Vanhemmuus COVID-19-pandemian aikana Itävallassa ja Saksassa
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Cristina Florea, University of Salzburg
Addendum Elternwerden in Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Tämä on Itävallassa ja Saksassa tehty verkkokysely, joka on suunnattu vanhemmille, joiden lapset ovat syntyneet COVID-19-pandemian ensimmäisen lukituksen alkamisen jälkeen (syntymäpäivä alkaa 16.3.2020). Kysely sisältää kysymyksiä aiheesta:
- nykyiset stressitasot ja masennusoireet,
- sietokyky pandemian aikana,
- sosiaalinen tuki,
- retrospektiiviset synnytyksen riskitekijät, raskausvaikeudet ja raskauskokemus,
- demografiset tekijät ja
- muita vanhemmuuteen ja COVID-19-pandemiaan liittyviä kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioitiin COVID-19-pandemian aikana Itävallassa ja Saksassa tehdyssä verkkokyselyssä kerättyjä tietoja.
Kysymykset suunniteltiin heijastelemaan raskauden, synnytyksen ja varhaisen lapsen kasvatuksen näkökohtia, joihin pandemia voi vaikuttaa, ja ne sisälsivät yleisesti käytetyt ja aiemmin validoidut pisteet raskausvaivojen (Pregnancy Distress Questionnaire, PDQ), synnytyskokemusten (Childbirth Experience Questionnaire 2) arvioimiseksi. , CEQ2) synnytyksen jälkeinen masennus (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS), havaittu stressi (Perceived Stress Scale, PSS) ja pandemiaan liittyvät kokemukset (pandemiaresilienssiosa, mukautettu postnataaliseen ajanjaksoon, Pandemic Related Stress in Pregnancy Scale, PREPS).
Lisäksi tutkijat laativat kysymyksiä ja asteikkoja, jotka viittasivat tiettyihin pandemiaan ja vanhemmuuteen liittyviin kysymyksiin, joita ei muuten käsitelty.
Tutkijat yrittivät myös kuulustella sekä isiä että äitejä, ja näin ollen äidit saivat enemmän raskauteen liittyviä kysymyksiä kuin isät.
Lisäksi biologiset äidit saivat synnytykseen liittyviä kysymyksiä, jotka jätettiin adoptioäideiltä pois.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2226
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat, jotka ovat synnyttäneet vauvan 16. maaliskuuta 2020 jälkeen (joka vastaa ensimmäisen lukituksen alkamista Itävallassa ja Baijerissa Saksassa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat, jotka ovat synnyttäneet vauvan 16. maaliskuuta 2020 jälkeen (mikä vastaa ensimmäisen lukituksen alkamista Itävallassa ja Baijerissa Saksassa)
- asuu Itävallassa tai Saksassa
Poissulkemiskriteerit:
- kuolleena syntynyt tai vastasyntyneen kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viimeisten seitsemän päivän aikana kyselyyn vastaamisesta
|
Pisteet Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla, vaihteluväli 0-30.
Tulkinta: 0-8 (masennus epätodennäköinen), 9-11 (masennus mahdollinen), 12-13 (melko suuri mahdollisuus), 14-30 (todennäköinen masennus).
|
Viimeisten seitsemän päivän aikana kyselyyn vastaamisesta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Edellisen kuukauden aikana kyselyyn vastaamisesta
|
Pistemäärä koetun stressin asteikolla, vaihteluväli 0–40.
Tulkinta: 0-13 (alhainen stressi), 14-26 (kohtalainen stressi), 27-40 (suuri stressi).
|
Edellisen kuukauden aikana kyselyyn vastaamisesta
|
|
Synnytyskokemus
Aikaikkuna: 0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi)
|
Synnytyskokemuskyselyn pisteet 2 - tekijät "Toimintakyky", "Osallistuminen" ja "Emotionaalinen kokemus".
Alue 13 (negatiivinen) - 52 (positiivinen synnytyskokemus).
|
0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi)
|
|
Raskausvaivoja
Aikaikkuna: 0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi)
|
Pistemäärä Raskaushäiriökyselyssä, 10 kohtaa pisteillä 0–4. Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa jaettuna kohteiden määrällä (10).
Pisteiden vaihteluväli on 0 (pieni hätä) 4 (suuri hätä).
|
0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi)
|
|
Resilienssi pandemian aikana
Aikaikkuna: Vuosi COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen
|
Pandemiaan liittyvän raskausstressiasteikon resilienssi-ala-asteikko, joka on mukautettu synnytyksen jälkeisiin osallistujiin.
Se sisältää 7 kohdetta, arvosanat 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 7:stä (alhainen joustavuus) 35:een (suuri resilienssi).
|
Vuosi COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi)
|
Sosiaalisen tuen pistemäärä koostui kolmesta pisteestä, jotka pisteytettiin Likert-asteikolla 0-4 ja jotka kattavat subjektiivisen sosiaalisen tuen tunteen.
Sen mahdollinen vaihteluväli oli 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
|
0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi)
|
|
Lapsen sosiaaliset kontaktit
Aikaikkuna: 0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi)
|
Lapsen sosiaalisten kontaktien pistemäärä on niiden taajuuksien summa, joilla lapsi on yhteydessä muihin ihmisiin, ja jokainen kohta edustaa yhtä henkilöä/suhdetta (äiti, isä, sisarukset, isovanhemmat, muut aikuiset, muut lapset), jotka ovat toisistaan riippumattomia.
Lapsen sosiaalisten kontaktien mahdollinen pistemäärä oli 0-6, 6 pistettä osoitti päivittäistä yhteyttä vanhempiin, sisaruksiin, isovanhempiin, muihin aikuisiin ja muihin lapsiin ja 0 pistettä ei lainkaan kontaktia.
|
0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi)
|
|
Pandemian seuraukset
Aikaikkuna: Vuosi COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen
|
Pandemic Repercussions -pistemäärä koostuu viidestä seikasta, jotka tiedustelevat koronavirustilanteen koettua vaikutusta raskauteen, synnytyskokemukseen, lapsen terveyteen ja kehitykseen, taloudelliseen turvallisuuteen ja parisuhteeseen.
Jokainen kohta pisteytettiin -2:sta (vahva positiivinen vaikutus) 2:een (voimakas negatiivinen vaikutus), jolloin pistemäärän mahdollinen vaihteluväli -10:stä +10:een, jossa negatiiviset arvot osoittavat positiivisia vaikutuksia ja positiiviset arvot osoittavat negatiivisia vaikutuksia.
|
Vuosi COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen
|
|
Pandeeminen hätä
Aikaikkuna: Vuosi COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen
|
Pandemic Distress -pistemäärä koostui 3 kohdasta, jotka tiedustelivat osallistujan huolia viruksesta, joka vaikuttaa häneen, hänen omaisiinsa ja/tai vauvaansa.
Jokainen kohta pisteytettiin Likert-asteikolla 0-4, jolloin mahdollinen pistemäärän vaihteluväli oli 0-12, korkeammat arvot osoittavat, että osallistuja on enemmän huolissaan.
Tämä pistemäärä lasketaan vain niille osallistujille, joilla ei itse ollut Covid-19, koska niiltä, joilla oli Covid-19, ei kysytty, olivatko he huolissaan tarttuvansa siihen uudelleen.
|
Vuosi COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen
|
|
Syntymäriski
Aikaikkuna: Takautuvasti arvioitu, 0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi).
|
Syntymäriskipisteet koostuvat 10 pisteestä, jotka kuvastavat huonon synnytystuloksen lääketieteellisiä riskitekijöitä: onko yksittäinen vai moninkertainen raskaus, ennen/on/jälkeenaikainen synnytys, vastasyntyneen paino syntyessä, synnytystyyppi, äidin ikä, karanteeni synnytyksen aikana , keskenmenon historia, äidin pariteetti (suurempi riski, jos ensimmäinen tai viides/uusi raskaus), sairaalahoidon pituus äidille ja vauvalle.
Tämän pistemäärän mahdollinen vaihteluväli oli 5–29, jolloin pienemmät arvot tarkoittivat pienempää riskiä ja korkeammat arvot suurempaa riskiä.
|
Takautuvasti arvioitu, 0–15 kuukautta syntymän jälkeen (yksi arviointi).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisten tulosmittausten pisteiden väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: Kyselyyn vastatessasi
|
Spearman-korrelaatiot ensisijaisten tulosmittausten pisteiden välillä
|
Kyselyyn vastatessasi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Päätutkija: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymisti kerätyt tiedot, mukaan lukien vastaukset kyselyyn, itse kyselylomake ja analyyttinen koodi, jaetaan avoimella tietoalustalla tutkimuksen lopussa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ladataan joulukuuhun 2022 mennessä, ja ne ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat akkreditoiduista laitoksista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .