Ocena aktywności fizycznej osób z astmą
Ocena aktywności fizycznej przed i po rehabilitacji oddechowej u osób z prawidłową masą ciała
Astma jest chorobą przewlekłą, która prowadzi do wielu niekorzystnych skutków, w tym do obniżenia poziomu aktywności fizycznej (PA). Brak aktywności fizycznej jest ważnym czynnikiem ryzyka, zwiększenie PA stało się skoncentrowanym na pacjencie celem leczenia pacjentów z astmą. Dane dostarczane przez monitory aktywności są powszechnie używane do pomiaru dziennego PA.
Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że osoby dorosłe z astmą miały niższy poziom całkowitej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej niż osoby bez astmy. Nie ma danych pokazujących możliwy wpływ programu rehabilitacji oddechowej (PR) na PA (liczbę kroków dziennie) u osób z astmą o normalnej masie ciała. Głównym celem tego badania pilotażowego jest oszacowanie średniej wartości dziennej liczby kroków, czasu spędzonego na aktywności w godzinach oraz innych zmiennych u osób z prawidłową masą ciała z astmą, mierzonych przed i po programie PR. Obecnie w literaturze nie są dostępne żadne szacunki dotyczące tych parametrów w tej samej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma jest chorobą przewlekłą, która prowadzi do wielu niekorzystnych skutków, w tym możliwego obniżenia poziomu aktywności fizycznej (PA). Brak aktywności fizycznej jest ważnym czynnikiem ryzyka i wykazano, że trening poprawia wydolność krążeniowo-oddechową, objawy i jakość życia. Zwiększenie PA stało się skoncentrowanym na pacjencie celem leczenia pacjentów z astmą.
Dane dostarczane przez monitory aktywności są powszechnie używane do pomiaru dziennego PA. W przypadku oceny PA za pomocą akcelerometru zaleca się rejestrację co najmniej 4 tygodniowych dni z co najmniej 8 godzinami użytkowania monitora (w godzinach czuwania). Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że osoby dorosłe z astmą miały niższy poziom całkowitej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej niż osoby bez astmy. Wydaje się, że na aktywność fizyczną mają wpływ choroby współistniejące, takie jak otyłość oprócz wieku i płci, zmniejszona kontrola choroby i zwiększona ciężkość. Inni autorzy objęli otyłych pacjentów z astmą przypisanych do 12-miesięcznej interwencji dotyczącej zmiany stylu życia podwójnie ukierunkowanej na umiarkowaną utratę masy ciała (osiągnięcie i utrzymanie utraty masy ciała na poziomie 7% wyjściowej masy ciała) oraz zwiększoną aktywność fizyczną (osiągnięcie i utrzymanie co najmniej 150 minut tygodniowo) aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności) w porównaniu ze zwykłą opieką (grupa kontrolna). Średnio i poważnie otyli dorośli z niekontrolowaną astmą wykazywali umiarkowaną średnią redukcję masy ciała i poprawę PA. Wreszcie wykazano, że kompleksowy program rehabilitacji oddechowej (PR), obejmujący program odchudzania i ćwiczenia fizyczne, poprawia PA u dorosłych z astmą otyłych w stopniu umiarkowanym do ciężkiego.
Nie ma danych pokazujących możliwy wpływ programu PR na PA (liczbę dziennych kroków) u osób z astmą o prawidłowej masie ciała.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest oszacowanie średniej wartości (i odchylenia standardowego) dziennej liczby kroków, czasu spędzonego na aktywności w godzinach i innych zmiennych u osób z astmą o prawidłowej masie ciała, mierzonych przed i po programie PR . Obecnie w literaturze nie są dostępne żadne szacunki dotyczące tych parametrów w tej samej populacji. Informacje te zostaną wykorzystane do formalnych obliczeń wielkości próby podczas planowania przyszłych, większych badań oceniających liczbę dziennych kroków i czas aktywności osób o normalnej masie ciała z astmą przed PR i po PR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Va
-
Tradate, Va, Włochy, 21049
- Elisabetta Zampogna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka astmy wg GINA krok 3-5
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m2
- pod optymalnym leczeniem przez co najmniej 3 miesiące zgodnie z wytycznymi GINA
- w stanie wykonać i zakończyć studiami procedury.
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie jakiejkolwiek innej przewlekłej choroby płuc
- palacze lub byli palacze z pakietem/latami ≥10
- ostre zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 30 dni
- zaangażowanie w program ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- historia istotnych chorób onkologicznych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych
- upośledzenie mięśniowo-szkieletowe
- choroby medyczne, które mogą ograniczać mobilność i wykluczające testy wysiłkowe i PR
- korzystanie z chodzika podczas poruszania się
- zmniejszona spontaniczna prędkość chodu (test marszu na 10 m< przy 0,8 m/s).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program standardowy
Rehabilitacja płucna
|
Zapisane osoby otrzymają program PR. 3-tygodniowy PR dla pacjentów szpitalnych będzie obejmował edukację, trening fizyczny, poradnictwo żywieniowe i psychologiczne. Edukacja: sesja indywidualna po 20 minut każda i sesja grupowa po 45 minut każda. Trening wytrzymałościowy: co najmniej dwanaście 30-minutowych dziennych sesji nadzorowanego treningu wysiłkowego według Maltaisa, ciągła jazda na 50-70% maksymalnego obciążenia obliczonego na podstawie wyjściowego 6MWT według Hilla. Trening siłowy: dwanaście 30-minutowych codziennych sesji treningu siłowego mięśni kończyn obwodowych: 2 zestawy po 8 powtórzeń w pierwszym tygodniu, zwiększane o 12 od drugiego. Początkowe obciążenie zostanie ustawione na 30/50% maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej (MVS). Interwencja psychologiczna: indywidualnie dostosowana interwencja zostanie zaoferowana, gdy wynik szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) wyniesie >10 lub zostanie uznany przez klinicystów za konieczny, po zweryfikowaniu motywacji pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 5 dni po rehabilitacji pulmonologicznej
|
ilość dziennych kroków
|
5 dni po rehabilitacji pulmonologicznej
|
|
Codzienna aktywność
Ramy czasowe: 5 dni po rehabilitacji pulmonologicznej
|
godzin spędzonych na aktywności w ciągu dnia
|
5 dni po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ), 0-7 (wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia)
|
1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Test kontroli astmy (ACT), 5-25 (wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę astmy)
|
1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
|
1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
maksymalna dobrowolna siła (MVS)
|
1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
|
Siła bicepsa
Ramy czasowe: 1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
maksymalna dobrowolna siła (MVS)
|
1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS), 0-21 0-50 (wyższy wynik wskazuje na najgorszy nastrój)
|
1 dzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2652
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .