Évaluation de l'activité physique chez les sujets asthmatiques
Évaluation de l'activité physique avant et après la réadaptation respiratoire en poids normal
L'asthme est une maladie chronique qui entraîne un certain nombre d'effets indésirables, notamment des niveaux d'activité physique (AP) inférieurs. L'inactivité physique est un facteur de risque important, l'augmentation de l'AP est devenue un objectif centré sur le patient pour le traitement des sujets asthmatiques. Les données fournies par les moniteurs d'activité sont couramment utilisées pour mesurer l'AP quotidienne.
Une revue systématique récente a montré que les adultes asthmatiques avaient des niveaux d'activité physique totale, modérée et vigoureuse inférieurs à ceux qui n'étaient pas asthmatiques. Il n'y a pas de données montrant les effets possibles d'un programme de Rééducation Pulmonaire (RP) sur l'AP (nombre de pas quotidiens) chez les sujets asthmatiques de poids normal. L'objectif principal de cette étude pilote est d'obtenir des estimations de la valeur moyenne du nombre de pas quotidiens, du temps consacré à l'activité en heures et d'autres variables chez des sujets asthmatiques de poids normal mesurés avant et après le programme de RP. Aucune estimation de ces paramètres dans la même population n'est actuellement disponible à partir de la recherche documentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie chronique, qui entraîne un certain nombre d'effets indésirables, notamment des niveaux d'activité physique (AP) éventuellement inférieurs. L'inactivité physique est un facteur de risque important, et il a été démontré que l'entraînement améliore la condition cardiopulmonaire, les symptômes et la qualité de vie. L'augmentation de l'AP est devenue un objectif centré sur le patient pour le traitement des sujets asthmatiques.
Les données fournies par les moniteurs d'activité sont couramment utilisées pour mesurer l'AP quotidienne. Pour les évaluations d'AP utilisant un accéléromètre, des enregistrements d'au moins 4 jours hebdomadaires avec un minimum de 8 heures d'utilisation du moniteur (pendant les heures d'éveil) sont recommandés. Une revue systématique récente a montré que les adultes asthmatiques avaient des niveaux d'activité physique totale, modérée et vigoureuse inférieurs à ceux qui n'étaient pas asthmatiques. L'activité physique semble être influencée par des comorbidités telles que l'obésité en plus de l'âge et du sexe, une diminution du contrôle de la maladie et une gravité accrue. D'autres auteurs ont impliqué des sujets obèses souffrant d'asthme affectés à une intervention sur le mode de vie de 12 mois ciblant à la fois une perte de poids modeste (atteindre et maintenir une perte de poids de 7 % du poids corporel initial) et une activité physique accrue (atteindre et maintenir un minimum de 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée) par rapport aux soins habituels (groupe témoin). Les adultes modérément et sévèrement obèses avec un asthme non contrôlé ont montré une réduction de poids moyenne modeste et des améliorations de l'AP. Enfin, il a été démontré qu'un programme complet de réadaptation pulmonaire (RP) comprenant un programme de perte de poids et un entraînement physique améliore l'AP chez les adultes obèses modérément à sévèrement souffrant d'asthme.
Il n'y a pas de données montrant les effets possibles d'un programme de RP sur l'AP (nombre de pas quotidiens) chez les sujets asthmatiques de poids normal.
L'objectif principal de cette étude pilote est d'obtenir des estimations de la valeur moyenne (et de l'écart type) du nombre de pas quotidiens, du temps consacré à l'activité en heures et d'autres variables chez des sujets asthmatiques de poids normal mesurés avant et après le programme de RP. . Aucune estimation de ces paramètres dans la même population n'est actuellement disponible à partir de la recherche documentaire. Ces informations seront utilisées pour les calculs formels de la taille de l'échantillon lors de la planification d'une future étude plus vaste portant sur le nombre de pas quotidiens et le temps d'activité des sujets asthmatiques de poids normal avant et après la RP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Va
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Tradate, Va, Italie, 21049
- Elisabetta Zampogna
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'asthme selon GINA étape 3-5
- indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/m2
- sous traitement médical optimal depuis au moins 3 mois selon la directive GINA
- capable d'effectuer et de compléter des procédures d'études.
Critère d'exclusion:
- diagnostic de toute autre maladie pulmonaire chronique
- fumeurs ou ex-fumeurs avec paquet/années ≥10
- exacerbation aiguë de l'asthme au cours des 30 derniers jours
- participation à un programme d'entraînement physique au cours des 6 derniers mois
- antécédents de maladies oncologiques, neurologiques, cardiovasculaires importantes
- déficience musculo-squelettique
- les maladies médicales susceptibles de compromettre la mobilité et d'empêcher les tests d'effort et la RP
- utilisation d'un déambulateur pour se déplacer
- vitesse de marche spontanée réduite (test de marche de 10 m < à 0,8 m/sec).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme standard
Rééducation pulmonaire
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Les sujets inscrits recevront le programme PR. Les 3 semaines de relations publiques pour patients hospitalisés comprendront l'éducation, l'entraînement physique, les conseils nutritionnels et psychologiques. Éducation : séance individualisée de 20 minutes chacune et séance de groupe de 45 minutes chacune. Entraînement d'endurance : au moins douze séances quotidiennes de 30 minutes d'entraînement physique incrémentiel supervisé selon Maltais, cyclisme continu à 50-70 % de la charge maximale calculée sur la base du 6MWT de base selon Hill. Musculation : 12 séances quotidiennes de 30 minutes de musculation périphérique des membres : 2 séries de 8 répétitions la première semaine, augmentées à 12 à partir de la seconde. La charge initiale sera fixée à 30/50% de la force isométrique volontaire maximale (MVS). Intervention psychologique : une intervention individuelle sur mesure sera proposée lorsque le score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est > 10 ou jugé nécessaire par les cliniciens, après vérification de la motivation du sujet. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: 5 jours après la réhabilitation pulmonaire
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nombre de pas quotidiens
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5 jours après la réhabilitation pulmonaire
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Les activités quotidiennes
Délai: 5 jours après la réhabilitation pulmonaire
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heures passées en activité dans une journée
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5 jours après la réhabilitation pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), 0-7 (score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie)
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1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Contrôle de l'asthme
Délai: 1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Test de contrôle de l'asthme (ACT), 5-25 (score plus élevé indiquant un meilleur contrôle de l'asthme)
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1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Capacité d'exercice
Délai: 1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Test de marche de six minutes (6MWT)
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1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Force des quadriceps
Délai: 1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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force maximale volontaire (MVS)
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1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Force des biceps
Délai: 1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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force maximale volontaire (MVS)
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1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Humeur
Délai: 1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), 0-21 0-50 (le score le plus élevé indique la pire humeur)
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1 jour après la réhabilitation pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2652
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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