Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fysisk aktivitet hos astmatiske fag

5. desember 2023 oppdatert av: RicercaTradate, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Evaluering av fysisk aktivitet før og etter respiratorisk rehabilitering i normal vekt

Astma er en kronisk sykdom som fører til en rekke uønskede utfall, inkludert lavere nivåer av fysisk aktivitet (PA). Fysisk inaktivitet er en viktig risikofaktor, økende PA har blitt et pasientsentrert mål for behandling av personer med astma. Data levert av aktivitetsmonitorer brukes ofte til å måle daglig PA.

En fersk systematisk oversikt viste at voksne med astma hadde lavere nivåer av total, moderat og kraftig fysisk aktivitet enn de uten astma. Det er ingen data som viser mulige effekter av et pulmonal rehabilitering (PR)-program på PA (antall daglige skritt) hos normalvektige personer med astma. Hovedmålet med denne pilotstudien er å oppnå estimater av gjennomsnittsverdien av antall daglige skritt, tid brukt på aktivitet i timer og av andre variabler hos normalvektige personer med astma målt før og etter PR-programmet. Ingen estimater for disse parameterne i samme populasjon er foreløpig tilgjengelig fra litteratursøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma er en kronisk sykdom som fører til en rekke uønskede utfall, inkludert mulige lavere nivåer av fysisk aktivitet (PA). Fysisk inaktivitet er en viktig risikofaktor, det og ble vist at trening forbedrer hjerte- og lungekondisjon, symptomer og livskvalitet. Å øke PA har blitt et pasientsentrert mål for behandling av personer med astma.

Data levert av aktivitetsmonitorer brukes ofte til å måle daglig PA. For PA-vurderinger ved bruk av et akselerometer anbefales opptak av minst 4 ukedager med minimum 8 timers bruk av monitor (i våkne timer). En fersk systematisk oversikt viste at voksne med astma hadde lavere nivåer av total, moderat og kraftig fysisk aktivitet enn de uten astma. Fysisk aktivitet ser ut til å være påvirket av komorbiditeter som fedme i tillegg til alder og kjønn, redusert sykdomskontroll og økt alvorlighetsgrad. Andre forfattere involverte overvektige personer med astma tildelt en 12-måneders livsstilsintervensjon dobbelt målrettet beskjedent vekttap (oppnå og opprettholde et vekttap på 7 % av baseline kroppsvekt) og økt fysisk aktivitet (oppnå og opprettholde minimum 150 minutter per uke av moderat intensitet fysisk aktivitet) sammenlignet med vanlig omsorg (kontrollgruppe). Moderat og alvorlig overvektige voksne med ukontrollert astma viste moderat gjennomsnittlig vektreduksjon og PA-forbedringer. Til slutt ble det vist at et omfattende pulmonal rehabiliteringsprogram (PR) inkludert et vekttapsprogram og treningstrening forbedrer PA hos moderat-alvorlig overvektige voksne med astma.

Det er ingen data som viser mulige effekter av et PR-program på PA (antall daglige skritt) hos normalvektige personer med astma.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å oppnå estimater av gjennomsnittsverdien (og standardavviket) av antall daglige skritt, tid brukt på aktivitet i timer og av andre variabler hos normalvektige personer med astma målt før og etter PR-programmet . Ingen estimater for disse parameterne i samme populasjon er foreløpig tilgjengelig fra litteratursøk. Denne informasjonen vil bli brukt for formelle prøvestørrelsesberegninger når du planlegger en fremtidig større studie som undersøker antall daglige skritt og tid i aktivitet for normalvektige personer med astma før og etter PR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Va
      • Tradate, Va, Italia, 21049
        • Elisabetta Zampogna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av astma i henhold til GINA trinn 3-5
  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m2
  • under optimal medisinsk behandling i minst 3 måneder i henhold til GINA-retningslinjen
  • i stand til å utføre og fullføre med studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av enhver annen kronisk lungesykdom
  • røykere eller eks-røykere med pakke/år ≥10
  • akutt forverring av astma de siste 30 dagene
  • engasjement i treningsprogram de siste 6 månedene
  • historie med betydelige onkologiske, nevrologiske, kardiovaskulære sykdommer
  • muskel- og skjelettsvikt
  • medisinske sykdommer som sannsynligvis vil kompromittere mobilitet og utelukker treningstesting og PR
  • bruk av rullator ved bevegelse
  • redusert spontan ganghastighet (10 m gangtest< ved 0,8 m/sek).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard program
Lungerehabilitering

De påmeldte fagene vil motta PR-program. De 3 ukene inneliggende PR vil omfatte opplæring, treningstrening, ernæringsmessig og psykologisk rådgivning.

Utdanning: individuell økt på 20 minutter hver og gruppeøkt på 45 minutter hver. Utholdenhetstrening: minst tolv 30-minutters daglige økter med overvåket inkrementell treningstrening ifølge Maltais, kontinuerlig sykling med 50-70 % av maksimal belastning beregnet på grunnlag av baseline 6MWT ifølge Hill. Styrketrening: tolv 30-minutters daglige økter med perifer muskelstyrketrening: 2 sett med 8 repetisjoner i løpet av den første uken, økt med 12 fra den andre. Startbelastningen vil bli satt til 30/50 % av maksimal frivillig isometrisk styrke (MVS). Psykologisk intervensjon: individuell skreddersydd intervensjon vil bli tilbudt når Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-skåren er >10 eller vurderes nødvendig av klinikere, etter å ha verifisert motivasjonen til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 dager etter lungerehabilitering
antall daglige skritt
5 dager etter lungerehabilitering
Daglig aktivitet
Tidsramme: 5 dager etter lungerehabilitering
timer brukt i aktivitet i løpet av en dag
5 dager etter lungerehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 dag etter lungerehabilitering
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), 0-7 (høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet)
1 dag etter lungerehabilitering
Astmakontroll
Tidsramme: 1 dag etter lungerehabilitering
Astmakontrolltest (ACT), 5-25 (høyere poengsum indikerer bedre astmakontroll)
1 dag etter lungerehabilitering
Treningskapasitet
Tidsramme: 1 dag etter lungerehabilitering
Seks minutters gangtest (6MWT)
1 dag etter lungerehabilitering
Quadriceps styrke
Tidsramme: 1 dag etter lungerehabilitering
maksimal frivillig styrke (MVS)
1 dag etter lungerehabilitering
Biceps styrke
Tidsramme: 1 dag etter lungerehabilitering
maksimal frivillig styrke (MVS)
1 dag etter lungerehabilitering
Humør
Tidsramme: 1 dag etter lungerehabilitering
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), 0-21 0-50 (høyere poengsum indikerer dårligst humør)
1 dag etter lungerehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dina Visca, Prof, ICS Maugeri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2652

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere