Оценка физической активности у астматиков
Оценка физической активности до и после респираторной реабилитации при нормальном весе
Бронхиальная астма является хроническим заболеванием, которое приводит к ряду неблагоприятных исходов, в том числе к снижению уровня физической активности (ФА). Отсутствие физической активности является важным фактором риска, увеличение ФА стало целью лечения пациентов с астмой, ориентированной на пациента. Данные, предоставляемые мониторами активности, обычно используются для измерения ежедневной ФА.
Недавний систематический обзор показал, что у взрослых с астмой уровень общей, умеренной и высокой физической активности ниже, чем у людей без астмы. Нет данных, показывающих возможное влияние программы легочной реабилитации (PR) на ФА (количество шагов в день) у пациентов с астмой с нормальным весом. Основная цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы получить оценки среднего значения количества ежедневных шагов, времени, затрачиваемого на активность в часах, и других переменных у субъектов с нормальным весом и астмой, измеренных до и после программы PR. В настоящее время нет доступных оценок этих параметров в той же популяции из литературного поиска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бронхиальная астма является хроническим заболеванием, которое приводит к ряду неблагоприятных исходов, в том числе возможному снижению уровня физической активности (ФА). Отсутствие физической активности является важным фактором риска, и было показано, что тренировки улучшают состояние сердечно-легочной системы, симптомы и качество жизни. Увеличение ФА стало ориентированной на пациента целью лечения пациентов с астмой.
Данные, предоставляемые мониторами активности, обычно используются для измерения ежедневной ФА. Для оценки ФА с использованием акселерометра рекомендуется запись не менее 4 дней в неделю с использованием монитора не менее 8 часов (во время бодрствования). Недавний систематический обзор показал, что у взрослых с астмой уровень общей, умеренной и высокой физической активности ниже, чем у людей без астмы. На физическую активность, по-видимому, влияют сопутствующие заболевания, такие как ожирение, в дополнение к возрасту и полу, снижение контроля над заболеванием и усиление тяжести. Другие авторы привлекли пациентов с ожирением и астмой, которым было назначено 12-месячное вмешательство в образ жизни, направленное на умеренную потерю веса (достижение и поддержание потери веса на 7% от исходного веса тела) и повышение физической активности (достижение и поддержание минимум 150 минут в неделю). физической активности умеренной интенсивности) по сравнению с обычным уходом (контрольная группа). Взрослые с умеренным и тяжелым ожирением и неконтролируемой астмой показали умеренное снижение среднего веса и улучшение ФА. Наконец, было показано, что комплексная программа легочной реабилитации (PR), включающая программу снижения веса и физические упражнения, улучшает ФА у взрослых с астмой, страдающих ожирением средней и высокой степени тяжести.
Нет данных, показывающих возможное влияние программы PR на ФА (количество шагов в день) у людей с нормальным весом, страдающих астмой.
Основная цель этого пилотного исследования — получить оценки среднего значения (и стандартного отклонения) количества ежедневных шагов, времени, затрачиваемого на активность в часах, и других переменных у субъектов с нормальным весом, страдающих астмой, измеренных до и после программы PR. . В настоящее время нет доступных оценок этих параметров в той же популяции из литературного поиска. Эта информация будет использоваться для формальных расчетов размера выборки при планировании будущего более крупного исследования, изучающего количество ежедневных шагов и время активности у субъектов с нормальным весом, страдающих астмой, до и после PR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Va
-
Tradate, Va, Италия, 21049
- Elisabetta Zampogna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностика бронхиальной астмы по GINA этап 3-5
- индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2
- на оптимальном медицинском лечении в течение не менее 3 месяцев в соответствии с рекомендациями GINA
- способен выполнять и завершать учебные процедуры.
Критерий исключения:
- диагностика любого другого хронического заболевания легких
- курильщики или бывшие курильщики с пачкой/летами ≥10
- острое обострение бронхиальной астмы за последние 30 дней
- участие в программе тренировок в течение предыдущих 6 месяцев
- наличие в анамнезе тяжелых онкологических, неврологических, сердечно-сосудистых заболеваний
- скелетно-мышечная недостаточность
- медицинские заболевания, которые могут поставить под угрозу подвижность и препятствовать нагрузочному тестированию и PR
- использование ходунков при передвижении
- снижение скорости спонтанной ходьбы (проба с ходьбой на 10 м < 0,8 м/с).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная программа
Легочная реабилитация
|
Зачисленные субъекты получат программу PR. 3 недели стационарного PR будут включать в себя обучение, физические упражнения, диетическое и психологическое консультирование. Обучение: индивидуальное занятие по 20 минут каждое и групповое занятие по 45 минут каждое. Тренировка на выносливость: не менее двенадцати 30-минутных ежедневных тренировок с дополнительными упражнениями под наблюдением по Мальте, непрерывная езда на велосипеде с 50-70% максимальной нагрузки, рассчитанной на основе базового уровня 6MWT по Хиллу. Силовая тренировка: двенадцать 30-минутных ежедневных сеансов силовой тренировки периферических мышц конечностей: 2 подхода по 8 повторений в течение первой недели, увеличение на 12 со второй. Начальная нагрузка будет установлена на уровне 30/50% от максимальной произвольной изометрической силы (МВС). Психологическое вмешательство: индивидуальное вмешательство будет предложено, когда оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) > 10 или будет сочтена необходимой клиницистами после проверки мотивации субъекта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 5 дней после легочной реабилитации
|
количество ежедневных шагов
|
5 дней после легочной реабилитации
|
|
Ежедневные дела
Временное ограничение: 5 дней после легочной реабилитации
|
количество часов активности в день
|
5 дней после легочной реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 сутки после легочной реабилитации
|
Опросник качества жизни при астме (AQLQ), 0-7 (более высокий балл указывает на лучшее качество жизни)
|
1 сутки после легочной реабилитации
|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 1 сутки после легочной реабилитации
|
Тест контроля над астмой (ACT), 5-25 (более высокий балл указывает на лучший контроль над астмой)
|
1 сутки после легочной реабилитации
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 1 сутки после легочной реабилитации
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
|
1 сутки после легочной реабилитации
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 1 сутки после легочной реабилитации
|
максимальная произвольная сила (МВС)
|
1 сутки после легочной реабилитации
|
|
Сила бицепса
Временное ограничение: 1 сутки после легочной реабилитации
|
максимальная произвольная сила (МВС)
|
1 сутки после легочной реабилитации
|
|
Настроение
Временное ограничение: 1 сутки после легочной реабилитации
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), 0-21 0-50 (более высокий балл указывает на худшее настроение)
|
1 сутки после легочной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2652
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .