哮喘患者身体活动的评估
正常体重下呼吸康复前后身体活动的评估
哮喘是一种慢性疾病,会导致许多不良后果,包括较低水平的体力活动 (PA)。 身体活动不足是一个重要的风险因素,增加 PA 已成为治疗哮喘患者的以患者为中心的目标。 活动监视器提供的数据通常用于测量每日 PA。
最近的一项系统回顾表明,与没有哮喘的人相比,患有哮喘的成年人的总体、中等和剧烈身体活动水平较低。 没有数据显示肺康复 (PR) 计划对体重正常的哮喘患者的 PA(每日步数)可能产生的影响。 该初步研究的主要目的是获得 PR 计划前后测量的体重正常的哮喘患者的每日步数、活动时间(以小时为单位)和其他变量的平均值的估计值。 目前无法从文献搜索中获得关于同一人群中这些参数的估计值。
研究概览
详细说明
哮喘是一种慢性疾病,会导致许多不良后果,包括可能较低的体力活动 (PA) 水平。 身体活动不足是一个重要的风险因素,事实证明,训练可以改善心肺健康、症状和生活质量。 增加 PA 已成为治疗哮喘患者的以患者为中心的目标。
活动监视器提供的数据通常用于测量每日 PA。 对于使用加速度计的 PA 评估,建议每周至少记录 4 天,并使用至少 8 小时的监视器(在醒着的时候)。 最近的一项系统回顾表明,与没有哮喘的人相比,患有哮喘的成年人的总体、中等和剧烈身体活动水平较低。 除了年龄和性别、疾病控制下降和严重程度增加外,身体活动似乎还受到肥胖等合并症的影响。 另一位作者纳入了患有哮喘的肥胖受试者,这些受试者被分配接受为期 12 个月的生活方式干预,双重目标是适度减轻体重(达到并维持基线体重的 7% 的体重减轻)和增加体力活动(达到并维持每周至少 150 分钟)中等强度的身体活动)与常规护理(对照组)相比。 患有未控制的哮喘的中度和重度肥胖成人表现出适度的平均体重减轻和 PA 改善。 最终表明,包括减肥计划和运动训练在内的综合肺康复 (PR) 计划可改善中度至重度肥胖的哮喘成人的 PA。
没有数据显示 PR 计划对体重正常的哮喘患者的 PA(每日步数)可能产生的影响。
该初步研究的主要目的是获得 PR 计划前后测量的正常体重哮喘受试者的每日步数、活动时间(小时)和其他变量的平均值(和标准差)的估计值. 目前无法从文献搜索中获得关于同一人群中这些参数的估计值。 在规划未来更大规模的研究时,该信息将用于正式的样本量计算,以调查 PR 前后体重正常的哮喘受试者的每日步数和活动时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Va
-
Tradate、Va、意大利、21049
- Elisabetta Zampogna
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据 GINA 步骤 3-5 诊断哮喘
- 体重指数 (BMI) 在 18.5 和 24.9 kg/m2 之间
- 根据 GINA 指南接受至少 3 个月的最佳药物治疗
- 能够执行并完成学习程序。
排除标准:
- 任何其他慢性肺病的诊断
- 吸烟者或戒烟者,每包/年≥10
- 最近 30 天内哮喘急性发作
- 在过去 6 个月内参与运动训练计划
- 重大肿瘤、神经、心血管疾病史
- 肌肉骨骼损伤
- 可能影响行动能力并妨碍运动测试和 PR 的医学疾病
- 移动时使用助行器
- 自发步态速度降低(10 m 步行测试 < 0.8 m/sec)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:标准程序
肺康复
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入组的受试者将获得 PR 计划。 为期 3 周的住院 PR 将包括教育、运动训练、营养和心理咨询。 教育:个别课程每节 20 分钟,小组课程每节 45 分钟。 耐力训练:根据 Maltais 的说法,每天至少十二次 30 分钟的监督增量运动训练,根据 Hill 的基线 6MWT 计算,以 50-70% 的最大负荷连续骑自行车。 力量训练:每天 12 节 30 分钟的外周肢体肌肉力量训练:第一周 2 组,每组 8 次重复,从第二周开始增加 12 次。 初始负荷将设置为最大自愿等长强度 (MVS) 的 30/50%。 心理干预:当医院焦虑抑郁量表(HADS)评分>10分或经临床医生验证受试者动机后认为有必要进行个体化干预。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间:肺康复后5天
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每日步数
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肺康复后5天
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日常活动
大体时间:肺康复后5天
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一天花在活动上的小时数
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肺康复后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间:肺康复后1天
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ),0-7(分数越高,生活质量越好)
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肺康复后1天
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控制哮喘
大体时间:肺康复后1天
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哮喘控制测试 (ACT),5-25(分数越高表明哮喘控制越好)
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肺康复后1天
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锻炼能力
大体时间:肺康复后1天
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六分钟步行测试 (6MWT)
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肺康复后1天
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股四头肌力量
大体时间:肺康复后1天
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最大自主力量 (MVS)
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肺康复后1天
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二头肌力量
大体时间:肺康复后1天
|
最大自主力量 (MVS)
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肺康复后1天
|
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情绪
大体时间:肺康复后1天
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS),0-21 0-50(分数越高表明情绪最差)
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肺康复后1天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Dina Visca, Prof、ICS Maugeri
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2652
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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