Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fyzické aktivity u astmatických subjektů

5. prosince 2023 aktualizováno: RicercaTradate, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Hodnocení fyzické aktivity před a po respirační rehabilitaci při normální hmotnosti

Astma je chronické onemocnění, které vede k řadě nepříznivých následků, včetně nižších úrovní fyzické aktivity (PA). Fyzická inaktivita je důležitým rizikovým faktorem, zvýšení PA se stalo cílem zaměřeným na pacienta při léčbě subjektů s astmatem. Data poskytovaná monitory aktivity se běžně používají k měření denní PA.

Nedávný systematický přehled ukázal, že dospělí s astmatem měli nižší úroveň celkové, střední a intenzivní fyzické aktivity než pacienti bez astmatu. Neexistují žádné údaje ukazující možné účinky programu plicní rehabilitace (PR) na PA (počet denních kroků) u subjektů s normální hmotností a astmatem. Hlavním cílem této pilotní studie je získat odhady průměrné hodnoty počtu denních kroků, času stráveného aktivitou v hodinách a dalších proměnných u subjektů s normální hmotností s astmatem měřených před a po programu PR. V současné době nejsou k dispozici žádné odhady o těchto parametrech ve stejné populaci z vyhledávání v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma je chronické onemocnění, které vede k řadě nepříznivých následků, včetně možné nižší úrovně fyzické aktivity (PA). Fyzická nečinnost je důležitým rizikovým faktorem a bylo prokázáno, že trénink zlepšuje kardiopulmonální zdatnost, symptomy a kvalitu života. Zvýšení PA se stalo cílem zaměřeným na pacienta při léčbě subjektů s astmatem.

Data poskytovaná monitory aktivity se běžně používají k měření denní PA. Pro hodnocení PA pomocí akcelerometru se doporučují záznamy alespoň 4 dnů týdně s minimálně 8 hodinami používání monitoru (během bdění). Nedávný systematický přehled ukázal, že dospělí s astmatem měli nižší úroveň celkové, střední a intenzivní fyzické aktivity než pacienti bez astmatu. Zdá se, že fyzická aktivita je kromě věku a pohlaví ovlivněna také komorbiditami, jako je obezita, snížená kontrola onemocnění a zvýšená závažnost. Jiní autoři zahrnovali obézní subjekty s astmatem, které byly zařazeny do 12měsíční intervence v oblasti životního stylu s duálně cíleným mírným úbytkem hmotnosti (dosáhnout a udržet úbytek hmotnosti 7 % výchozí tělesné hmotnosti) a zvýšenou fyzickou aktivitou (dosáhnout a udržet minimálně 150 minut týdně středně intenzivní fyzická aktivita) ve srovnání s obvyklou péčí (kontrolní skupina). Středně a těžce obézní dospělí s nekontrolovaným astmatem vykazovali mírné snížení průměrné hmotnosti a zlepšení PA. Nakonec bylo prokázáno, že komplexní program plicní rehabilitace (PR) zahrnující program na hubnutí a cvičební trénink zlepšuje PA u středně až těžce obézních dospělých s astmatem.

Neexistují žádná data ukazující možné účinky PR programu na PA (počet denních kroků) u subjektů s normální hmotností a astmatem.

Hlavním cílem této pilotní studie je získat odhady střední hodnoty (a směrodatné odchylky) počtu denních kroků, času stráveného aktivitou v hodinách a dalších proměnných u subjektů s normální hmotností a astmatem měřených před a po programu PR. . V současné době nejsou k dispozici žádné odhady o těchto parametrech ve stejné populaci z vyhledávání v literatuře. Tyto informace budou použity pro formální výpočty velikosti vzorku při plánování budoucí větší studie zkoumající počet denních kroků a dobu v aktivitě subjektů s normální hmotností s astmatem před a po PR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Va
      • Tradate, Va, Itálie, 21049
        • Elisabetta Zampogna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika astmatu podle GINA krok 3-5
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
  • při optimální lékařské léčbě po dobu nejméně 3 měsíců podle směrnice GINA
  • schopen provést a dokončit studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza jakéhokoli jiného chronického plicního onemocnění
  • kuřáci nebo bývalí kuřáci s balením/roky ≥10
  • akutní exacerbace astmatu v posledních 30 dnech
  • zapojení do cvičebního programu v předchozích 6 měsících
  • anamnéza významných onkologických, neurologických, kardiovaskulárních onemocnění
  • postižení pohybového aparátu
  • zdravotní onemocnění, která pravděpodobně ohrozí mobilitu a vylučují zátěžové testování a PR
  • používání chodítka při pohybu
  • snížená rychlost spontánní chůze (10 m test chůze < při 0,8 m/s).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní program
Plicní rehabilitace
Jiný: Plicní rehabilitace

Zapsané předměty obdrží program PR. 3týdenní PR na lůžku bude zahrnovat vzdělávání, cvičení, nutriční a psychologické poradenství.

Vzdělávání: individuální sezení po 20 minutách a skupinové sezení po 45 minutách. Vytrvalostní trénink: alespoň dvanáct 30minutových denních lekcí inkrementálního cvičení pod dohledem podle Maltaise, kontinuální jízda na kole při 50-70 % maximální zátěže vypočtené na základě základní linie 6MWT podle Hilla. Silový trénink: dvanáct 30minutových denních lekcí posilování svalů periferních končetin: 2 série po 8 opakováních během prvního týdne, od druhého zvýšené na 12. Počáteční zatížení bude nastaveno na 30/50 % maximální dobrovolné izometrické síly (MVS). Psychologická intervence: individuální intervence šitá na míru bude nabídnuta, když je skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) > 10 nebo je klinickými lékaři považováno za nezbytné, po ověření motivace subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 dní po plicní rehabilitaci
počet denních kroků
5 dní po plicní rehabilitaci
Denní aktivita
Časové okno: 5 dní po plicní rehabilitaci
hodiny strávené činností za den
5 dní po plicní rehabilitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 den po plicní rehabilitaci
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), 0-7 (vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života)
1 den po plicní rehabilitaci
Kontrola astmatu
Časové okno: 1 den po plicní rehabilitaci
Test kontroly astmatu (ACT), 5-25 (vyšší skóre ukazuje na lepší kontrolu astmatu)
1 den po plicní rehabilitaci
Kapacita cvičení
Časové okno: 1 den po plicní rehabilitaci
Šestiminutový test chůze (6MWT)
1 den po plicní rehabilitaci
Síla kvadricepsu
Časové okno: 1 den po plicní rehabilitaci
maximální dobrovolná síla (MVS)
1 den po plicní rehabilitaci
Síla bicepsu
Časové okno: 1 den po plicní rehabilitaci
maximální dobrovolná síla (MVS)
1 den po plicní rehabilitaci
Nálada
Časové okno: 1 den po plicní rehabilitaci
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS), 0-21 0-50 (vyšší skóre ukazuje nejhorší náladu)
1 den po plicní rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit