在奥地利和德国的 COVID-19 大流行期间成为父母
2022年8月2日 更新者：Cristina Florea、University of Salzburg
Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt“Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie”中的附录 Elternwerden
这是一项在奥地利和德国开展的在线调查，针对自 COVID-19 大流行第一次封锁开始以来（出生日期从 2020 年 3 月 16 日开始）出生的孩子的父母。 该调查包括以下问题：
- 当前的压力水平和抑郁症状，
- 疫情期间的韧性，
- 社会支持，
- 回顾性出生危险因素、妊娠窘迫和妊娠经历，
- 人口因素和
- 与育儿和 COVID-19 大流行有关的其他问题。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究评估了在奥地利和德国 COVID-19 大流行期间在线调查过程中收集的数据。
这些问题旨在反映可能受大流行影响的怀孕、分娩和早期育儿的各个方面，并包括用于评估妊娠窘迫（妊娠窘迫问卷，PDQ）、分娩经历（分娩经历问卷 2）的常用和先前验证的分数, CEQ2）产后抑郁症（爱丁堡产后抑郁量表，EPDS）、感知压力（Perceived Stress Scale，PSS）和大流行相关经历（大流行适应部分，适应产后时期，来自大流行相关妊娠压力量表，PREPS）。
此外，调查人员还编写了问题和量表，这些问题和量表涉及其他方面未涵盖的特定大流行病和育儿相关问题。
调查人员还试图询问父亲和母亲，因此母亲比父亲收到更多与怀孕有关的问题。
此外，生母会收到与分娩有关的问题，而养母则被忽略了。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2226
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Salzburg、奥地利、5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
自 2020 年 3 月 16 日（对应于奥地利和德国巴伐利亚州首次封锁的开始）起有婴儿出生的父母
描述
纳入标准：
- 自 2020 年 3 月 16 日（这对应于奥地利和德国巴伐利亚州首次封锁的开始）以来有孩子出生的父母
- 住在奥地利或德国
排除标准：
- 死产或新生儿死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：自回答问卷之日起的前 7 天内
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爱丁堡产后抑郁量表评分，范围 0-30。
解释：0-8（不太可能抑郁），9-11（可能抑郁），12-13（相当高的可能性），14-30（可能抑郁）。
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自回答问卷之日起的前 7 天内
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感知压力
大体时间：从回答问卷时算起的上个月
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感知压力量表得分，范围为 0 到 40。
解读：0-13（低压力）、14-26（中等压力）、27-40（高压力）。
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从回答问卷时算起的上个月
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分娩经历
大体时间：出生后 0 至 15 个月（一次评估）
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分娩体验问卷 2 的评分 - 因素“应对能力”、“参与度”和“情感体验”。
范围 13（消极）到 52（积极的分娩经历）。
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出生后 0 至 15 个月（一次评估）
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怀孕困扰
大体时间：出生后 0 至 15 个月（一次评估）
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妊娠窘迫问卷得分，共10个项目，得分从0到4分。总分是所有项目的总和除以项目数（10）。
分数的范围是 0（低压力）到 4（高压力）。
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出生后 0 至 15 个月（一次评估）
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大流行期间的韧性
大体时间：COVID-19 大流行开始一年后
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大流行相关妊娠压力量表的弹性子量表评分，适用于产后参与者。
它包含 7 个条目，从 1 到 5 分。总分范围是 7（低弹性）到 35（高弹性）。
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COVID-19 大流行开始一年后
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社会支持
大体时间：出生后 0 至 15 个月（一次评估）
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社会支持评分由0-4的李克特量表3个项目组成，涵盖社会支持的主观感受。
它的可能范围是0到12，分数越高表示社会支持越多。
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出生后 0 至 15 个月（一次评估）
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孩子的社会交往
大体时间：出生后 0 至 15 个月（一次评估）
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孩子的社会接触分数是孩子与其他人接触的频率总和，每一项代表一个人/关系（母亲、父亲、兄弟姐妹、祖父母、其他成年人、其他孩子），它们彼此独立。
孩子的社会接触得分的可能范围是 0-6，6 分表示每天与父母、兄弟姐妹、祖父母、其他成年人和其他儿童接触，0 分表示根本没有接触。
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出生后 0 至 15 个月（一次评估）
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大流行的影响
大体时间：COVID-19 大流行开始一年后
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大流行影响评分包括五个项目，询问冠状病毒情况对怀孕、分娩经历、儿童健康和发育、财务安全以及伙伴关系的感知影响。
每个项目的评分从 -2（强烈的积极影响）到 2（强烈的消极影响），使得分的可能范围从 -10 到 +10，其中负值表示积极影响，正值表示消极影响。
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COVID-19 大流行开始一年后
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大流行的困扰
大体时间：COVID-19 大流行开始一年后
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Pandemic Distress 评分由 3 个项目组成，询问参与者对影响她自己、她的亲属和/或她的孩子的病毒的担忧。
每个项目都在 0-4 的李克特量表上打分，因此得分的可能范围是 0-12，数值越高表明参与者越担心。
该分数仅针对那些自己没有感染过 Covid-19 的参与者计算，因为没有询问感染过 Covid-19 的参与者是否担心再次感染。
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COVID-19 大流行开始一年后
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生育风险
大体时间：在出生后 0 至 15 个月进行回顾性评估（一次评估）。
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出生风险评分由 10 个项目组成，反映了不良分娩结果的医疗风险因素：单胎还是多胎、产前/产时/产后、出生时的新生儿体重、出生类型、产妇年龄、出生时的隔离、流产史、母亲的胎次（如果是第一次或第五次/再次怀孕则风险更高）、母亲和婴儿的住院时间长短。
该分数的可能范围为 5 到 29，较低的值表示较小的风险，较高的值表示较高的风险。
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在出生后 0 至 15 个月进行回顾性评估（一次评估）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果指标得分之间的相关性
大体时间：在回答问卷时
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主要结果指标得分之间的 Spearman 相关性
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在回答问卷时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Manuel Schabus, Prof. Dr.、Paris-Lodron University of Salzburg
- 首席研究员：Monika Angerer, Dr.、Paris-Lodron University of Salzburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月18日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名收集的数据，包括问卷答案、问卷本身和分析代码，应在研究结束时在开放数据平台上共享。
IPD 共享时间框架
数据将在 2022 年 12 月之前上传，并且可以无限期使用。
IPD 共享访问标准
来自认可机构的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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