Eltern werden während der COVID-19 Pandemie in Österreich und Deutschland
2. August 2022 aktualisiert von: Cristina Florea, University of Salzburg
Nachtrag Elternwerden in Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Dies ist eine Online-Umfrage in Österreich und Deutschland, die sich an Eltern von Kindern richtet, die seit Beginn des ersten Lockdowns der COVID-19-Pandemie geboren wurden (Geburtsdatum ab 16.03.2020). Die Umfrage beinhaltet Fragen zu:
- aktuelles Stresslevel und depressive Symptome,
- Resilienz während der Pandemie,
- Sozialhilfe,
- retrospektive Geburtsrisikofaktoren, Schwangerschaftsstress und Schwangerschaftserfahrung,
- demografische Faktoren u
- andere Fragen im Zusammenhang mit Elternschaft und der COVID-19-Pandemie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wertete Daten aus, die im Zuge einer Online-Befragung während der COVID-19-Pandemie in Österreich und Deutschland erhoben wurden.
Die Fragen wurden so konzipiert, dass sie Aspekte der Schwangerschaft, Geburt und frühen Kindererziehung widerspiegeln, die von der Pandemie betroffen sein könnten, und umfassten häufig verwendete und zuvor validierte Scores zur Bewertung von Schwangerschaftsbelastungen (Fragebogen zu Schwangerschaftsstörungen, PDQ), Geburtserfahrungen (Fragebogen zu Geburtserfahrungen 2 , CEQ2) postnatale Depression (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS), wahrgenommener Stress (Perceived Stress Scale, PSS) und pandemiebezogene Erfahrungen (pandemic resilience part, adapted to postnatal, from the Pandemic Related Stress in Pregnancy Scale, PREPS).
Darüber hinaus stellten die Ermittler Fragen und Skalen zusammen, die sich auf spezifische pandemie- und elternbezogene Themen bezogen, die sonst nicht abgedeckt wurden.
Die Ermittler versuchten auch, sowohl die Väter als auch die Mütter zu befragen, und folglich erhielten Mütter mehr schwangerschaftsbezogene Fragen als Väter.
Außerdem erhielten leibliche Mütter geburtsbezogene Fragen, die bei Adoptivmüttern weggelassen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2226
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Salzburg, Österreich, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern, die seit dem 16. März 2020 (entspricht dem Beginn des ersten Lockdowns in Österreich und Bayern, Deutschland) ein Baby geboren haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern, die seit dem 16. März 2020 (entspricht dem Beginn des ersten Lockdowns in Österreich und Bayern, Deutschland) ein Baby geboren haben
- in Österreich oder Deutschland leben
Ausschlusskriterien:
- Totgeburt oder Tod des Neugeborenen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: In den letzten sieben Tagen ab dem Zeitpunkt der Beantwortung des Fragebogens
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Punktzahl auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale, Bereich 0-30.
Interpretation: 0–8 (Depression unwahrscheinlich), 9–11 (Depression möglich), 12–13 (ziemlich hohe Wahrscheinlichkeit), 14–30 (wahrscheinlich Depression).
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In den letzten sieben Tagen ab dem Zeitpunkt der Beantwortung des Fragebogens
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Empfundener Stress
Zeitfenster: Im Laufe des Vormonats ab dem Zeitpunkt der Beantwortung des Fragebogens
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Punktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress, Bereich 0 bis 40.
Interpretation: 0-13 (geringe Belastung), 14-26 (mäßige Belastung), 27-40 (hohe Belastung).
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Im Laufe des Vormonats ab dem Zeitpunkt der Beantwortung des Fragebogens
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Geburtserfahrung
Zeitfenster: 0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Untersuchung)
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Punktzahl auf dem Geburtserfahrungsfragebogen 2 – Faktoren „Bewältigungsfähigkeit“, „Teilnahme“ und „emotionales Erleben“.
Bereich 13 (negativ) bis 52 (positive Geburtserfahrung).
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0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Untersuchung)
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Schwangerschaftsbeschwerden
Zeitfenster: 0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Untersuchung)
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Punktzahl auf dem Schwangerschaftsnotfragebogen, 10 Punkte, bewertet von 0 bis 4. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punkte dividiert durch die Anzahl der Punkte (10).
Der Wertebereich reicht von 0 (geringe Belastung) bis 4 (hohe Belastung).
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0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Untersuchung)
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Resilienz während der Pandemie
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der COVID-19-Pandemie
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Punktzahl auf der Resilienz-Subskala der Pandemic Related Pregnancy Stress Scale, angepasst an Teilnehmerinnen nach der Geburt.
Es enthält 7 Items, die von 1 bis 5 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 (geringe Belastbarkeit) bis 35 (hohe Belastbarkeit).
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Ein Jahr nach Beginn der COVID-19-Pandemie
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Sozialhilfe
Zeitfenster: 0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Untersuchung)
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Die Bewertung der sozialen Unterstützung bestand aus 3 Punkten, die auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet wurden und das subjektive Gefühl der sozialen Unterstützung abdeckten.
Der mögliche Bereich lag zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte mehr soziale Unterstützung anzeigen.
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0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Untersuchung)
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Soziale Kontakte des Kindes
Zeitfenster: 0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Untersuchung)
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Der Score für soziale Kontakte des Kindes ist die Summe der Häufigkeiten, mit denen das Kind Kontakt zu anderen Personen hat, wobei jedes Element eine Person/Beziehung repräsentiert (Mutter, Vater, Geschwister, Großeltern, andere Erwachsene, andere Kinder), die voneinander unabhängig sind.
Der mögliche Bereich für die sozialen Kontakte des Kindes war 0–6, wobei 6 Punkte den täglichen Kontakt mit Eltern, Geschwistern, Großeltern, anderen Erwachsenen und anderen Kindern anzeigen und 0 überhaupt keinen Kontakt anzeigt.
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0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Untersuchung)
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Pandemie-Auswirkungen
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der COVID-19-Pandemie
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Der Pandemic Repercussions Score umfasst fünf Items, die nach dem wahrgenommenen Einfluss der Corona-Situation auf die Schwangerschaft, das Geburtserlebnis, die Gesundheit und Entwicklung des Kindes, die finanzielle Sicherheit und die Partnerschaft fragen.
Jeder Punkt wurde von -2 (für starken positiven Einfluss) bis 2 (starker negativer Einfluss) bewertet, was den möglichen Bereich der Punktzahl von -10 bis +10 ergibt, wobei negative Werte positive Auswirkungen und positive Werte negative Auswirkungen anzeigen.
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Ein Jahr nach Beginn der COVID-19-Pandemie
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Pandemie-Not
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der COVID-19-Pandemie
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Der Pandemic Distress Score bestand aus 3 Items, die nach den Sorgen der Teilnehmerin über das Virus, das sie selbst, ihre Angehörigen und/oder ihr Baby befallen hat, gefragt wurden.
Jedes Item wurde auf einer Likert-Skala von 0–4 bewertet, sodass der mögliche Bereich der Punktzahl 0–12 betrug, wobei höhere Werte anzeigen, dass der Teilnehmer besorgter ist.
Diese Punktzahl wird nur für die Teilnehmer berechnet, die selbst nicht an Covid-19 erkrankt waren, da diejenigen, die an Covid-19 erkrankt waren, nicht gefragt wurden, ob sie sich Sorgen um eine erneute Ansteckung machten.
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Ein Jahr nach Beginn der COVID-19-Pandemie
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Geburtsrisiko
Zeitfenster: Retrospektiv erhoben, 0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Erhebung).
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Der Geburtsrisiko-Score besteht aus 10 Items, die die medizinischen Risikofaktoren für einen schlechten Geburtsverlauf widerspiegeln: ob Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft, vor/bei/nach der Geburt, Geburtsgewicht des Neugeborenen, Art der Geburt, Alter der Mutter, Quarantäne während der Geburt , Vorgeschichte von Fehlgeburten, Parität der Mutter (höheres Risiko bei erster oder fünfter/weiterer Schwangerschaft), Dauer des Krankenhausaufenthalts der Mutter und des Babys.
Diese Punktzahl hatte einen möglichen Bereich von 5 bis 29, wobei niedrigere Werte ein geringeres Risiko und höhere Werte ein höheres Risiko anzeigen.
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Retrospektiv erhoben, 0 bis 15 Monate nach der Geburt (eine Erhebung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelationen zwischen den Ergebnissen der primären Ergebnismaße
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beantwortung des Fragebogens
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Spearman-Korrelationen zwischen den Ergebnissen der primären Ergebnismaße
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Zum Zeitpunkt der Beantwortung des Fragebogens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Hauptermittler: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonym erhobenen Daten, einschließlich der Antworten auf den Fragebogen, des Fragebogens selbst und des Analysecodes, werden am Ende der Studie auf einer offenen Datenplattform geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden bis Dezember 2022 hochgeladen und stehen zeitlich unbegrenzt zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher von akkreditierten Institutionen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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