Devenir parent pendant la pandémie de COVID-19 en Autriche et en Allemagne
2 août 2022 mis à jour par: Cristina Florea, University of Salzburg
Addendum Elternwerden in Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Project "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Il s'agit d'une enquête en ligne en Autriche et en Allemagne destinée aux parents d'enfants nés depuis le début du premier confinement de la pandémie de COVID-19 (date de naissance commençant le 16.03.2020). L'enquête comprend des questions sur :
- les niveaux de stress actuels et les symptômes dépressifs,
- résilience pendant la pandémie,
- aide sociale,
- facteurs de risque de naissance rétrospectifs, détresse liée à la grossesse et expérience de la grossesse,
- facteurs démographiques et
- d'autres questions liées à la parentalité et à la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a évalué les données recueillies au cours d'une enquête en ligne pendant la pandémie de COVID-19 en Autriche et en Allemagne.
Les questions ont été conçues pour refléter les aspects de la grossesse, de l'accouchement et de l'éducation des jeunes enfants qui pourraient être affectés par la pandémie, et comprenaient des scores couramment utilisés et précédemment validés pour évaluer la détresse liée à la grossesse (Pregnancy Distress Questionnaire, PDQ), les expériences d'accouchement (Childbirth Experience Questionnaire 2 , CEQ2) la dépression postnatale (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS), le stress perçu (Perceived Stress Scale, PSS) et les expériences liées à la pandémie (partie résilience pandémique, adaptée à la période postnatale, de la Pandemic Related Stress in Pregnancy Scale, PREPS).
De plus, les enquêteurs ont composé des questions et des échelles faisant référence à des problèmes spécifiques liés à la pandémie et à la parentalité qui n'étaient pas couverts autrement.
Les enquêteurs ont également tenté d'interroger à la fois les pères et les mères, et par conséquent les mères ont reçu plus de questions liées à la grossesse que les pères.
De plus, les mères biologiques ont reçu des questions liées à l'accouchement qui ont été omises pour les mères adoptives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents ayant eu un bébé né depuis le 16 mars 2020 (ce qui correspond au début du premier confinement en Autriche et en Bavière, Allemagne)
La description
Critère d'intégration:
- les parents qui ont eu un bébé né depuis le 16 mars 2020 (ce qui correspond au début du premier confinement en Autriche et en Bavière, Allemagne)
- vivre en Autriche ou en Allemagne
Critère d'exclusion:
- mort-né ou décès néonatal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Au cours des sept jours précédents à compter du moment où vous avez répondu au questionnaire
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Score sur l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg, allant de 0 à 30.
Interprétation : 0-8 (dépression peu probable), 9-11 (dépression possible), 12-13 (possibilité assez élevée), 14-30 (dépression probable).
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Au cours des sept jours précédents à compter du moment où vous avez répondu au questionnaire
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Stress perçu
Délai: Au cours du mois précédent à partir du moment où vous avez répondu au questionnaire
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Score sur l'échelle de stress perçu, allant de 0 à 40.
Interprétation : 0-13 (faible stress), 14-26 (stress modéré), 27-40 (stress élevé).
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Au cours du mois précédent à partir du moment où vous avez répondu au questionnaire
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Expérience d'accouchement
Délai: De 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation)
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Score sur le Questionnaire sur l'expérience de l'accouchement 2 - facteurs "Capacité d'adaptation", "Participation" et "Expérience émotionnelle".
Gamme 13 (négatif) à 52 (expérience de naissance positive).
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De 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation)
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Détresse de grossesse
Délai: De 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation)
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Score sur le questionnaire sur la détresse liée à la grossesse, 10 items notés de 0 à 4. Le score total est la somme de tous les items divisé par le nombre d'items (10).
La plage du score va de 0 (détresse faible) à 4 (détresse élevée).
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De 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation)
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Résilience pendant la pandémie
Délai: Un an après le début de la pandémie de COVID-19
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Score sur la sous-échelle de résilience de l'échelle de stress lié à la grossesse liée à la pandémie, adaptée aux participantes en post-partum.
Il contient 7 items, notés de 1 à 5. La plage de score totale est de 7 (faible résilience) à 35 (forte résilience).
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Un an après le début de la pandémie de COVID-19
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Aide sociale
Délai: De 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation)
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Le score de soutien social consistait en 3 éléments notés sur une échelle de Likert de 0 à 4, couvrant le sentiment subjectif de soutien social.
Sa plage possible était de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant plus de soutien social.
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De 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation)
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Contacts sociaux de l'enfant
Délai: De 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation)
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Le score des contacts sociaux de l'enfant est la somme des fréquences avec lesquelles l'enfant a des contacts avec d'autres personnes, chaque élément représentant une personne/relation (mère, père, frères et sœurs, grands-parents, autres adultes, autres enfants), qui sont indépendantes les unes des autres.
La plage possible pour le score des contacts sociaux de l'enfant était de 0 à 6, 6 points indiquant un contact quotidien avec les parents, les frères et sœurs, les grands-parents, d'autres adultes et d'autres enfants, et 0 indiquant aucun contact du tout.
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De 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation)
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Répercussions de la pandémie
Délai: Un an après le début de la pandémie de COVID-19
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Le score Pandemic Repercussions comprend cinq items qui interrogent l'influence perçue de la situation du coronavirus sur la grossesse, l'expérience de l'accouchement, la santé et le développement de l'enfant, la sécurité financière et le partenariat.
Chaque élément a été noté de -2 (pour une forte influence positive) à 2 (forte influence négative), ce qui rend la plage possible du score de -10 à +10, où les valeurs négatives indiquent des répercussions positives et les valeurs positives indiquent des répercussions négatives.
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Un an après le début de la pandémie de COVID-19
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Détresse pandémique
Délai: Un an après le début de la pandémie de COVID-19
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Le score de détresse pandémique se composait de 3 éléments qui interrogeaient les inquiétudes de la participante concernant le virus affectant elle-même, ses proches et/ou son bébé.
Chaque élément a été noté sur une échelle de Likert de 0 à 4, de sorte que la plage possible du score était de 0 à 12, les valeurs les plus élevées indiquant que le participant est plus inquiet.
Ce score est calculé uniquement pour les participants qui n'avaient pas eu le Covid-19 eux-mêmes, puisqu'on n'a pas demandé à ceux qui avaient eu le Covid-19 s'ils craignaient de l'attraper à nouveau.
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Un an après le début de la pandémie de COVID-19
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Risque de naissance
Délai: Évaluation rétrospective, de 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation).
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Le score de risque de naissance se compose de 10 éléments qui reflètent les facteurs de risque médicaux d'un accouchement médiocre : qu'il s'agisse d'une grossesse unique ou multiple, d'un accouchement avant/à/post terme, du poids du nouveau-né à la naissance, du type d'accouchement, de l'âge maternel, de la quarantaine pendant l'accouchement. , antécédent de fausse couche, parité de la mère (risque plus élevé si première ou cinquième/suite grossesse), durée d'hospitalisation de la mère et du bébé.
Ce score avait une plage possible de 5 à 29, les valeurs les plus basses indiquant un risque plus faible et les valeurs plus élevées un risque plus élevé.
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Évaluation rétrospective, de 0 à 15 mois après la naissance (une évaluation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations entre les scores des principaux critères de jugement
Délai: Au moment de répondre au questionnaire
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Corrélations de Spearman entre les scores des principales mesures de résultats
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Au moment de répondre au questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Chercheur principal: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données collectées de manière anonyme, y compris les réponses au questionnaire, le questionnaire lui-même et le code analytique, seront partagées sur une plateforme de données ouvertes à la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront téléchargées d'ici décembre 2022 et seront disponibles pour une durée illimitée.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs d'institutions accréditées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .