喘息患者における身体活動の評価
正常体重での呼吸リハビリテーション前後の身体活動の評価
喘息は慢性疾患であり、身体活動 (PA) のレベル低下など、多くの有害な結果につながります。 運動不足は重要な危険因子であり、PA の増加は喘息患者の治療における患者中心の目標となっています。 アクティビティ モニターによって提供されるデータは、通常、毎日の PA を測定するために使用されます。
最近のシステマティック レビューでは、喘息の成人は、喘息のない成人に比べて、全体的、中等度、および活発な身体活動のレベルが低いことが示されました。 正常体重の喘息患者の PA (毎日の歩数) に対する肺リハビリテーション (PR) プログラムの影響の可能性を示すデータはありません。 このパイロット研究の主な目的は、PRプログラムの前後に測定された喘息の正常体重被験者の毎日の歩数、活動に費やされた時間、およびその他の変数の平均値の推定値を得ることです。 同じ母集団におけるこれらのパラメーターに関する推定値は、現在、文献検索から入手できません。
調査の概要
詳細な説明
喘息は慢性疾患であり、身体活動 (PA) のレベルが低下する可能性など、多くの有害な結果につながります。 運動不足は重要なリスク要因であり、トレーニングによって心肺機能、症状、生活の質が向上することが示されています。 PA の増加は、喘息患者の治療における患者中心の目標になっています。
アクティビティ モニターによって提供されるデータは、通常、毎日の PA を測定するために使用されます。 加速度計を使用した PA 評価の場合、最低 8 時間のモニター使用 (覚醒時間中) で、少なくとも週 4 日の記録が推奨されます。 最近のシステマティック レビューでは、喘息の成人は、喘息のない成人に比べて、全体的、中等度、および活発な身体活動のレベルが低いことが示されました。 身体活動は、年齢や性別に加えて肥満、疾病管理の低下、重症度の増加などの併存疾患の影響を受けるようです。 別の著者は、12 か月のライフスタイル介入に割り当てられた肥満の被験者を関与させ、適度な減量 (ベースライン体重の 7% の減量を達成および維持する) と身体活動の増加 (週に最低 150 分を達成および維持する) の二重の目標を設定しました。中程度の強度の身体活動) を通常のケア (対照群) と比較。 コントロールされていない喘息のある中等度および重度の肥満の成人は、適度な平均体重減少とPAの改善を示しました。 最後に、減量プログラムと運動トレーニングを含む包括的な肺リハビリテーション (PR) プログラムが、中等度から重度の肥満の喘息成人の PA を改善することが示されました。
喘息の正常体重の被験者のPA（1日の歩数）に対するPRプログラムの影響の可能性を示すデータはありません.
このパイロット研究の主な目的は、PRプログラムの前後に測定された喘息の正常体重の被験者の毎日の歩数、活動に費やされた時間、およびその他の変数の平均値（および標準偏差）の推定値を得ることです。 . 同じ母集団におけるこれらのパラメーターに関する推定値は、現在、文献検索から入手できません。 この情報は、PR前後の喘息を持つ正常体重の被験者の毎日の歩数と活動時間を調査する将来の大規模な研究を計画する際に、正式なサンプルサイズの計算に使用されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Va
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Tradate、Va、イタリア、21049
- Elisabetta Zampogna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- GINA ステップ 3-5 による喘息の診断
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 24.9 kg/m2
- GINAガイドラインに従って、少なくとも3か月間、最適な治療を受けている
- 研究手順を実行して完了することができます。
除外基準:
- 他の慢性肺疾患の診断
- パック/年≧10の喫煙者または元喫煙者
- 過去30日間の喘息の急性増悪
- 過去6か月間の運動トレーニングプログラムへの関与
- 重要な腫瘍学的、神経学的、心血管疾患の病歴
- 筋骨格障害
- 可動性を損なう可能性があり、運動テストとPRを妨げる可能性のある医学的疾患
- 移動時の歩行器の使用
- 自発歩行速度の低下 (10 m 歩行テスト < 0.8 m/秒)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準プログラム
呼吸リハビリテーション
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登録された科目は、PRプログラムを受け取ります。 3 週間の入院 PR には、教育、運動トレーニング、栄養および心理カウンセリングが含まれます。 教育: 各 20 分の個別セッションと各 45 分のグループ セッション。 持久力トレーニング: Maltais による監視付き増分運動トレーニングの 30 分間の毎日のセッションを少なくとも 12 回、Hill によるベースライン 6MWT に基づいて計算された最大負荷の 50-70% での継続的なサイクリング。 筋力トレーニング: 末梢肢筋力トレーニングの 30 分間の毎日のセッションを 12 回: 最初の 1 週間は 8 回の繰り返しを 2 セット、2 回目からは 12 回に増やしました。 初期負荷は、最大自発的等尺性筋力 (MVS) の 30/50% に設定されます。 心理的介入: ホスピタル不安神経症およびうつ病尺度 (HADS) スコアが 10 を超える場合、または被験者の動機を検証した後、臨床医が必要と判断した場合、個別に調整された介入が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：呼吸リハビリテーションの5日後
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毎日の歩数
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呼吸リハビリテーションの5日後
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日々の活動
時間枠：呼吸リハビリテーションの5日後
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一日の活動時間
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呼吸リハビリテーションの5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：呼吸リハビリテーションの1日後
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喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)、0 ～ 7 (スコアが高いほど生活の質が高いことを示す)
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呼吸リハビリテーションの1日後
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喘息コントロール
時間枠：呼吸リハビリテーションの1日後
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喘息コントロールテスト（ACT）、5～25（スコアが高いほど喘息コントロールが良好であることを示す）
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呼吸リハビリテーションの1日後
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運動能力
時間枠：呼吸リハビリテーションの1日後
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6 分間歩行テスト (6MWT)
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呼吸リハビリテーションの1日後
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：呼吸リハビリテーションの1日後
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最大随意筋力 (MVS)
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呼吸リハビリテーションの1日後
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上腕二頭筋の強さ
時間枠：呼吸リハビリテーションの1日後
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最大随意筋力 (MVS)
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呼吸リハビリテーションの1日後
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ムード
時間枠：呼吸リハビリテーションの1日後
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病院の不安および抑うつ尺度 (HADS)、0 ～ 21 0 ～ 50 (スコアが高いほど気分が悪いことを示す)
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呼吸リハビリテーションの1日後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Dina Visca, Prof、ICS Maugeri
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2652
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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