Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fysisk aktivitet hos astmatiske emner

5. december 2023 opdateret af: RicercaTradate, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Evaluering af fysisk aktivitet før og efter respiratorisk genoptræning i normalvægt

Astma er en kronisk sygdom, som fører til en række uønskede udfald, herunder lavere niveauer af fysisk aktivitet (PA). Fysisk inaktivitet er en vigtig risikofaktor, øget PA er blevet et patientcentreret mål for behandling af personer med astma. Data leveret af aktivitetsmonitorer bruges almindeligvis til at måle daglig PA.

En nylig systematisk gennemgang viste, at voksne med astma havde lavere niveauer af total, moderat og kraftig fysisk aktivitet end dem uden astma. Der er ingen data, der viser de mulige virkninger af et lungerehabiliteringsprogram (PR) på PA (antal daglige skridt) hos normalvægtige personer med astma. Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at opnå estimater af middelværdien af ​​antal daglige skridt, tid brugt på aktivitet i timer og af andre variabler hos normalvægtige personer med astma målt før og efter PR-programmet. Ingen estimater om disse parametre i samme population er i øjeblikket tilgængelige fra litteratursøgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk sygdom, som fører til en række uønskede udfald, herunder mulige lavere niveauer af fysisk aktivitet (PA). Fysisk inaktivitet er en vigtig risikofaktor, og det blev vist, at træning forbedrer hjerte-lungekondition, symptomer og livskvalitet. Øget PA er blevet et patientcentreret mål for behandling af personer med astma.

Data leveret af aktivitetsmonitorer bruges almindeligvis til at måle daglig PA. Til PA-vurderinger ved brug af et accelerometer anbefales optagelser af mindst 4 ugentlige dage med minimum 8 timers monitorbrug (i vågne timer). En nylig systematisk gennemgang viste, at voksne med astma havde lavere niveauer af total, moderat og kraftig fysisk aktivitet end dem uden astma. Fysisk aktivitet ser ud til at være påvirket af følgesygdomme som fedme ud over alder og køn, nedsat sygdomskontrol og øget sværhedsgrad. Andre forfattere involverede overvægtige forsøgspersoner med astma tildelt en 12-måneders livsstilsintervention dobbelt målrettet beskedent vægttab (opnå og fasthold et vægttab på 7 % af baseline kropsvægt) og øget fysisk aktivitet (opnå og opretholde et minimum på 150 minutter om ugen af moderat intensitet fysisk aktivitet) sammenlignet med sædvanlig pleje (kontrolgruppe). Moderat og svært overvægtige voksne med ukontrolleret astma viste beskeden gennemsnitlig vægtreduktion og PA-forbedringer. Endelig blev det vist, at et omfattende pulmonal rehabiliteringsprogram (PR) inklusive et vægttabsprogram og træningstræning forbedrer PA hos moderat-svært overvægtige voksne med astma.

Der er ingen data, der viser de mulige effekter af et PR-program på PA (antal daglige skridt) hos normalvægtige personer med astma.

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at opnå estimater af middelværdien (og standardafvigelsen) af antal daglige skridt, tid brugt på aktivitet i timer og af andre variabler hos normalvægtige personer med astma målt før og efter PR-programmet . Ingen estimater om disse parametre i samme population er i øjeblikket tilgængelige fra litteratursøgning. Denne information vil blive brugt til formelle stikprøvestørrelsesberegninger, når der planlægges en fremtidig større undersøgelse, der undersøger antallet af daglige skridt og tid i aktivitet hos normalvægtige personer med astma før og efter PR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Va
      • Tradate, Va, Italien, 21049
        • Elisabetta Zampogna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af astma ifølge GINA trin 3-5
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
  • under optimal medicinsk behandling i mindst 3 måneder i henhold til GINA guideline
  • i stand til at udføre og gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af enhver anden kronisk lungesygdom
  • rygere eller tidligere rygere med pakke/år ≥10
  • akut forværring af astma inden for de sidste 30 dage
  • engagement i træningsprogram inden for de foregående 6 måneder
  • historie med betydelige onkologiske, neurologiske, kardiovaskulære sygdomme
  • muskuloskeletal svækkelse
  • medicinske sygdomme, der sandsynligvis vil kompromittere mobilitet og udelukke træningstest og PR
  • brug af rollator ved bevægelse
  • nedsat spontan ganghastighed (10 m gangtest< ved 0,8 m/sek).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard program
Lungerehabilitering

De tilmeldte fag vil modtage PR-program. De 3 ugers indlæggelses-PR vil omfatte undervisning, træning, ernærings- og psykologisk rådgivning.

Uddannelse: Individuel session af 20 minutter hver og gruppe session af 45 minutter hver. Udholdenhedstræning: mindst tolv 30-minutters daglige sessioner med superviseret inkrementel træningstræning ifølge Maltais, kontinuerlig cykling ved 50-70 % af den maksimale belastning beregnet på basis af baseline 6MWT ifølge Hill. Styrketræning: 12 30-minutters daglige sessioner med styrketræning af perifere lemmermuskler: 2 sæt af 8 gentagelser i løbet af den første uge, øget med 12 fra den anden. Den indledende belastning vil blive indstillet til 30/50 % af maksimal frivillig isometrisk styrke (MVS). Psykologisk intervention: Individuel skræddersyet intervention vil blive tilbudt, når Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score er >10 eller vurderes nødvendigt af klinikere, efter at have verificeret forsøgspersonens motivation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 dage efter lungerehabilitering
antal daglige skridt
5 dage efter lungerehabilitering
Daglig aktivitet
Tidsramme: 5 dage efter lungerehabilitering
timer brugt i aktivitet på en dag
5 dage efter lungerehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 dag efter lungerehabilitering
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), 0-7 (højere score indikerer bedre livskvalitet)
1 dag efter lungerehabilitering
Astma kontrol
Tidsramme: 1 dag efter lungerehabilitering
Astmakontroltest (ACT), 5-25 (højere score indikerer bedre astmakontrol)
1 dag efter lungerehabilitering
Træningskapacitet
Tidsramme: 1 dag efter lungerehabilitering
Seks minutters gangtest (6MWT)
1 dag efter lungerehabilitering
Quadriceps styrke
Tidsramme: 1 dag efter lungerehabilitering
maksimal frivillig styrke (MVS)
1 dag efter lungerehabilitering
Biceps styrke
Tidsramme: 1 dag efter lungerehabilitering
maksimal frivillig styrke (MVS)
1 dag efter lungerehabilitering
Humør
Tidsramme: 1 dag efter lungerehabilitering
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), 0-21 0-50 (højere score angiver dårligst humør)
1 dag efter lungerehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Abonner