voor en na de maaltijd voor i) mezelf (gemeten tijdens de lunch), en ii) een fictief personage beschreven in een verhaal.
Er worden beoordelingen gemaakt op een aangepaste 5-punts beoordelingsschaal, variërend van "erg hongerig, mijn buik is leeg" (1) tot "Zeer vol, er is geen ruimte meer in mijn buik".
|
Baseline en post-interventie (~6 weken)
|
|
Kind eet zonder honger (EAH)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~6 weken)
|
Verschillen in de neiging van kinderen om 'te eten zonder honger' (EAH) voor en na de interventie.
EAH wordt gemeten als het totale aantal verbruikte calorieën uit een snack die onmiddellijk binnen 10 minuten na het nuttigen van de lunch wordt gepresenteerd, waarbij meer verbruikte calorieën een hogere EAH opleveren.
|
Baseline en post-interventie (~6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie-uitkomsten (kwantitatief)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~6 weken)
|
Docent rapporteerde metingen van geschiktheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het Appetite Toolbox-programma, nut van de training en zelfeffectiviteit en intentie om de Appetite Toolbox-bronnen te blijven gebruiken.
De implementatieresultaten zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde schalen van Weiner en collega's, met aanvullende maatregelen geleid door het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
|
Baseline en post-interventie (~6 weken)
|
|
Implementatie-uitkomsten (kwalitatief)
Tijdsspanne: Post-interventie (~6 weken)
|
Er zal een reeks focusgroepdiscussies worden gehouden om meer informatie vast te leggen over de implementatie van het Appetite Toolbox-programma.
De richtlijnen voor de focusgroep en de daaropvolgende codering zullen worden geleid door constructies die zijn beschreven in de CFIR, inclusief kenmerken van het Appetite Toolbox-programma (bijv.
aanpassingsvermogen, gepercipieerde complexiteit), het kleuterpersoneel (bijv.
kennis, overtuigingen, zelfeffectiviteit) en organisatorische instellingen (bijv.
leerklimaat, doelen, prioriteiten).
|
Post-interventie (~6 weken)
|
|
Eetlust Toolbox Trouw
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (~ week 1, 2, 3, 4, 5 en 6 van het Appetite Toolbox-programma)
|
De trouw van docenten aan het Appetite Toolbox-programma zal worden geschat met behulp van logboeken van docenten en observaties in de klas door het onderzoeksteam, om het gebruik en de levering van het programma en de maaltijdwisselingen in de klas te karakteriseren.
|
Tijdens de interventie (~ week 1, 2, 3, 4, 5 en 6 van het Appetite Toolbox-programma)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlustkenmerken van het kind
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~6 weken)
|
Verzorger (thuis) rapporteerde kenmerken van de eetlust van het kind, zoals responsiviteit op het gebied van verzadiging, emotioneel overeten en langzaam eten, beoordeeld met behulp van de Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ).
|
Baseline en post-interventie (~6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .