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Die Appetit-Toolbox für Vorschulen

18. August 2023 aktualisiert von: Keri McCrickerd, Singapore Institute for Clinical Sciences

Die Appetit-Toolbox: Ein hybrider Typ-I-Pilotversuch zum Testen der Wirksamkeit und anfänglichen Implementierung eines Programms zur Förderung der Essregulationsfähigkeiten von Kindern in der Vorschule.

Diese Studie verwendet ein hybrides Forschungsdesign, um die Wirksamkeit und Umsetzung eines vorschulischen Programms - der Appetite Toolbox - zu bewerten, das von frühkindlichen Erziehern bereitgestellt wird, um das Appetitbewusstsein und die Fähigkeiten zur Essregulation von Kindern zu fördern. Kinder, ihre Betreuer und Klassenlehrer werden in 18 Klassenzimmern aus Vorschulkindertagesstätten rekrutiert. Erzieherinnen und Erzieher im Vorschulalter liefern die Appetite Toolbox über einen Zeitraum von sechs Wochen. Unter Verwendung eines Wartelisten-Kontrolldesigns werden wir Veränderungen im Appetitbewusstsein der Kinder und in der Fähigkeit zur Essregulation in der Schule messen und die Ergebnisse der Implementierung beschreiben, wie z. B. Genauigkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Appetite Toolbox ist ein Programm, das für den Einsatz in Vorschulen entwickelt wurde und darauf ausgelegt ist, das Appetitbewusstsein und die Essregulationsfähigkeiten von Kindern durch eine Reihe von Büchern, Unterrichtsaktivitäten und Essensroutinen zu fördern, die mit Lehrplanspezialisten entwickelt wurden und auf die Kernlehrplankompetenzen des Zentrums abgestimmt sind (z. Sprache und Alphabetisierung sowie soziale und emotionale Entwicklung).

Unter Verwendung eines Cluster-kontrollierten Hybrid-Typ-I-Pilotdesigns zielt die Studie „Appetite Toolbox for Preschools“ darauf ab:

i) Charakterisieren Sie die Wirksamkeit der Appetite Toolbox, die über einen Zeitraum von sechs Wochen geliefert wurde, um das Bewusstsein der Kinder für Appetit und Essregulationsfähigkeiten zu schärfen.

ii) Bewertung der Implementierung der Appetite Toolbox in Vorschulzentren mit Schwerpunkt auf Akzeptanz, Angemessenheit, Genauigkeit und Durchführbarkeit der Appetite Toolbox, wie sie von Vorschulerziehern geliefert wird.

Das Forschungsteam wird auch untersuchen, ob Unterschiede in den Fütterungspraktiken zu Hause und Implementierungsfaktoren die Wirksamkeit der Appetite Toolbox in Vorschulen moderierten.

Die Kinder werden aus den Klassenzimmern N2, K1 und K2 in sechs Vorschulen desselben Ankerbetreibers und an drei Standorten (insgesamt 18 Klassenzimmer, drei pro Schule) rekrutiert. An jedem Standort werden Vorschulen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das Appetite Toolbox-Programm über einen Zeitraum von sechs Wochen entweder sofort (Interventionsgruppe) oder später im Schuljahr (Wartelisten-Kontrollgruppe) zu absolvieren.

Die Wirksamkeit wird durch Veränderungen in der Fähigkeit der Kinder gekennzeichnet sein, bedeutsame Änderungen des Appetits, der Portionsauswahl und der Neigung zu Snacks ohne Hunger zu kommunizieren. Während Implementierungsmaßnahmen den Nutzen von Schulungsangeboten neben Treue, Akzeptanz und Angemessenheit des Appetite Toolbox-Programms sowohl in den Interventions- als auch in den Wartelistenschulen bewerten, erfasst durch eine Reihe von Fragebögen, Beobachtungen im Unterricht und Interviews mit Lehrkräften, zentralen Lehrplanleitern und Spezialisten.

Die Forschungsergebnisse werden wichtige Beweise für die Wirkung und Anwendung der Appetite Toolbox-Materialien als kostengünstiges Mittel zur Verbesserung des Essverhaltens von Kindern durch Vorschulen und frühkindliche Bildung liefern und in die Gestaltung einer größeren endgültigen Studie einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117609
        • Singapore Institute for Clinical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder:

  • Alter 3 Jahre 0 Monate bis 6 Jahre 11 Monate.
  • Englischsprachiger (Primär- oder Sekundärsprache)
  • Eingeschrieben in das Kinderbetreuungsprogramm der teilnehmenden Schule

Elternteil/Erziehungsberechtigter/Betreuer:

  • Alter 21 Jahre und älter
  • Englischsprachiger (Primär- oder Sekundärsprache)

Mitarbeiter:

  • Alter 21 Jahre und älter
  • Englischsprachiger (Primär- oder Sekundärsprache)
  • Derzeit als Lehrkräfte an einem teilnehmenden Kindergarten tätig

Ausschlusskriterien:

Kinder:

  • Schwere Nahrungsmittelallergie
  • Isst normalerweise nicht die Mahlzeiten und Snacks der Schule
  • Nicht-Englisch-Sprecher (Englisch ist weder Primär- noch Sekundärsprache)
  • Eine Erkrankung, die den Appetit und den Stoffwechsel beeinträchtigt

Elternteil/Erziehungsberechtigter/Betreuer:

  • Unter 21 Jahre alt
  • Ein nicht-englischer Sprecher (Englisch ist weder die primäre noch die sekundäre Sprache)

Mitarbeiter:

  • Unter 21 Jahre alt
  • Ein nicht-englischer Sprecher (Englisch ist weder die primäre noch die sekundäre Sprache)
  • Nicht als Lehrkräfte an einer teilnehmenden Kita angestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Vorschulpädagogen führen das Appetite Toolbox-Programm über einen Zeitraum von sechs Wochen nach dem Vortest und vor den Wirksamkeitsmessungen nach dem Test direkt an Kinder weiter.
Verhalten: Appetite Toolbox-Programm
Vorschulpädagogen werden darin geschult, ein auf Bioverhalten basierendes klassenzimmerbasiertes Programm anzubieten, das sich auf den Aufbau von Fähigkeiten in den Bereichen i) Appetitbewusstsein, ii) Aufmerksamkeit/Aufmerksamkeitskontrolle und iii) Wahrnehmung von Körpersignalen konzentriert. Das Programm wird mit einer Kombination aus interaktiven Geschichtenbüchern, Requisiten und Aktivitäten im Klassenzimmer sowie Übergängen/Routinen bei den Mahlzeiten bereitgestellt.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Vorschulerzieher setzen ihren üblichen Vorschullehrplan über einen Zeitraum von sechs Wochen nach dem Vortest und vor den Wirksamkeitsmessungen nach dem Test fort. Sie werden das Programm Appetite Toolbox nach den Post-Test-Maßnahmen direkt an die Kinder liefern.
Verhalten: Appetite Toolbox-Programm
Vorschulpädagogen werden darin geschult, ein auf Bioverhalten basierendes klassenzimmerbasiertes Programm anzubieten, das sich auf den Aufbau von Fähigkeiten in den Bereichen i) Appetitbewusstsein, ii) Aufmerksamkeit/Aufmerksamkeitskontrolle und iii) Wahrnehmung von Körpersignalen konzentriert. Das Programm wird mit einer Kombination aus interaktiven Geschichtenbüchern, Requisiten und Aktivitäten im Klassenzimmer sowie Übergängen/Routinen bei den Mahlzeiten bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitbewusstsein des Kindes
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (~6 Wochen)
Unterschied in der Genauigkeit bei der Identifizierung von Änderungen in Hunger und Völlegefühl vor und nach dem Essen für i) sich selbst (gemessen zur Mittagszeit) und ii) eine fiktive Figur, die in einer Geschichte beschrieben wird. Die Bewertung erfolgt anhand einer individuellen 5-Punkte-Bildbewertungsskala, die von „sehr hungrig, mein Bauch ist leer“ (1) bis „sehr voll, in meinem Bauch ist kein Platz mehr“ reicht.
Baseline und Post-Intervention (~6 Wochen)
Kind isst ohne Hunger (EAH)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (~6 Wochen)
Unterschiede in der Neigung von Kindern, „in Abwesenheit von Hunger“ (EAH) vor und nach der Intervention zu essen. EAH wird als Gesamtkalorienverbrauch eines Snacks gemessen, der unmittelbar innerhalb von 10 Minuten nach dem Verzehr des Mittagessens serviert wird, wobei mehr verbrauchte Kalorien zu einem größeren EAH führen.
Baseline und Post-Intervention (~6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsergebnisse (quantitativ)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (~6 Wochen)
Der Erzieher berichtete über Maßnahmen zur Angemessenheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des Appetite Toolbox-Programms, Nützlichkeit des Trainings und Selbstwirksamkeit und Absicht, die Appetite Toolbox-Ressourcen weiter zu nutzen. Die Implementierungsergebnisse werden anhand validierter Skalen von Weiner und Kollegen bewertet, wobei zusätzliche Maßnahmen vom Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) geleitet werden.
Baseline und Post-Intervention (~6 Wochen)
Umsetzungsergebnisse (qualitativ)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~6 Wochen)
Es wird eine Reihe von Fokusgruppendiskussionen stattfinden, um weitere Informationen über die Umsetzung des Appetite Toolbox-Programms zu sammeln. Die Leitfäden für die Fokusgruppen und die anschließende Codierung werden von Konstrukten geleitet, die im CFIR beschrieben sind, einschließlich Merkmalen des Appetite Toolbox-Programms (z. Anpassungsfähigkeit, empfundene Komplexität), das Vorschulpersonal (z. Wissen, Überzeugungen, Selbstwirksamkeit) und organisatorische Rahmenbedingungen (z. Lernklima, Ziele, Prioritäten) .
Nach dem Eingriff (~6 Wochen)
Appetit Toolbox Treue
Zeitfenster: Während der Intervention (~ Woche 1, 2, 3, 4, 5 und 6 des Programms Appetite Toolbox)
Die Treue der Pädagogen zum Appetite Toolbox-Programm wird anhand von Logbüchern der Pädagogen und einer Beobachtung des Forschungsteams im Klassenzimmer geschätzt, um die Verwendung und Durchführung des Programms und die Essensübergänge in den Klassenzimmern zu charakterisieren.
Während der Intervention (~ Woche 1, 2, 3, 4, 5 und 6 des Programms Appetite Toolbox)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale des kindlichen Appetits
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (~6 Wochen)
Betreuer (zu Hause) berichteten über Appetitmerkmale des Kindes, wie z. B. Sättigungsreaktion, emotionales Überessen und Langsamkeit beim Essen, bewertet mit dem Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ).
Baseline und Post-Intervention (~6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore Institute for Clinical Sciences

Mitarbeiter

National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf begründeten Antrag für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt, vorbehaltlich der entsprechenden Genehmigungen durch das/die Institutional Review Board(s) und die Vorschulorganisation.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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