Инструментарий аппетита для дошкольников
Набор инструментов для аппетита: гибридное пилотное испытание типа I для проверки эффективности и первоначального внедрения программы, предназначенной для развития навыков регулирования приема пищи у детей в дошкольных учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Appetite Toolbox — это программа, разработанная для использования в дошкольных учреждениях и предназначенная для повышения осведомленности детей об аппетите и навыках регулирования приема пищи с помощью серии книг, занятий в классе и распорядка приема пищи, разработанных специалистами по учебным программам и приведенных в соответствие с основными компетенциями учебной программы Центра (например, Язык и грамотность, социальное и эмоциональное развитие).
Используя пилотный проект гибридного типа I, управляемый кластером, исследование Appetite Toolbox для дошкольных учреждений направлено на:
i) Охарактеризовать эффективность Набора инструментов для аппетита, предоставленного для повышения осведомленности детей об аппетите и навыках регулирования приема пищи в течение шестинедельного периода.
ii) Оценить внедрение Appetite Toolbox в дошкольных учреждениях, уделяя особое внимание приемлемости, уместности, достоверности и осуществимости Appetite Toolbox в том виде, в каком его преподносят воспитатели дошкольных учреждений.
Исследовательская группа также изучит, повлияли ли различия в практике домашнего кормления и факторах реализации на эффективность Appetite Toolbox в дошкольных учреждениях.
Дети будут набраны из классов N2, K1 и K2 в шести дошкольных учреждениях от одного и того же якорного оператора и в трех местах (всего 18 классов, по три на школу). В каждом месте дошкольные учреждения будут рандомизированы для завершения программы Appetite Toolbox в течение шести недель либо сразу (группа вмешательства), либо позже в течение учебного года (группа ожидания-контроль).
Эффективность будет характеризоваться изменениями в способности детей сообщать об значимых изменениях в аппетите, выборе порций и склонности к перекусам при отсутствии чувства голода. В то время как меры по реализации будут оценивать полезность условий обучения, а также точность, приемлемость и уместность программы Appetite Toolbox как в интервенционных, так и в листовых школах, полученные с помощью серии анкет, наблюдений в классе и интервью с преподавателями, центральными руководителями учебных программ. и специалисты.
Результаты исследования предоставят важные доказательства воздействия и применения материалов Appetite Toolbox в качестве недорогого средства для улучшения пищевого поведения детей с помощью дошкольных учреждений и обучения в раннем возрасте, а также послужат основой для разработки более масштабного окончательного испытания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117609
- Singapore Institute for Clinical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети:
- Возраст от 3 лет 0 месяцев до 6 лет 11 месяцев.
- носитель английского языка (основной или дополнительный язык)
- Зачислены в программу ухода за детьми участвующей школы
Родитель/Законный опекун/Попечитель:
- Возраст 21 год и старше
- носитель английского языка (основной или дополнительный язык)
Персонал:
- Возраст 21 год и старше
- носитель английского языка (основной или дополнительный язык)
- В настоящее время работает преподавателем в дошкольном учреждении, участвующем в программе.
Критерий исключения:
Дети:
- Тяжелая пищевая аллергия
- Обычно не ест школьную еду и закуски.
- Не говорящий по-английски (английский не является основным или дополнительным языком)
- Заболевание, влияющее на аппетит и обмен веществ
Родитель/Законный опекун/Попечитель:
- До 21 года
- Не говорящий по-английски (английский не является основным или дополнительным языком)
Персонал:
- До 21 года
- Не говорящий по-английски (английский не является основным или дополнительным языком)
- Не работает педагогическим персоналом в участвующем дошкольном учреждении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Педагоги дошкольного образования знакомят детей с программой Appetite Toolbox непосредственно в течение шести недель после предварительного тестирования и до проведения послетестовых измерений эффективности.
|
Воспитатели дошкольных учреждений обучены проводить биоповеденческую программу в классе, направленную на развитие навыков в области i) осознания аппетита, ii) внимания/контроля внимания и iii) восприятия сигналов тела.
Программа проводится с использованием комбинации интерактивных сборников рассказов, реквизита и занятий в классе, а также переходов / рутин во время еды.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Педагоги дошкольного образования продолжают преподавать свою обычную дошкольную программу в течение шести недель после предварительного тестирования и до проведения послетестовых измерений эффективности.
Они предоставят программу Appetite Toolbox непосредственно детям после посттестовых мероприятий.
|
Воспитатели дошкольных учреждений обучены проводить биоповеденческую программу в классе, направленную на развитие навыков в области i) осознания аппетита, ii) внимания/контроля внимания и iii) восприятия сигналов тела.
Программа проводится с использованием комбинации интерактивных сборников рассказов, реквизита и занятий в классе, а также переходов / рутин во время еды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознание детского аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (~ 6 недель)
|
Разница в точности определения изменений чувства голода и сытости до и после еды для i) себя (измерено во время обеда) и ii) вымышленного персонажа, описанного в рассказе.
Оценки будут производиться по пользовательской 5-балльной шкале оценки изображений от «очень голоден, мой живот пуст» (1) до «Очень сыт, в моем животе не осталось места».
|
Исходный уровень и после вмешательства (~ 6 недель)
|
|
Ребенок ест при отсутствии чувства голода (EAH)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (~ 6 недель)
|
Различия в склонности детей «есть без чувства голода» (EAH) до и после вмешательства.
EAH измеряется как общее количество калорий, потребленных в результате перекуса, немедленно представленного в течение 10 минут после обеда, где чем больше потребляемых калорий, тем больше EAH.
|
Исходный уровень и после вмешательства (~ 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты реализации (количественные)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (~ 6 недель)
|
Преподаватель сообщил о мерах уместности, приемлемости и осуществимости программы Appetite Toolbox, полезности обучения и самоэффективности, а также о намерении продолжать использовать ресурсы Appetite Toolbox.
Результаты внедрения будут оцениваться с использованием утвержденных шкал Вайнера и его коллег, а дополнительные меры будут определяться Консолидированной структурой исследований внедрения (CFIR).
|
Исходный уровень и после вмешательства (~ 6 недель)
|
|
Результаты реализации (качественные)
Временное ограничение: После вмешательства (~ 6 недель)
|
Будет проведен ряд обсуждений в фокус-группах для получения дополнительной информации о реализации программы Appetite Toolbox.
Руководство фокус-группы и последующее кодирование будут руководствоваться конструкциями, изложенными в CFIR, включая характеристики программы Appetite Toolbox (например,
адаптивность, воспринимаемая сложность), дошкольный персонал (например,
знания, убеждения, самоэффективность) и организационные параметры (например,
учебный климат, цели, приоритеты).
|
После вмешательства (~ 6 недель)
|
|
Appetite Toolbox Верность
Временное ограничение: Во время вмешательства (~ неделя 1, 2, 3, 4, 5 и 6 программы Appetite Toolbox)
|
Верность преподавателя программе Appetite Toolbox будет оцениваться с использованием журналов учета педагогов и наблюдения в классе, проведенного исследовательской группой, для характеристики использования и доставки программы и смены приемов пищи в классах.
|
Во время вмешательства (~ неделя 1, 2, 3, 4, 5 и 6 программы Appetite Toolbox)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности детского аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (~ 6 недель)
|
Воспитатель (домашний) сообщал о признаках детского аппетита, таких как реакция на насыщение, эмоциональное переедание и медлительность в еде, оцениваемые с помощью Опросника детского пищевого поведения (CEBQ).
|
Исходный уровень и после вмешательства (~ 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .