Astmapotilaiden fyysisen aktiivisuuden arviointi
Fyysisen aktiivisuuden arviointi ennen ja jälkeen hengityselinten kuntoutuksen normaalipainossa
Astma on krooninen sairaus, joka johtaa useisiin haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien alhaisempi fyysinen aktiivisuus (PA). Fyysinen passiivisuus on tärkeä riskitekijä, PA:n lisäämisestä on tullut potilaslähtöinen tavoite astmapotilaiden hoidossa. Aktiivisuusmonitoreiden antamia tietoja käytetään yleisesti päivittäisen PA:n mittaamiseen.
Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että astmaa sairastavien aikuisten kokonais-, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus oli pienempi kuin niillä, joilla ei ollut astmaa. Ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat keuhkojen kuntoutusohjelman (PR) mahdollisia vaikutuksia PA:han (päivittäisten askelten määrä) normaalipainoisilla astmaa sairastavilla henkilöillä. Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on saada arviot päivittäisten askelten lukumäärän, aktiivisuuteen käytetyn ajan ja muiden muuttujien keskiarvosta normaalipainoisilla astmaa sairastavilla henkilöillä ennen PR-ohjelmaa ja sen jälkeen mitattuna. Kirjallisuuden haun perusteella ei tällä hetkellä ole saatavilla arvioita näistä parametreista samassa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen sairaus, joka johtaa useisiin haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien mahdollinen fyysisen aktiivisuuden (PA) väheneminen. Fyysinen passiivisuus on tärkeä riskitekijä, ja on osoitettu, että harjoittelu parantaa sydän- ja keuhkojen kuntoa, oireita ja elämänlaatua. PA:n lisäämisestä on tullut potilaskeskeinen tavoite astmapotilaiden hoidossa.
Aktiivisuusmonitoreiden antamia tietoja käytetään yleisesti päivittäisen PA:n mittaamiseen. Kiihtyvyysanturilla suoritetuissa PA-arvioinneissa suositellaan vähintään 4 viikoittaisen päivän tallennuksia ja vähintään 8 tuntia monitorin käyttöä (heräämisen aikana). Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että astmaa sairastavien aikuisten kokonais-, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus oli pienempi kuin niillä, joilla ei ollut astmaa. Fyysiseen aktiivisuuteen näyttävät vaikuttavan liitännäissairaudet, kuten liikalihavuus iän ja sukupuolen lisäksi, heikentynyt taudinhallinta ja lisääntynyt vaikeusaste. Toiset kirjoittajat käsittelivät lihavia astmapotilaita, joille oli määrätty 12 kuukauden elämäntapainterventio, joka kohdistui kaksinkertaisesti vaatimattomaan painonpudotukseen (saavuttaa ja ylläpitää painonpudotusta 7 % lähtöpainosta) ja lisätä fyysistä aktiivisuutta (saavuttaa ja ylläpitää vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin fyysinen aktiivisuus) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä). Kohtalaisen ja vakavasti lihavilla aikuisilla, joilla oli hallitsematon astma, havaittiin vaatimaton keskimääräinen painon lasku ja PA-parannukset. Lopuksi osoitettiin, että kattava keuhkojen kuntoutusohjelma (PR) sisältäen painonpudotusohjelman ja harjoittelun parantaa PA:ta keskivaikeasti lihavilla astmaa sairastavilla aikuisilla.
Ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat PR-ohjelman mahdollisia vaikutuksia PA:han (päivittäisten askelten määrä) normaalipainoisilla astmaa sairastavilla henkilöillä.
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on saada arviot päivittäisten askelten lukumäärän, aktiivisuuteen käytetyn ajan (tunteina) ja muiden muuttujien keskiarvosta (ja keskihajonnasta) normaalipainoisilla astmaa sairastavilla henkilöillä mitattuna ennen PR-ohjelmaa ja sen jälkeen. . Kirjallisuuden haun perusteella ei tällä hetkellä ole saatavilla arvioita näistä parametreista samassa populaatiossa. Näitä tietoja käytetään muodollisiin otoskoon laskelmiin suunniteltaessa tulevaa laajempaa tutkimusta, jossa tutkitaan normaalipainoisten astmaa sairastavien henkilöiden päivittäisten askelten lukumäärää ja aktiivisuusaikaa ennen ja jälkeen PR:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Va
-
Tradate, Va, Italia, 21049
- Elisabetta Zampogna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astman diagnoosi GINA-vaiheen 3-5 mukaisesti
- painoindeksi (BMI) on 18,5-24,9 kg/m2
- optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa vähintään 3 kuukauden ajan GINA-ohjeen mukaan
- pystyy suorittamaan ja täydentämään tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun kroonisen keuhkosairauden diagnoosi
- tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joiden pakkaus/vuosi ≥10
- akuutti astman paheneminen viimeisten 30 päivän aikana
- osallistuminen harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- historiassa merkittäviä onkologisia, neurologisia, sydän- ja verisuonitauteja
- tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta
- lääketieteelliset sairaudet, jotka todennäköisesti heikentävät liikkuvuutta ja estävät rasitustestien ja PR:n
- kävelijän käyttö liikkuessa
- hidastunut spontaani kävelynopeus (10 m kävelytesti< nopeudella 0,8 m/s).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakioohjelma
Keuhkojen kuntoutus
|
Ilmoittautuneet saavat PR-ohjelman. Kolmen viikon potilas-PR sisältää koulutusta, liikuntaharjoittelua, ravitsemus- ja psykologista neuvontaa. Koulutus: yksilöllinen istunto 20 minuuttia ja ryhmätunti 45 minuuttia. Kestävyysharjoittelu: vähintään kaksitoista 30 minuutin päivittäistä ohjattua lisäharjoittelua Maltaisin mukaan, jatkuva pyöräily 50-70 % enimmäiskuormituksesta laskettuna Hillin mukaan 6MWT:n perusteella. Voimaharjoittelu: kaksitoista 30 minuutin päivittäistä perifeeristen raajan lihasten voimaharjoittelua: 2 sarjaa 8 toistoa ensimmäisen viikon aikana, lisätty 12:een toisesta. Alkukuormitus asetetaan 30/50 %:iin maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä lujuudesta (MVS). Psykologinen interventio: yksilöllistä räätälöityä interventiota tarjotaan, kun sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärä on >10 tai kliinikot arvioivat sen tarpeelliseksi tarkistettuaan kohteen motivaation. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 5 päivää keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
päivittäisten askelten määrä
|
5 päivää keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Päivittäinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 5 päivää keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
vuorokaudessa toimintaan käytettyjä tunteja
|
5 päivää keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), 0-7 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua)
|
1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Astmakontrollitesti (ACT), 5-25 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa astman hallintaa)
|
1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
maksimaalinen vapaaehtoinen voima (MVS)
|
1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Hauislihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
maksimaalinen vapaaehtoinen voima (MVS)
|
1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS), 0-21 0-50 (korkeampi pistemäärä osoittaa huonoimman mielialan)
|
1 päivä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .