Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fysisk aktivitet hos astmatiska ämnen

5 december 2023 uppdaterad av: RicercaTradate, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Utvärdering av fysisk aktivitet före och efter respiratorisk rehabilitering i normalvikt

Astma är en kronisk sjukdom som leder till ett antal negativa utfall, inklusive lägre nivåer av fysisk aktivitet (PA). Fysisk inaktivitet är en viktig riskfaktor, ökad PA har blivit ett patientcentrerat mål för behandling av patienter med astma. Data som tillhandahålls av aktivitetsmonitorer används vanligtvis för att mäta daglig PA.

En nyligen genomförd systematisk översikt visade att vuxna med astma hade lägre nivåer av total, måttlig och kraftig fysisk aktivitet än de utan astma. Det finns inga data som visar de möjliga effekterna av ett lungrehabiliteringsprogram (PR) på PA (antal dagliga steg) hos normalviktiga patienter med astma. Huvudsyftet med denna pilotstudie är att erhålla uppskattningar av medelvärdet av antal dagliga steg, tid som spenderas på aktivitet i timmar och av andra variabler hos normalviktiga personer med astma mätt före och efter PR-programmet. Inga uppskattningar om dessa parametrar i samma population finns för närvarande tillgängliga från litteratursökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma är en kronisk sjukdom som leder till ett antal negativa utfall, inklusive möjliga lägre nivåer av fysisk aktivitet (PA). Fysisk inaktivitet är en viktig riskfaktor, det och visade sig att träning förbättrar hjärt- och lungkondition, symtom och livskvalitet. Att öka PA har blivit ett patientcentrerat mål för behandling av patienter med astma.

Data som tillhandahålls av aktivitetsmonitorer används vanligtvis för att mäta daglig PA. För PA-bedömningar med en accelerometer rekommenderas inspelningar på minst 4 veckodagar med minst 8 timmars monitoranvändning (under vakna timmar). En nyligen genomförd systematisk översikt visade att vuxna med astma hade lägre nivåer av total, måttlig och kraftig fysisk aktivitet än de utan astma. Fysisk aktivitet tycks påverkas av komorbiditeter som fetma utöver ålder och kön, minskad sjukdomskontroll och ökad svårighetsgrad. Andra författare involverade överviktiga personer med astma som tilldelats en 12-månaders livsstilsintervention dubbelriktad måttlig viktminskning (uppnå och bibehåll en viktminskning på 7 % av baslinjekroppsvikten) och ökad fysisk aktivitet (uppnå och bibehåll minst 150 minuter per vecka av måttlig intensitet fysisk aktivitet) jämfört med vanlig vård (kontrollgrupp). Måttligt och svårt överviktiga vuxna med okontrollerad astma visade måttlig genomsnittlig viktminskning och PA-förbättringar. Slutligen visades att ett omfattande pulmonell rehabiliteringsprogram (PR) inklusive ett viktminskningsprogram och träningsträning förbättrar PA hos måttligt-svårt överviktiga vuxna med astma.

Det finns inga data som visar de möjliga effekterna av ett PR-program på PA (antal dagliga steg) hos normalviktiga personer med astma.

Huvudsyftet med denna pilotstudie är att få uppskattningar av medelvärdet (och standardavvikelsen) av antalet dagliga steg, tid som spenderas på aktivitet i timmar och av andra variabler hos normalviktiga personer med astma mätt före och efter PR-programmet . Inga uppskattningar om dessa parametrar i samma population finns för närvarande tillgängliga från litteratursökning. Denna information kommer att användas för formella provstorleksberäkningar vid planering av en framtida större studie som undersöker antalet dagliga steg och tid i aktivitet hos normalviktiga personer med astma före och efter PR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Va
      • Tradate, Va, Italien, 21049
        • Elisabetta Zampogna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av astma enligt GINA steg 3-5
  • body mass index (BMI) mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
  • under optimal medicinsk behandling i minst 3 månader enligt GINA-riktlinjen
  • kunna utföra och komplettera med undersökningsprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • diagnos av någon annan kronisk lungsjukdom
  • rökare eller före detta rökare med pack/år ≥10
  • akut exacerbation av astma under de senaste 30 dagarna
  • engagemang i träningsprogram under de senaste 6 månaderna
  • historia av betydande onkologiska, neurologiska, kardiovaskulära sjukdomar
  • muskuloskeletala nedsättningar
  • medicinska sjukdomar som sannolikt äventyrar rörligheten och förhindrar träningstestning och PR
  • användning av rollator vid förflyttning
  • minskad spontan gånghastighet (10 m gångtest< vid 0,8 m/sek).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardprogram
Lungrehabilitering
Övrig: Lungrehabilitering

De inskrivna ämnena kommer att få PR-program. Den 3 veckor långa slutenvårds-PR kommer att omfatta utbildning, träning, kostrådgivning och psykologisk rådgivning.

Utbildning: individuellt anpassat pass på 20 minuter vardera och grupppass på 45 minuter vardera. Uthållighetsträning: minst tolv 30-minuters dagliga pass med övervakad inkrementell träningsträning enligt Maltais, kontinuerlig cykling med 50-70 % av den maximala belastningen beräknad på baslinjen 6MWT enligt Hill. Styrketräning: tolv 30-minuters dagliga pass med perifer extremitetsträning: 2 set med 8 repetitioner under den första veckan, ökad med 12 från den andra. Den initiala belastningen kommer att ställas in på 30/50 % av maximal frivillig isometrisk styrka (MVS). Psykologisk intervention: individuellt anpassad intervention kommer att erbjudas när sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HADS) är >10 eller bedöms vara nödvändig av läkare efter att ha verifierat patientens motivation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 5 dagar efter lungrehabilitering
antal dagliga steg
5 dagar efter lungrehabilitering
Daglig aktivitet
Tidsram: 5 dagar efter lungrehabilitering
timmar som spenderas i aktivitet på en dag
5 dagar efter lungrehabilitering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 dag efter lungrehabilitering
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), 0-7 (högre poäng indikerar bättre livskvalitet)
1 dag efter lungrehabilitering
Astmakontroll
Tidsram: 1 dag efter lungrehabilitering
Astmakontrolltest (ACT), 5-25 (högre poäng som indikerar bättre astmakontroll)
1 dag efter lungrehabilitering
Träningskapacitet
Tidsram: 1 dag efter lungrehabilitering
Sex minuters gångtest (6MWT)
1 dag efter lungrehabilitering
Quadriceps styrka
Tidsram: 1 dag efter lungrehabilitering
maximal frivillig styrka (MVS)
1 dag efter lungrehabilitering
Biceps styrka
Tidsram: 1 dag efter lungrehabilitering
maximal frivillig styrka (MVS)
1 dag efter lungrehabilitering
Humör
Tidsram: 1 dag efter lungrehabilitering
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS), 0-21 0-50 (högre poäng indikerar sämsta humör)
1 dag efter lungrehabilitering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Utredare

  • Studiestol: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2652

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera