Szülővé válás a COVID-19 világjárvány idején Ausztriában és Németországban
2022. augusztus 2. frissítette: Cristina Florea, University of Salzburg
Addendum Elternwerden in Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen – Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Ez egy online felmérés Ausztriában és Németországban, amely a COVID-19 világjárvány első lezárásának kezdete óta született gyermekeket (születési dátum: 2020.03.16.) szól. A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza:
- jelenlegi stresszszint és depressziós tünetek,
- ellenálló képesség a járvány idején,
- szociális támogatás,
- retrospektív születési kockázati tényezők, terhességi szorongás és terhességi tapasztalat,
- demográfiai tényezők és
- a gyermekneveléssel és a COVID-19 világjárvánnyal kapcsolatos egyéb kérdések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány a COVID-19 világjárvány idején Ausztriában és Németországban végzett online felmérés során gyűjtött adatokat értékelte.
A kérdéseket úgy alkották meg, hogy tükrözzék a terhesség, a szülés és a korai gyermeknevelés olyan aspektusait, amelyeket a világjárvány érinthet, és általánosan használt és korábban validált pontszámokat tartalmaztak a terhességi szorongás (Pregnancy Distress Questionnaire, PDQ), a születési tapasztalatok (2. szülési tapasztalati kérdőív) értékeléséhez. , CEQ2) posztnatális depresszió (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS), észlelt stressz (Perceived Stress Scale, PSS) és pandémiával kapcsolatos tapasztalatok (pandémiás reziliencia rész, a születés utáni időszakhoz igazítva, a Pandemic Related Stress in Pregnancy Scale, PREPS).
Ezen túlmenően a vizsgálók olyan kérdéseket és skálákat állítottak össze, amelyek a világjárvánnyal és a gyermekneveléssel kapcsolatos konkrét kérdésekre vonatkoztak, amelyekre egyébként nem vonatkoztak.
A nyomozók megpróbálták kikérdezni mind az apákat, mind az anyákat, így az anyák több terhességgel kapcsolatos kérdést kaptak, mint az apák.
Továbbá a biológiai anyák szüléssel kapcsolatos kérdéseket kaptak, amelyek az örökbefogadó anyáknál kimaradtak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2226
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülők, akiknek 2020. március 16-a óta született kisbabája (ami megfelel az első zárlat kezdetének Ausztriában és Bajorországban, Németországban)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők, akiknek 2020. március 16-a óta született kisbaba (ami megfelel az első zárlat kezdetének Ausztriában és Bajorországban, Németországban)
- Ausztriában vagy Németországban él
Kizárási kritériumok:
- halva született vagy újszülöttkori halál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: A kérdőív megválaszolásától számított hét napban
|
Pontszám az Edinburgh Postnatal Depression Skálán, 0-30.
Értelmezés: 0-8 (depresszió nem valószínű), 9-11 (depresszió lehetséges), 12-13 (elég nagy valószínűséggel), 14-30 (valószínű depresszió).
|
A kérdőív megválaszolásától számított hét napban
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Az előző hónapban a kérdőív megválaszolásától számítva
|
Pontszám az észlelt stressz skálán, 0 és 40 között.
Értelmezés: 0-13 (alacsony feszültség), 14-26 (közepes feszültség), 27-40 (nagy feszültség).
|
Az előző hónapban a kérdőív megválaszolásától számítva
|
|
Szülési élmény
Időkeret: 0-tól 15 hónapig a születés után (egy értékelés)
|
Pontszám a Szülési Tapasztalat Kérdőíven 2 – „megküzdési képesség”, „Részvétel” és „Érzelmi tapasztalat”.
13 (negatív) és 52 (pozitív születési tapasztalat) közötti tartomány.
|
0-tól 15 hónapig a születés után (egy értékelés)
|
|
Terhességi szorongás
Időkeret: 0-tól 15 hónapig a születés után (egy értékelés)
|
Pontszám a Terhességi Distress Kérdőíven, 10 elem 0-tól 4-ig. Az összpontszám az összes item összege osztva a tételek számával (10).
A pontszám tartománya 0 (alacsony szorongás) és 4 (nagy szorongás) között van.
|
0-tól 15 hónapig a születés után (egy értékelés)
|
|
Ellenállóképesség a járvány idején
Időkeret: Egy évvel a COVID-19 világjárvány kezdete után
|
Pontszám a pandémiával kapcsolatos terhességi stressz skála rugalmassági alskáláján, a szülés utáni résztvevőkre adaptálva.
7 elemet tartalmaz, 1-től 5-ig pontozva. A teljes pontszám 7-től (alacsony rugalmasság) 35-ig (nagy rugalmasság) terjed.
|
Egy évvel a COVID-19 világjárvány kezdete után
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 0-tól 15 hónapig a születés után (egy értékelés)
|
A Szociális Támogatás pontszáma 3 tételből állt, amelyeket a Likert-skálán 0-4-ig értékeltek, és lefedik a szociális támogatottság szubjektív érzését.
Lehetséges tartománya 0 és 12 között volt, a magasabb pontszámok nagyobb szociális támogatottságot jeleznek.
|
0-tól 15 hónapig a születés után (egy értékelés)
|
|
Gyermek társadalmi kapcsolatai
Időkeret: 0-tól 15 hónapig a születés után (egy értékelés)
|
A Gyermek társas kapcsolatok pontszáma azoknak a gyakoriságoknak az összege, amelyekkel a gyermek érintkezésbe kerül más emberekkel, minden elem egy személyt/kapcsolatot (anya, apa, testvérek, nagyszülők, más felnőttek, más gyerekek) képvisel, amelyek egymástól függetlenek.
A Gyermek Társas Kapcsolatok pontszámának lehetséges tartománya 0-6 volt, 6 pont a szülőkkel, testvérekkel, nagyszülőkkel, más felnőttekkel és más gyerekekkel való napi kapcsolattartást jelöli, a 0 pedig azt, hogy egyáltalán nincs kapcsolat.
|
0-tól 15 hónapig a születés után (egy értékelés)
|
|
Pandémiás következmények
Időkeret: Egy évvel a COVID-19 világjárvány kezdete után
|
A Pandemic Repercussions pontszám öt tételből áll, amelyek a koronavírus-helyzetnek a terhességre, a szülés élményére, a gyermek egészségére és fejlődésére, az anyagi biztonságra, valamint a párkapcsolatra gyakorolt észlelt hatásáról érdeklődnek.
Az egyes tételeket -2-től (erős pozitív hatás) 2-ig (erős negatív hatás) pontozták, így a pontszám lehetséges tartománya -10-től +10-ig terjed, ahol a negatív értékek pozitív, a pozitív értékek pedig negatív visszahatásokat jeleznek.
|
Egy évvel a COVID-19 világjárvány kezdete után
|
|
Pandémiás vészhelyzet
Időkeret: Egy évvel a COVID-19 világjárvány kezdete után
|
A Pandemic Distress pontszám 3 elemből állt, amelyek a résztvevő aggodalmaira vonatkoztak a saját magát, rokonait és/vagy babáját érintő vírus miatt.
Az egyes tételeket egy Likert-skálán 0-4-ig értékelték, így a lehetséges pontszám 0-12 volt, a magasabb értékek pedig azt jelzik, hogy a résztvevő jobban aggódik.
Ezt a pontszámot csak azokra a résztvevőkre számítják ki, akik maguk nem szenvedtek el Covid-19-et, mivel azokat, akiknek már volt Covid-19-je, nem kérdezték meg, hogy nem tartanak-e attól, hogy újra elkapják.
|
Egy évvel a COVID-19 világjárvány kezdete után
|
|
Születési kockázat
Időkeret: Retrospektív értékelés, a születés után 0-15 hónapig (egy értékelés).
|
A születési kockázati pontszám 10 elemből áll, amelyek a rossz szülés kimenetelének egészségügyi kockázati tényezőit tükrözik: egyedülálló vagy többes terhesség, születés előtti/szülés utáni születés, újszülött súlya a születéskor, szülés típusa, anyai életkor, szülés alatti karantén , a kórelőzmény vetélése, az anya paritása (nagyobb a kockázat első vagy ötödik/további terhesség esetén), az anya és a baba kórházi kezelésének időtartama.
Ennek a pontszámnak a lehetséges tartománya 5 és 29 között volt, az alacsonyabb értékek kisebb kockázatot, a magasabb értékek pedig magasabb kockázatot jeleztek.
|
Retrospektív értékelés, a születés után 0-15 hónapig (egy értékelés).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggések az elsődleges eredménymérők pontszámai között
Időkeret: A kérdőív megválaszolásakor
|
Spearman-korrelációk az elsődleges eredménymérők pontszámai között
|
A kérdőív megválaszolásakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Kutatásvezető: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az anonim módon gyűjtött adatokat, beleértve a kérdőívre adott válaszokat, magát a kérdőívet és az analitikai kódot, a vizsgálat végén meg kell osztani egy nyílt adatplatformon.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2022 decemberéig kerülnek feltöltésre, és korlátlan ideig elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Akkreditált intézmények kutatói.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .