オーストリアとドイツでの COVID-19 パンデミック時に親になる
2022年8月2日 更新者:Cristina Florea、University of Salzburg
Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Project「Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie」の付録 Elternwerden
これは、オーストリアとドイツで、COVID-19 パンデミックの最初のロックダウンの開始以降に生まれた子供を持つ親を対象としたオンライン調査です (生年月日は 2020 年 3 月 16 日から始まります)。 調査には、次の質問が含まれます。
- 現在のストレスレベルと抑うつ症状、
- パンデミック時の回復力、
- ソーシャルサポート、
- 遡及的出生危険因子、妊娠中の苦痛および妊娠経験、
- 人口統計学的要因と
- 子育てと COVID-19 パンデミックに関連するその他の質問。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、オーストリアとドイツでの COVID-19 パンデミック時のオンライン調査の過程で収集されたデータを評価しました。
質問は、パンデミックの影響を受ける可能性のある妊娠、出産、早期育児の側面を反映するように考えられており、妊娠の苦痛を評価するために一般的に使用され、以前に検証されたスコア(妊娠苦痛アンケート、PDQ)、出産経験(出産経験アンケート2)が含まれていました。 、CEQ2) 産後うつ病 (Edinburgh Postnatal Depression Scale、EPDS)、知覚ストレス (Perceived Stress Scale、PSS)、およびパンデミック関連の経験 (妊娠中のパンデミック関連ストレス尺度、PREPS から、産後の期間に適応したパンデミック回復力の部分)。
さらに、調査員は、他の方法ではカバーされていない特定のパンデミックおよび子育て関連の問題に言及する質問と尺度を作成しました。
捜査官はまた、父親と母親の両方に質問しようとしたため、母親は父親よりも妊娠関連の質問を多く受けました。
さらに、生物学的母親は、養母には省略された出産関連の質問を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2226
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 3 月 16 日以降に赤ちゃんが生まれた親 (オーストリアとドイツのバイエルン州での最初のロックダウンの開始に対応)
説明
包含基準:
- 2020 年 3 月 16 日以降に赤ちゃんが生まれた親 (これは、オーストリアとドイツのバイエルン州での最初のロックダウンの開始に対応します)
- オーストリアまたはドイツに住んでいる
除外基準:
- 死産または新生児の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠:アンケート回答時から過去7日間
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Edinburgh Postnatal Depression Scale のスコア、0 ~ 30 の範囲。
解釈: 0 ~ 8 (うつ病の可能性は低い)、9 ~ 11 (うつ病の可能性がある)、12 ~ 13 (可能性がかなり高い)、14 ~ 30 (うつ病の可能性が高い)。
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アンケート回答時から過去7日間
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知覚ストレス
時間枠:アンケート回答時点から前月にかけて
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0 ~ 40 の範囲の知覚ストレス スケールでスコアを付けます。
解釈: 0 ~ 13 (低ストレス)、14 ~ 26 (中程度のストレス)、27 ~ 40 (高ストレス)。
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アンケート回答時点から前月にかけて
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出産経験
時間枠:生後0~15ヶ月まで(1回評価)
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出産経験アンケート2のスコア - 「対処能力」、「参加」、「感情的な経験」の要因。
範囲 13 (ネガティブ) から 52 (ポジティブな出生経験)。
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生後0~15ヶ月まで(1回評価)
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妊娠中の苦痛
時間枠:生後0~15ヶ月まで(1回評価)
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妊娠苦痛アンケートのスコア、0 から 4 までの 10 項目のスコア。合計スコアは、すべての項目の合計を項目数 (10) で割ったものです。
スコアの範囲は 0 (低い苦痛) から 4 (高い苦痛) です。
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生後0~15ヶ月まで(1回評価)
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パンデミック時のレジリエンス
時間枠:COVID-19 パンデミックの発生から 1 年
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産後の参加者に合わせたパンデミック関連妊娠ストレススケールからの回復力サブスケールのスコア。
これには、1 から 5 までのスコアが付けられた 7 つの項目が含まれています。合計スコアの範囲は、7 (回復力が低い) から 35 (回復力が高い) です。
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COVID-19 パンデミックの発生から 1 年
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ソーシャルサポート
時間枠:生後0~15ヶ月まで(1回評価)
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ソーシャル サポート スコアは、0 ~ 4 のリッカート スケールでスコア付けされた 3 つの項目で構成され、ソーシャル サポートの主観的な感覚をカバーしています。
可能な範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど社会的支援が多いことを示します。
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生後0~15ヶ月まで(1回評価)
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子供の社会的接触
時間枠:生後0~15ヶ月まで(1回評価)
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Child's Social Contacts スコアは、子供が他の人と接触する頻度の合計であり、各項目は、互いに独立した 1 人の人物/関係 (母親、父親、兄弟、祖父母、他の大人、他の子供) を表します。
子どもの社会的接触スコアの可能な範囲は 0 ~ 6 で、6 点は両親、兄弟、祖父母、他の大人、および他の子供たちと毎日接触していることを示し、0 はまったく接触していないことを示します。
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生後0~15ヶ月まで(1回評価)
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パンデミックの影響
時間枠:COVID-19 パンデミックの発生から 1 年
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パンデミックの影響スコアは、コロナウイルスの状況が妊娠、出産経験、子供の健康と発達、経済的安全、およびパートナーシップに与える影響について尋ねる5つの項目で構成されています。
各項目は -2 (強いプラスの影響) から 2 (強いマイナスの影響) まで採点され、スコアの範囲は -10 から +10 になり、マイナスの値はプラスの影響を示し、プラスの値はマイナスの影響を示します。
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COVID-19 パンデミックの発生から 1 年
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パンデミックの苦痛
時間枠:COVID-19 パンデミックの発生から 1 年
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パンデミックの苦痛スコアは、ウイルスが自分自身、親戚、および/または赤ちゃんに影響を与えることについて参加者が心配していることを尋ねる 3 つの項目で構成されていました。
各項目は 0 ~ 4 のリッカート スケールで採点されたので、スコアの可能な範囲は 0 ~ 12 で、値が高いほど参加者がより心配していることを示します。
このスコアは、Covid-19 に感染していない参加者についてのみ計算されています。
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COVID-19 パンデミックの発生から 1 年
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出生リスク
時間枠:生後 0 か月から 15 か月まで遡及的に評価されます (1 回の評価)。
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出生リスクスコアは、単胎妊娠か多胎妊娠か、正期産前/正期産/後産、出生時の新生児の体重、出生の種類、母体の年齢、出生時の検疫など、出生時の結果が悪い場合の医学的リスク要因を反映する 10 項目で構成されています。 、流産の歴史、母親の出産歴(1人目または5人目/次の妊娠の場合はリスクが高い)、母親と赤ちゃんの入院期間。
このスコアの範囲は 5 ~ 29 で、値が小さいほどリスクが小さく、値が大きいほどリスクが高くなります。
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生後 0 か月から 15 か月まで遡及的に評価されます (1 回の評価)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要転帰尺度からのスコア間の相関
時間枠:アンケート回答時
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一次結果測定値からのスコア間のスピアマン相関
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アンケート回答時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Manuel Schabus, Prof. Dr.、Paris-Lodron University of Salzburg
- 主任研究者:Monika Angerer, Dr.、Paris-Lodron University of Salzburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月18日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
アンケートへの回答、アンケート自体、および分析コードを含む匿名で収集されたデータは、調査の終了時にオープン データ プラットフォームで共有されるものとします。
IPD 共有時間枠
データは 2022 年 12 月までにアップロードされ、無制限に利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
認定機関の研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。