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La cassetta degli attrezzi dell'appetito per le scuole materne

18 agosto 2023 aggiornato da: Keri McCrickerd, Singapore Institute for Clinical Sciences

The Appetite Toolbox: una sperimentazione pilota ibrida di tipo I che testa l'efficacia e l'implementazione iniziale di un programma progettato per promuovere le capacità di regolamentazione alimentare dei bambini in età prescolare.

Questo studio utilizza un progetto di ricerca ibrido per valutare l'efficacia e l'attuazione di un programma basato sulla scuola materna - Appetite Toolbox - fornito da educatori della prima infanzia per promuovere la consapevolezza dell'appetito dei bambini e le capacità di regolazione alimentare. I bambini, i loro tutori e gli insegnanti di classe saranno reclutati in 18 classi dai centri di assistenza all'infanzia prescolare. Gli educatori prescolari consegneranno l'Appetite Toolbox per un periodo di sei settimane. Utilizzando un progetto di controllo della lista d'attesa misureremo i cambiamenti nella consapevolezza dell'appetito dei bambini e nelle capacità di regolazione alimentare a scuola e descriveremo i risultati dell'implementazione, come la fedeltà, l'accettabilità e la fattibilità del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The Appetite Toolbox è un programma sviluppato per l'uso nelle scuole materne e progettato per promuovere la consapevolezza dell'appetito dei bambini e le capacità di regolazione alimentare attraverso una serie di libri, attività in classe e routine dei pasti sviluppati con specialisti del curriculum e allineati alle competenze del curriculum di base del Centro (ad es. Lingua e alfabetizzazione e sviluppo sociale ed emotivo).

Utilizzando un progetto pilota controllato da un cluster ibrido di tipo I, lo studio Appetite Toolbox for preschools mira a:

i) Caratterizzare l'efficacia dell'Appetite Toolbox consegnato per aumentare la consapevolezza dei bambini dell'appetito e delle capacità di regolazione alimentare per un periodo di sei settimane.

ii) Valutare l'implementazione dell'Appetite Toolbox nei centri prescolari, con particolare attenzione all'accettabilità, adeguatezza, fedeltà e fattibilità dell'Appetite Toolbox come fornito dagli educatori prescolari.

Il team di ricerca esplorerà anche se le differenze nelle pratiche di alimentazione domestica e nei fattori di implementazione hanno moderato l'efficacia dell'Appetite Toolbox nelle scuole materne.

I bambini saranno reclutati dalle classi N2, K1 e K2 in sei scuole materne dallo stesso operatore di ancoraggio e tre sedi (18 aule in totale, tre per scuola). In ogni sede, le scuole materne saranno randomizzate per completare il programma Appetite Toolbox per un periodo di sei settimane, immediatamente (gruppo di intervento) o successivamente durante l'anno scolastico (gruppo di controllo della lista d'attesa).

L'efficacia sarà caratterizzata da cambiamenti nella capacità dei bambini di comunicare cambiamenti significativi nell'appetito, nella selezione delle porzioni e nella tendenza a fare spuntini in assenza di fame. Mentre le misure di attuazione valuteranno l'utilità delle disposizioni formative insieme alla fedeltà, all'accettabilità e all'adeguatezza del programma Appetite Toolbox sia nelle scuole di intervento che in quelle in lista di attesa, acquisite attraverso una serie di questionari, osservazioni in classe e interviste con il personale docente, i dirigenti centrali del curriculum e specialisti.

I risultati della ricerca forniranno prove importanti dell'impatto e dell'applicazione dei materiali di Appetite Toolbox come mezzo a basso costo per migliorare i comportamenti alimentari dell'infanzia attraverso le scuole materne e l'educazione della prima infanzia e informeranno la progettazione di una sperimentazione definitiva su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 117609
        • Singapore Institute for Clinical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini:

  • Età da 3 anni 0 mesi a 6 anni 11 mesi.
  • madrelingua inglese (lingua primaria o secondaria)
  • Iscritto al programma di assistenza all'infanzia della scuola partecipante

Genitore/tutore legale/tutore:

  • Età 21 anni e oltre
  • madrelingua inglese (lingua primaria o secondaria)

Personale:

  • Età 21 anni e oltre
  • madrelingua inglese (lingua primaria o secondaria)
  • Attualmente impiegato come personale docente presso una scuola materna partecipante

Criteri di esclusione:

Bambini:

  • Grave allergia alimentare
  • Normalmente non mangia i pasti e gli spuntini della scuola
  • Non parla inglese (l'inglese non è la lingua principale o secondaria)
  • Una condizione medica che colpisce l'appetito e il metabolismo

Genitore/tutore legale/tutore:

  • Sotto i 21 anni
  • Un madrelingua non inglese (l'inglese non è la lingua principale o secondaria)

Personale:

  • Sotto i 21 anni
  • Un madrelingua non inglese (l'inglese non è la lingua principale o secondaria)
  • Non impiegato come personale docente presso una scuola materna partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Gli educatori prescolari forniscono il programma Appetite Toolbox direttamente ai bambini per un periodo di sei settimane dopo il pre-test e prima delle misure di efficacia post-test.
Gli educatori prescolari sono formati per fornire un programma basato sulla classe bio-comportamentale incentrato sullo sviluppo di abilità in i) consapevolezza dell'appetito, ii) attenzione / controllo dell'attenzione e iii) rilevamento di segnali corporei. Il programma viene fornito utilizzando una combinazione di libri di fiabe interattivi, oggetti di scena e attività in classe e transizioni / routine durante i pasti.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Gli educatori prescolari continuano a fornire il loro consueto curriculum prescolare per un periodo di sei settimane dopo il pre-test e prima delle misure di efficacia post-test. Consegneranno il programma Appetite Toolbox direttamente ai bambini dopo le misure post-test.
Gli educatori prescolari sono formati per fornire un programma basato sulla classe bio-comportamentale incentrato sullo sviluppo di abilità in i) consapevolezza dell'appetito, ii) attenzione / controllo dell'attenzione e iii) rilevamento di segnali corporei. Il programma viene fornito utilizzando una combinazione di libri di fiabe interattivi, oggetti di scena e attività in classe e transizioni / routine durante i pasti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza dell'appetito del bambino
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (~ 6 settimane)
Differenza nell'accuratezza nell'identificare i cambiamenti nella fame e nella sazietà prima e dopo il pasto per i) se stessi (misurati all'ora di pranzo) e ii) un personaggio immaginario descritto in una storia. Le valutazioni verranno effettuate su una scala di valutazione delle immagini personalizzata a 5 punti che va da "molto affamato, la mia pancia è vuota" (1) a "Molto pieno, non c'è più spazio nella mia pancia".
Basale e post-intervento (~ 6 settimane)
Bambino che mangia in assenza di fame (EAH)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (~ 6 settimane)
Differenze nella tendenza dei bambini a "mangiare in assenza di fame" (EAH) prima e dopo l'intervento. L'EAH viene misurato come il totale delle calorie consumate da uno spuntino presentato immediatamente entro 10 minuti dopo aver consumato il pranzo, dove più calorie consumate conferiscono maggiore EAH.
Basale e post-intervento (~ 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'implementazione (quantitativi)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (~ 6 settimane)
L'educatore ha riportato misure di adeguatezza, accettabilità e fattibilità del programma Appetite Toolbox, utilità della formazione e autoefficacia e intenzione di continuare a utilizzare le risorse di Appetite Toolbox. I risultati dell'implementazione saranno valutati utilizzando scale convalidate da Weiner e colleghi, con misure aggiuntive guidate dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Basale e post-intervento (~ 6 settimane)
Risultati dell'implementazione (qualitativi)
Lasso di tempo: Post-intervento (~6 settimane)
Si terranno una serie di discussioni di focus group per acquisire ulteriori informazioni sull'implementazione del programma Appetite Toolbox. Le guide del focus group e la successiva codifica saranno guidate dai costrutti delineati nel CFIR, comprese le caratteristiche del programma Appetite Toolbox (ad es. adattabilità, complessità percepita), il personale prescolare (es. conoscenze, credenze, autoefficacia) e contesti organizzativi (ad es. clima di apprendimento, obiettivi, priorità).
Post-intervento (~6 settimane)
Appetite Toolbox Fedeltà
Lasso di tempo: Durante l'intervento (~ settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6 del programma Appetite Toolbox)
La fedeltà dell'educatore al programma Appetite Toolbox sarà stimata utilizzando i registri degli educatori e un'osservazione in classe fatta dal gruppo di ricerca, per caratterizzare l'uso e la consegna del programma e le transizioni dei pasti tra le classi.
Durante l'intervento (~ settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6 del programma Appetite Toolbox)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratti dell'appetito infantile
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (~ 6 settimane)
Il caregiver (domiciliare) ha riportato i tratti dell'appetito del bambino, come la reattività alla sazietà, l'eccesso di cibo emotivo e la lentezza nel mangiare, valutati utilizzando il Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ).
Basale e post-intervento (~ 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno resi disponibili su ragionevole richiesta per scopi di ricerca, in attesa delle relative approvazioni da parte dell'Institutional Review Board (i) e dell'organizzazione prescolare.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peso corporeo

Prove cliniche su Programma della cassetta degli attrezzi per l'appetito

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