Стать родителем во время пандемии COVID-19 в Австрии и Германии
2 августа 2022 г. обновлено: Cristina Florea, University of Salzburg
Приложение Elternwerden в Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Это онлайн-опрос в Австрии и Германии, предназначенный для родителей с детьми, родившимися с начала первого карантина в связи с пандемией COVID-19 (дата рождения начинается с 16 марта 2020 г.). Опрос включает в себя вопросы о:
- текущий уровень стресса и депрессивные симптомы,
- устойчивость во время пандемии,
- Социальная поддержка,
- ретроспективные факторы риска рождения, дистресс беременности и опыт беременности,
- демографические факторы и
- другие вопросы, связанные с воспитанием детей и пандемией COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании оценивались данные, собранные в ходе онлайн-опроса во время пандемии COVID-19 в Австрии и Германии.
Вопросы были задуманы так, чтобы отражать аспекты беременности, родов и воспитания детей в раннем возрасте, на которые может повлиять пандемия, и включали широко используемые и ранее подтвержденные баллы для оценки стресса во время беременности (опросник стресса при беременности, PDQ), опыта родов (опросник опыта родов 2). , CEQ2) послеродовая депрессия (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии, EPDS), воспринимаемый стресс (шкала воспринимаемого стресса, PSS) и переживания, связанные с пандемией (часть устойчивости к пандемии, адаптированная к послеродовому периоду, из шкалы стресса, связанного с пандемией, при беременности, PREPS).
Кроме того, исследователи составили вопросы и шкалы, которые касались конкретных проблем, связанных с пандемией и воспитанием детей, которые не были охвачены иным образом.
Следователи также попытались опросить как отцов, так и матерей, и, следовательно, матерям было задано больше вопросов, связанных с беременностью, чем отцам.
Кроме того, биологическим матерям задавались вопросы, связанные с деторождением, которые не задавались приемным матерям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2226
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители, у которых родился ребенок с 16 марта 2020 года (что соответствует началу первого карантина в Австрии и Баварии, Германия)
Описание
Критерии включения:
- родители, у которых родился ребенок с 16 марта 2020 года (что соответствует началу первого карантина в Австрии и Баварии, Германия)
- проживание в Австрии или Германии
Критерий исключения:
- мертворожденный или неонатальная смерть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: За предыдущие семь дней с момента ответа на анкету
|
Оценка по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, диапазон 0-30.
Интерпретация: 0-8 (депрессия маловероятна), 9-11 (депрессия возможна), 12-13 (довольно высокая вероятность), 14-30 (вероятна депрессия).
|
За предыдущие семь дней с момента ответа на анкету
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: За предыдущий месяц с момента ответа на анкету
|
Оценка по шкале воспринимаемого стресса, от 0 до 40.
Интерпретация: 0–13 (низкий уровень стресса), 14–26 (умеренный уровень стресса), 27–40 (высокий уровень стресса).
|
За предыдущий месяц с момента ответа на анкету
|
|
Опыт родов
Временное ограничение: В возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка)
|
Оценка по Опроснику опыта родов 2 - факторы «Способность совладания», «Участие» и «Эмоциональный опыт».
Диапазон от 13 (отрицательный) до 52 (положительный опыт рождения).
|
В возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка)
|
|
Беременность дистресс
Временное ограничение: В возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка)
|
Оценка по Опроснику стресса при беременности, 10 пунктов, оцененных от 0 до 4. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов, деленную на количество пунктов (10).
Диапазон оценки составляет от 0 (низкий уровень стресса) до 4 (сильный уровень стресса).
|
В возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка)
|
|
Устойчивость во время пандемии
Временное ограничение: Спустя год после начала пандемии COVID-19
|
Оценка по подшкале устойчивости из Шкалы стресса при беременности, связанной с пандемией, адаптированной для участников в послеродовом периоде.
Он содержит 7 пунктов, оцениваемых от 1 до 5. Общий диапазон баллов составляет от 7 (низкая устойчивость) до 35 (высокая устойчивость).
|
Спустя год после начала пандемии COVID-19
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: В возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка)
|
Оценка социальной поддержки состояла из 3 пунктов по шкале Лайкерта от 0 до 4, охватывающих субъективное ощущение социальной поддержки.
Его возможный диапазон составлял от 0 до 12, причем более высокие баллы указывали на большую социальную поддержку.
|
В возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка)
|
|
Социальные контакты ребенка
Временное ограничение: В возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка)
|
Оценка социальных контактов ребенка представляет собой сумму частот, с которыми ребенок контактирует с другими людьми, причем каждый пункт представляет одного человека/отношения (мать, отец, братья и сестры, бабушка и дедушка, другие взрослые, другие дети), которые не зависят друг от друга.
Возможный диапазон оценки социальных контактов ребенка был от 0 до 6, 6 баллов указывали на ежедневный контакт с родителями, братьями и сестрами, дедушкой и бабушкой, другими взрослыми и другими детьми, а 0 баллов указывало на отсутствие контактов вообще.
|
В возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка)
|
|
Последствия пандемии
Временное ограничение: Спустя год после начала пандемии COVID-19
|
Оценка последствий пандемии состоит из пяти пунктов, которые касаются предполагаемого влияния ситуации с коронавирусом на беременность, опыт родов, здоровье и развитие ребенка, финансовую безопасность и партнерство.
Каждый пункт оценивался от -2 (сильное положительное влияние) до 2 (сильное негативное влияние), что делало возможный диапазон оценки от -10 до +10, где отрицательные значения указывают на положительные последствия, а положительные значения указывают на отрицательные последствия.
|
Спустя год после начала пандемии COVID-19
|
|
Пандемия бедствия
Временное ограничение: Спустя год после начала пандемии COVID-19
|
Оценка пандемического бедствия состояла из 3 пунктов, которые касались беспокойства участницы по поводу вируса, поразившего ее, ее родственников и/или ее ребенка.
Каждый пункт оценивался по шкале Лайкерта от 0 до 4, так что возможный диапазон баллов был от 0 до 12, причем более высокие значения указывали на то, что участник больше обеспокоен.
Этот балл рассчитывается только для тех участников, которые сами не болели Covid-19, поскольку тех, у кого был Covid-19, не спрашивали, боятся ли они заболеть снова.
|
Спустя год после начала пандемии COVID-19
|
|
Риск рождения
Временное ограничение: Ретроспективно оценено в возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка).
|
Шкала риска рождения состоит из 10 пунктов, которые отражают медицинские факторы риска неблагоприятного исхода родов: одноплодная или многоплодная беременность, до/в/после срока, вес новорожденного при рождении, тип родов, возраст матери, карантин во время родов. , невынашивание беременности в анамнезе, паритет матери (более высокий риск при первой или пятой/последующей беременности), продолжительность госпитализации матери и ребенка.
Этот показатель имел возможный диапазон от 5 до 29, при этом более низкие значения указывали на меньший риск, а более высокие значения — на более высокий риск.
|
Ретроспективно оценено в возрасте от 0 до 15 месяцев после рождения (одна оценка).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции между баллами по основным показателям результатов
Временное ограничение: На момент ответа на анкету
|
Корреляции Спирмена между баллами по основным показателям результатов
|
На момент ответа на анкету
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Главный следователь: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Анонимно собранные данные, включая ответы на анкету, саму анкету и аналитический код, будут размещены на платформе открытых данных в конце исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут загружены к декабрю 2022 года и будут доступны неограниченное время.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи из аккредитованных учреждений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .