Fizikai aktivitás értékelése asztmás alanyokban
A fizikai aktivitás értékelése normál testsúlyú légúti rehabilitáció előtt és után
Az asztma egy krónikus betegség, amely számos káros következménnyel jár, beleértve a fizikai aktivitás (PA) csökkenését. A fizikai inaktivitás fontos kockázati tényező, a PA növelése betegközpontú céllá vált az asztmás betegek kezelésében. Az aktivitásfigyelők által szolgáltatott adatokat általában a napi PA mérésére használják.
Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy az asztmában szenvedő felnőttek teljes, közepes és erőteljes fizikai aktivitása alacsonyabb volt, mint az asztmában nem szenvedőknek. Nincsenek adatok a tüdőrehabilitációs (PR) program PA-ra (napi lépésszámra) gyakorolt lehetséges hatásairól normál testsúlyú asztmás alanyoknál. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a fő célja, hogy becsléseket szerezzen a napi lépések számának, a tevékenységgel töltött időnek (órában) és egyéb változóinak átlagértékére a PR-program előtt és után mért normál testsúlyú asztmás alanyoknál. Az irodalomkutatásból jelenleg nem állnak rendelkezésre becslések ezekről a paraméterekről ugyanabban a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma egy krónikus betegség, amely számos káros következménnyel jár, beleértve a fizikai aktivitás (PA) esetleges alacsonyabb szintjét. A fizikai inaktivitás fontos kockázati tényező, és bebizonyosodott, hogy az edzés javítja a kardiopulmonális erőnlétet, a tüneteket és az életminőséget. A PA növelése betegközpontú céllá vált az asztmás betegek kezelésében.
Az aktivitásfigyelők által szolgáltatott adatokat általában a napi PA mérésére használják. A gyorsulásmérővel végzett PA-felméréshez legalább heti 4 nap rögzítése javasolt, minimum 8 órás monitorhasználat mellett (ébrenléti órákban). Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy az asztmában szenvedő felnőttek teljes, közepes és erőteljes fizikai aktivitása alacsonyabb volt, mint az asztmában nem szenvedőknek. Úgy tűnik, hogy a fizikai aktivitást olyan társbetegségek is befolyásolják, mint az életkoron és a nemen túlmenően az elhízás, a csökkent betegségkontroll és a megnövekedett súlyosság. Más szerzők olyan elhízott, asztmás alanyokat vontak be, akiknek 12 hónapos életmódbeli beavatkozást végeztek, és kettős célt tűztek ki a mérsékelt fogyásra (a kiindulási testtömeg 7%-ának megfelelő fogyás elérése és fenntartása), valamint a fizikai aktivitás növelése (minimum heti 150 perc elérése és fenntartása). mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás) a szokásos ellátáshoz képest (kontrollcsoport). A mérsékelten és súlyosan elhízott, kontrollálatlan asztmában szenvedő felnőttek szerény átlagos súlycsökkenést és PA javulást mutattak. Végül kimutatták, hogy egy átfogó tüdőrehabilitációs (PR) program, amely súlycsökkentő programot és gyakorlati edzést tartalmaz, javítja a PA-t az asztmás, közepesen-súlyos elhízott felnőtteknél.
Nincsenek adatok a PR program PA-ra (napi lépésszámra) gyakorolt lehetséges hatásairól normál testsúlyú asztmás alanyoknál.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja, hogy becsléseket kapjon a napi lépések számának, a tevékenységgel töltött időnek (órában) és egyéb változóinak átlagértékére (és szórására) a PR-program előtt és után mért normál testsúlyú asztmás alanyoknál. . Az irodalomkutatásból jelenleg nem állnak rendelkezésre becslések ezekről a paraméterekről ugyanabban a populációban. Ezt az információt a formális mintanagyság kiszámításához fogják használni, amikor egy jövőbeni nagyobb vizsgálatot terveznek, amely a normál testsúlyú asztmás alanyok napi lépéseinek számát és aktivitási idejét vizsgálja a PR előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Va
-
Tradate, Va, Olaszország, 21049
- Elisabetta Zampogna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- asztma diagnózisa a GINA 3-5. lépése szerint
- testtömeg-index (BMI) 18,5 és 24,9 kg/m2 között van
- optimális orvosi kezelés alatt legalább 3 hónapig a GINA irányelvek szerint
- képes elvégezni és befejezni a tanulmányi eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- bármely más krónikus tüdőbetegség diagnózisa
- dohányosok vagy volt dohányosok, akiknek csomag/év ≥10
- az asztma akut exacerbációja az elmúlt 30 napban
- edzési programban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
- jelentős onkológiai, neurológiai, szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
- mozgásszervi károsodás
- olyan egészségügyi betegségek, amelyek valószínűleg veszélyeztetik a mobilitást, és kizárják a terheléses teszteket és a PR-t
- járóka használata mozgás közben
- csökkent spontán járási sebesség (10 m járásteszt< 0,8 m/sec-nél).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard program
Tüdőrehabilitáció
|
A beiratkozott alanyok PR programot kapnak. A 3 hetes fekvőbeteg PR oktatást, edzést, táplálkozási és pszichológiai tanácsadást fog tartalmazni. Oktatás: személyre szabott foglalkozás 20 percenként és csoportos foglalkozás 45 percenként. Állóképességi edzés: naponta legalább tizenkét 30 perces felügyelt inkrementális gyakorlati edzés Maltais szerint, folyamatos kerékpározás a Hill szerinti 6MWT alapérték alapján számított maximális terhelés 50-70%-ával. Erősítő edzés: napi tizenkét 30 perces perifériás végtagi izomerő-edzés: 2 sorozat 8 ismétlésből az első héten, a másodikról 12-re növelve. A kezdeti terhelést a maximális önkéntes izometrikus szilárdság (MVS) 30/50%-ára kell beállítani. Pszichológiai beavatkozás: személyre szabott beavatkozást ajánlanak fel, ha a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) pontszám >10, vagy a klinikusok szükségesnek ítélik meg, miután ellenőrizték az alany motivációját. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 5 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
napi lépések száma
|
5 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
|
Napi tevékenység
Időkeret: 5 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
egy nap tevékenységgel töltött órák
|
5 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ), 0-7 (magasabb pontszám jobb életminőséget jelez)
|
1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
|
Asztma kontroll
Időkeret: 1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
Asztmakontroll teszt (ACT), 5-25 (magasabb pontszám jobb asztmakontrollra utal)
|
1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
Hat perces sétateszt (6MWT)
|
1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
|
Négyfejű izom ereje
Időkeret: 1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
maximális akaraterő (MVS)
|
1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
|
Bicepsz ereje
Időkeret: 1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
maximális akaraterő (MVS)
|
1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
|
Hangulat
Időkeret: 1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), 0-21 0-50 (magasabb pontszám a legrosszabb hangulatot jelzi)
|
1 nappal a tüdő rehabilitációja után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2652
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország