Avaliação da Atividade Física em Asmáticos
Avaliação da Atividade Física Antes e Depois da Reabilitação Respiratória em Peso Normal
A asma é uma doença crônica, que leva a uma série de resultados adversos, incluindo níveis mais baixos de atividade física (AF). A inatividade física é um fator de risco importante, aumentando a AF tornou-se uma meta centrada no paciente para o tratamento de indivíduos com asma. Os dados fornecidos pelos monitores de atividade são comumente usados para medir a AF diária.
Uma revisão sistemática recente mostrou que adultos com asma apresentaram níveis mais baixos de atividade física total, moderada e vigorosa do que aqueles sem asma. Não há dados mostrando os possíveis efeitos de um programa de Reabilitação Pulmonar (RP) na AF (número de passos diários) em indivíduos com peso normal e asmáticos. O principal objetivo deste estudo piloto é obter estimativas do valor médio do número de passos diários, tempo gasto em atividade em horas e de outras variáveis em indivíduos eutróficos com asma medidos antes e após o programa de RP. Nenhuma estimativa sobre esses parâmetros na mesma população está disponível atualmente na pesquisa da literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença crônica, que leva a uma série de resultados adversos, incluindo possíveis níveis mais baixos de atividade física (AF). A inatividade física é um importante fator de risco, e foi demonstrado que o treinamento melhora a aptidão cardiopulmonar, os sintomas e a qualidade de vida. Aumentar a AF tornou-se uma meta centrada no paciente para o tratamento de indivíduos com asma.
Os dados fornecidos pelos monitores de atividade são comumente usados para medir a AF diária. Para avaliações de AF usando um acelerômetro, recomendam-se registros de pelo menos 4 dias semanais com um mínimo de 8 horas de uso do monitor (durante as horas de vigília). Uma revisão sistemática recente mostrou que adultos com asma apresentaram níveis mais baixos de atividade física total, moderada e vigorosa do que aqueles sem asma. A atividade física parece ser influenciada por comorbidades como obesidade, além de idade e sexo, diminuição do controle da doença e aumento da gravidade. Ather autores envolveram indivíduos obesos com asma designados para uma intervenção de estilo de vida de 12 meses com foco duplo em perda modesta de peso (alcançar e manter uma perda de peso de 7% do peso corporal basal) e aumento da atividade física (alcançar e manter um mínimo de 150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada) em comparação com os cuidados habituais (grupo controle). Adultos moderadamente e severamente obesos com asma não controlada apresentaram redução média de peso modesta e melhorias na AF. Por fim, foi demonstrado que um programa abrangente de reabilitação pulmonar (RP), incluindo um programa de perda de peso e treinamento físico, melhora a AF em adultos moderadamente obesos com asma.
Não há dados mostrando os possíveis efeitos de um programa de RP na AF (número de passos diários) em indivíduos com peso normal e asmáticos.
O principal objetivo deste estudo piloto é obter estimativas do valor médio (e desvio padrão) do número de passos diários, tempo gasto em atividade em horas e de outras variáveis em indivíduos eutróficos com asma medidos antes e depois do programa de RP . Nenhuma estimativa sobre esses parâmetros na mesma população está disponível atualmente na pesquisa da literatura. Essas informações serão usadas para cálculos formais de tamanho de amostra ao planejar um futuro estudo maior investigando o número de passos diários e o tempo em atividade de indivíduos com peso normal com asma antes e depois da RP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Va
-
Tradate, Va, Itália, 21049
- Elisabetta Zampogna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de asma de acordo com os passos 3-5 da GINA
- índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m2
- sob tratamento médico ideal por pelo menos 3 meses de acordo com a diretriz da GINA
- capaz de executar e completar com os procedimentos de estudos.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de qualquer outra doença pulmonar crônica
- fumadores ou ex-fumadores com maços/anos ≥10
- exacerbação aguda de asma nos últimos 30 dias
- envolvimento em programa de treinamento físico nos últimos 6 meses
- história de doenças oncológicas, neurológicas e cardiovasculares significativas
- comprometimento musculoesquelético
- doenças médicas que provavelmente comprometam a mobilidade e impeçam o teste de esforço e a RP
- uso de um andador ao se mover
- velocidade de marcha espontânea reduzida (teste de caminhada de 10 m < a 0,8 m/s).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Padrão
Reabilitação Pulmonar
|
Os sujeitos inscritos receberão programa de RP. As 3 semanas de RP do paciente internado incluirão educação, treinamento físico, aconselhamento nutricional e psicológico. Educação: sessão individualizada de 20 minutos cada e sessão de grupo de 45 minutos cada. Treinamento de resistência: pelo menos doze sessões diárias de 30 minutos de treinamento de exercício incremental supervisionado de acordo com Maltais, ciclismo contínuo a 50-70% da carga máxima calculada com base no 6MWT basal de acordo com Hill. Treinamento de força: doze sessões diárias de 30 minutos de treinamento de força muscular de membros periféricos: 2 séries de 8 repetições durante a primeira semana, aumentadas em 12 a partir da segunda. A carga inicial será fixada em 30/50% da força isométrica voluntária máxima (MVS). Intervenção psicológica: será oferecida intervenção individualizada quando a pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) for >10 ou julgada necessária pelos médicos, após verificação da motivação do sujeito. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 5 dias após reabilitação pulmonar
|
número de passos diários
|
5 dias após reabilitação pulmonar
|
|
Atividade diária
Prazo: 5 dias após reabilitação pulmonar
|
horas gastas em atividade em um dia
|
5 dias após reabilitação pulmonar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 dia após a reabilitação pulmonar
|
Questionário de qualidade de vida para asma (AQLQ), 0-7 (pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida)
|
1 dia após a reabilitação pulmonar
|
|
Controle da asma
Prazo: 1 dia após a reabilitação pulmonar
|
Teste de controle da asma (ACT), 5-25 (pontuação mais alta indica melhor controle da asma)
|
1 dia após a reabilitação pulmonar
|
|
Capacidade de exercício
Prazo: 1 dia após a reabilitação pulmonar
|
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
|
1 dia após a reabilitação pulmonar
|
|
Força do quadríceps
Prazo: 1 dia após a reabilitação pulmonar
|
força voluntária máxima (MVS)
|
1 dia após a reabilitação pulmonar
|
|
Força de bíceps
Prazo: 1 dia após a reabilitação pulmonar
|
força voluntária máxima (MVS)
|
1 dia após a reabilitação pulmonar
|
|
Humor
Prazo: 1 dia após a reabilitação pulmonar
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), 0-21 0-50 (pontuação mais alta indica pior humor)
|
1 dia após a reabilitação pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .