Att bli förälder under covid-19-pandemin i Österrike och Tyskland
2 augusti 2022 uppdaterad av: Cristina Florea, University of Salzburg
Tillägg Elternwerden i Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Detta är en onlineundersökning i Österrike och Tyskland riktad till föräldrar med barn födda sedan starten av den första nedstängningen av covid-19-pandemin (födelsedatum som börjar 16.03.2020). Undersökningen innehåller frågor om:
- nuvarande stressnivåer och depressiva symtom,
- motståndskraft under pandemin,
- socialt stöd,
- retrospektiva riskfaktorer för födseln, graviditetsbesvär och graviditetserfarenhet,
- demografiska faktorer och
- andra frågor relaterade till föräldraskap och covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien utvärderade data som samlats in under en onlineundersökning under covid-19-pandemin i Österrike och Tyskland.
Frågorna utformades för att spegla aspekter av graviditet, förlossning och tidig barnuppfostran som kan påverkas av pandemin, och inkluderade vanligt använda och tidigare validerade poäng för att bedöma graviditetsbesvär (Pregnancy Distress Questionnaire, PDQ), födelseupplevelser (Childbirth Experience Questionnaire 2 , CEQ2) postnatal depression (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS), upplevd stress (Perceived Stress Scale, PSS) och pandemirelaterade upplevelser (pandemic resilience del, anpassad till postnatal period, från Pandemic Related Stress in Pregnancy Scale, PREPS).
Dessutom komponerade utredarna frågor och skalor som hänvisade till specifika pandemi- och föräldraskapsrelaterade frågor som inte täcktes annars.
Utredarna försökte också ifrågasätta både papporna och mammorna, och följaktligen fick mammor fler graviditetsrelaterade frågor än pappor.
Vidare fick biologiska mammor förlossningsrelaterade frågor som utelämnades för adoptivmödrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2226
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar som har fött ett barn sedan den 16 mars 2020 (vilket motsvarar början av den första låsningen i Österrike och i Bayern, Tyskland)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar som har fött ett barn sedan den 16 mars 2020 (vilket motsvarar början av den första låsningen i Österrike och i Bayern, Tyskland)
- bor i Österrike eller Tyskland
Exklusions kriterier:
- dödfödd eller neonatal död
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Under de senaste sju dagarna från det att enkäten besvarades
|
Poäng på Edinburgh Postnatal Depression Scale, intervall 0-30.
Tolkning: 0-8 (depression inte troligt), 9-11 (depression möjlig), 12-13 (ganska stor möjlighet), 14-30 (trolig depression).
|
Under de senaste sju dagarna från det att enkäten besvarades
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Under föregående månad från det att frågeformuläret besvarades
|
Poäng på skalan för upplevd stress, intervall 0 till 40.
Tolkning: 0-13 (låg stress), 14-26 (måttlig stress), 27-40 (hög stress).
|
Under föregående månad från det att frågeformuläret besvarades
|
|
Förlossningsupplevelse
Tidsram: Vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning)
|
Poäng på enkäten för förlossningsupplevelse 2 - faktorerna "Coping förmåga", "Delaktighet" och "Emotionell erfarenhet".
Intervall 13 (negativ) till 52 (positiv födelseupplevelse).
|
Vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning)
|
|
Graviditetsångest
Tidsram: Vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning)
|
Poäng på enkäten om graviditetsnöd, 10 poster fick poäng från 0 till 4. Totalpoängen är summan av alla poster dividerat med antalet föremål (10).
Poängens intervall är 0 (låg nöd) till 4 (hög nöd).
|
Vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning)
|
|
Motståndskraft under pandemin
Tidsram: Ett år efter början av covid-19-pandemin
|
Poäng på resiliens-subskalan från Pandemic Related Pregnancy Stress Scale, anpassad för deltagare efter förlossningen.
Den innehåller 7 artiklar, poängsatta från 1 till 5. Det totala poängintervallet är 7 (låg motståndskraft) till 35 (hög motståndskraft).
|
Ett år efter början av covid-19-pandemin
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning)
|
Poängen för socialt stöd bestod av 3 objekt som poängsattes på en Likert-skala från 0-4, vilket täcker den subjektiva känslan av socialt stöd.
Dess möjliga intervall var 0 till 12, med högre poäng tyder på mer socialt stöd.
|
Vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning)
|
|
Barns sociala kontakter
Tidsram: Vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning)
|
Poängen för barnets sociala kontakter är summan av frekvenser med vilka barnet har kontakt med andra människor, där varje post representerar en person/relation (mamma, pappa, syskon, mor- och farföräldrar, andra vuxna, andra barn), som är oberoende av varandra.
Det möjliga intervallet för barnets sociala kontakter-poäng var 0-6, 6 poäng tyder på daglig kontakt med föräldrar, syskon, mor- och farföräldrar, andra vuxna och andra barn, och 0 indikerar ingen kontakt alls.
|
Vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning)
|
|
Pandemiernas återverkningar
Tidsram: Ett år efter början av covid-19-pandemin
|
Poängen Pandemic Repercussions består av fem poster som frågar om hur coronavirussituationen upplevs påverka graviditeten, födelseupplevelsen, barnets hälsa och utveckling, ekonomisk trygghet och på partnerskapet.
Varje punkt fick poäng från -2 (för starkt positivt inflytande) till 2 (starkt negativt inflytande), vilket gör det möjliga intervallet för poängen från -10 till +10, där negativa värden indikerar positiva återverkningar och positiva värden indikerar negativa återverkningar.
|
Ett år efter början av covid-19-pandemin
|
|
Pandemisk nöd
Tidsram: Ett år efter början av covid-19-pandemin
|
Pandemic Distress-poängen bestod av 3 objekt som frågade om deltagarens oro över att viruset skulle påverka henne själv, hennes släktingar och/eller hennes barn.
Varje objekt poängsattes på en Likert-skala från 0-4, så att det möjliga intervallet för poängen var 0-12, med högre värden som indikerar att deltagaren är mer orolig.
Denna poäng beräknas endast för de deltagare som inte hade Covid-19 själva, eftersom de som hade haft Covid-19 inte tillfrågades om de var oroliga för att fånga det igen.
|
Ett år efter början av covid-19-pandemin
|
|
Förlossningsrisk
Tidsram: Bedöms i efterhand, vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning).
|
Birth Risk-poängen består av 10 poster som återspeglar de medicinska riskfaktorerna för ett dåligt födelseresultat: oavsett om det är en eller flera graviditeter, före/vid/efter födseln, nyfödda vikt vid födseln, typ av födelse, moderns ålder, karantän under födseln , historia av missfall, moderns paritet (högre risk vid första eller femte/vidare graviditet), längd på sjukhusvistelse för modern och för barnet.
Denna poäng hade ett möjligt intervall på 5 till 29, med lägre värden som indikerar mindre risk och högre värden högre risk.
|
Bedöms i efterhand, vid 0 till upp till 15 månader efter födseln (en bedömning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationer mellan poängen från de primära utfallsmåtten
Tidsram: Vid tidpunkten för att besvara enkäten
|
Spearman-korrelationer mellan poängen från de primära utfallsmåtten
|
Vid tidpunkten för att besvara enkäten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Huvudutredare: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Den anonymt insamlade informationen inklusive svaren på frågeformuläret, själva frågeformuläret och den analytiska koden ska delas på en öppen dataplattform i slutet av studien.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att laddas upp senast i december 2022 och kommer att vara tillgängliga under en obegränsad tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare från ackrediterade institutioner.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .