Evaluación de la Actividad Física en Sujetos Asmáticos
Evaluación de la Actividad Física Antes y Después de la Rehabilitación Respiratoria en Peso Normal
El asma es una enfermedad crónica que conduce a una serie de resultados adversos, incluidos niveles más bajos de actividad física (AF). La inactividad física es un factor de riesgo importante, el aumento de la actividad física se ha convertido en un objetivo centrado en el paciente para el tratamiento de sujetos con asma. Los datos proporcionados por los monitores de actividad se usan comúnmente para medir la actividad física diaria.
Una revisión sistemática reciente mostró que los adultos con asma tenían niveles más bajos de actividad física total, moderada y vigorosa que aquellos sin asma. No existen datos que muestren los posibles efectos de un programa de Rehabilitación Pulmonar (PR) sobre la PA (número de pasos diarios) en sujetos de peso normal con asma. El objetivo principal de este estudio piloto es obtener estimaciones del valor medio del número de pasos diarios, el tiempo dedicado a la actividad en horas y de otras variables en sujetos de peso normal con asma medidos antes y después del programa de RP. Actualmente no hay estimaciones disponibles sobre estos parámetros en la misma población a partir de la búsqueda bibliográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una enfermedad crónica que conduce a una serie de resultados adversos, que incluyen posibles niveles más bajos de actividad física (AF). La inactividad física es un factor de riesgo importante, y se demostró que el entrenamiento mejora la condición cardiopulmonar, los síntomas y la calidad de vida. El aumento de la AF se ha convertido en un objetivo centrado en el paciente para el tratamiento de sujetos con asma.
Los datos proporcionados por los monitores de actividad se usan comúnmente para medir la actividad física diaria. Para las evaluaciones de PA que utilizan un acelerómetro, se recomiendan registros de al menos 4 días a la semana con un mínimo de 8 horas de uso del monitor (durante las horas de vigilia). Una revisión sistemática reciente mostró que los adultos con asma tenían niveles más bajos de actividad física total, moderada y vigorosa que aquellos sin asma. La actividad física parece estar influenciada por comorbilidades como la obesidad, además de la edad y el sexo, la disminución del control de la enfermedad y el aumento de la gravedad. Otros autores involucraron a sujetos obesos con asma asignados a una intervención de estilo de vida de 12 meses dirigida doblemente a una pérdida de peso modesta (lograr y mantener una pérdida de peso del 7 % del peso corporal inicial) y aumentar la actividad física (lograr y mantener un mínimo de 150 minutos por semana). de actividad física de intensidad moderada) en comparación con la atención habitual (grupo de control). Los adultos con obesidad moderada y severa con asma no controlada mostraron una modesta reducción de peso promedio y mejoras en la actividad física. Finalmente, se demostró que un programa integral de rehabilitación pulmonar (RP) que incluye un programa de pérdida de peso y entrenamiento físico mejora la actividad física en adultos con obesidad moderada a severa con asma.
No hay datos que muestren los posibles efectos de un programa de RP sobre la PA (número de pasos diarios) en sujetos de peso normal con asma.
El objetivo principal de este estudio piloto es obtener estimaciones del valor medio (y la desviación estándar) del número de pasos diarios, el tiempo dedicado a la actividad en horas y de otras variables en sujetos de peso normal con asma medidos antes y después del programa de PR. . Actualmente no hay estimaciones disponibles sobre estos parámetros en la misma población a partir de la búsqueda bibliográfica. Esta información se utilizará para los cálculos formales del tamaño de la muestra cuando se planifique un estudio futuro más amplio que investigue el número de pasos diarios y el tiempo de actividad de sujetos con peso normal y asma antes y después de la RP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Va
-
Tradate, Va, Italia, 21049
- Elisabetta Zampogna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de asma según GINA paso 3-5
- índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m2
- bajo tratamiento médico óptimo durante al menos 3 meses según la guía GINA
- capaz de realizar y completar con estudios de trámites.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de cualquier otra enfermedad pulmonar crónica
- fumadores o exfumadores con paquete/años ≥10
- exacerbación aguda del asma en los últimos 30 días
- participación en el programa de entrenamiento físico en los últimos 6 meses
- antecedentes de enfermedades oncológicas, neurológicas y cardiovasculares significativas
- deterioro musculoesquelético
- enfermedades médicas que probablemente comprometan la movilidad y excluyan las pruebas de ejercicio y la PR
- uso de un andador cuando se mueve
- velocidad de marcha espontánea reducida (prueba de marcha de 10 m < a 0,8 m/seg).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Estándar
Rehabilitación pulmonar
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Los sujetos matriculados recibirán programa PR. Las RP para pacientes hospitalizados de 3 semanas incluirán educación, entrenamiento físico, asesoramiento nutricional y psicológico. Educación: sesión individualizada de 20 minutos cada una y sesión grupal de 45 minutos cada una. Entrenamiento de resistencia: al menos doce sesiones diarias de 30 minutos de entrenamiento de ejercicio incremental supervisado según Maltais, ciclismo continuo al 50-70% de la carga máxima calculada sobre la base de la 6MWT de referencia según Hill. Entrenamiento de fuerza: doce sesiones diarias de 30 minutos de entrenamiento de fuerza muscular de miembros periféricos: 2 series de 8 repeticiones durante la primera semana, incrementadas a 12 desde la segunda. La carga inicial se fijará en el 30/50% de la fuerza isométrica voluntaria máxima (MVS). Intervención psicológica: se ofrecerá una intervención personalizada individual cuando la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) sea > 10 o los médicos lo consideren necesario, después de verificar la motivación del sujeto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 5 días después de la rehabilitación pulmonar
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número de pasos diarios
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5 días después de la rehabilitación pulmonar
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Actividad diaria
Periodo de tiempo: 5 días después de la rehabilitación pulmonar
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horas dedicadas a la actividad en un día
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5 días después de la rehabilitación pulmonar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ), 0-7 (puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida)
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1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Control del asma
Periodo de tiempo: 1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Prueba de control del asma (ACT), 5-25 (puntuación más alta que indica un mejor control del asma)
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1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Prueba de marcha de seis minutos (6MWT)
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1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 día después de la rehabilitación pulmonar
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fuerza voluntaria máxima (MVS)
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1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Fuerza de bíceps
Periodo de tiempo: 1 día después de la rehabilitación pulmonar
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fuerza voluntaria máxima (MVS)
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1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Ánimo
Periodo de tiempo: 1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), 0-21 0-50 (puntuación más alta indica peor estado de ánimo)
|
1 día después de la rehabilitación pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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