Tornar-se pai durante a pandemia de COVID-19 na Áustria e na Alemanha
2 de agosto de 2022 atualizado por: Cristina Florea, University of Salzburg
Addendum Elternwerden in Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Esta é uma pesquisa online na Áustria e na Alemanha dirigida a pais com filhos nascidos desde o início do primeiro bloqueio da pandemia de COVID-19 (data de nascimento a partir de 16.03.2020). A pesquisa inclui perguntas sobre:
- níveis atuais de estresse e sintomas depressivos,
- resiliência durante a pandemia,
- suporte social,
- fatores de risco retrospectivos do nascimento, sofrimento na gravidez e experiência da gravidez,
- fatores demográficos e
- outras questões relacionadas à paternidade e à pandemia do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo avaliou os dados coletados durante uma pesquisa online durante a pandemia de COVID-19 na Áustria e na Alemanha.
As perguntas foram concebidas para refletir aspectos da gravidez, parto e criação precoce dos filhos que poderiam ser afetados pela pandemia e incluíam pontuações comumente usadas e previamente validadas para avaliar o desconforto da gravidez (Questionário de sofrimento na gravidez, PDQ), experiências de parto (Questionário de experiência de parto 2 , CEQ2) depressão pós-parto (Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo, EPDS), estresse percebido (Escala de Estresse Percebido, PSS) e experiências relacionadas à pandemia (parte da resiliência pandêmica, adaptada ao período pós-natal, da Escala de Estresse Relacionado à Pandemia na Gravidez, PREPS).
Além disso, os investigadores compuseram perguntas e escalas que se referiam a questões específicas relacionadas à pandemia e aos pais que não foram abordadas de outra forma.
Os investigadores também tentaram questionar tanto os pais quanto as mães e, consequentemente, as mães receberam mais perguntas relacionadas à gravidez do que os pais.
Além disso, as mães biológicas receberam perguntas relacionadas ao parto que foram omitidas para as mães adotivas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Salzburg, Áustria, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais que tiveram um bebé nascido a partir de 16 de março de 2020 (que corresponde ao início do primeiro confinamento na Áustria e na Baviera, Alemanha)
Descrição
Critério de inclusão:
- pais que tiveram um bebê nascido desde 16 de março de 2020 (que corresponde ao início do primeiro bloqueio na Áustria e na Baviera, Alemanha)
- morando na Áustria ou na Alemanha
Critério de exclusão:
- natimorto ou morte neonatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: Nos sete dias anteriores ao momento de responder ao questionário
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Pontuação na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo, intervalo de 0-30.
Interpretação: 0-8 (improvável depressão), 9-11 (possível depressão), 12-13 (possibilidade bastante alta), 14-30 (provável depressão).
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Nos sete dias anteriores ao momento de responder ao questionário
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Estresse percebido
Prazo: Durante o mês anterior ao momento de responder ao questionário
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Pontue na Escala de Estresse Percebido, variando de 0 a 40.
Interpretação: 0-13 (baixo estresse), 14-26 (moderado estresse), 27-40 (alto estresse).
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Durante o mês anterior ao momento de responder ao questionário
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Experiência de parto
Prazo: De 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação)
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Pontuação do Questionário de Experiência de Parto 2 - fatores "Capacidade de enfrentamento", "Participação" e "Experiência emocional".
Varia de 13 (negativo) a 52 (experiência de parto positiva).
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De 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação)
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Angústia na gravidez
Prazo: De 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação)
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Pontuação no Pregnancy Distress Questionnaire, 10 itens pontuados de 0 a 4. A pontuação total é a soma de todos os itens dividida pelo número de itens (10).
A escala da pontuação é de 0 (baixa angústia) a 4 (alta angústia).
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De 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação)
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Resiliência durante a pandemia
Prazo: Um ano após o início da pandemia de COVID-19
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Pontuação na subescala de resiliência da Escala de Estresse na Gravidez Relacionada à Pandemia, adaptada para participantes no pós-parto.
Contém 7 itens, pontuados de 1 a 5. A pontuação total varia de 7 (baixa resiliência) a 35 (alta resiliência).
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Um ano após o início da pandemia de COVID-19
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Suporte social
Prazo: De 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação)
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A pontuação do Suporte Social consistiu em 3 itens pontuados em uma escala Likert de 0 a 4, abrangendo o sentimento subjetivo de suporte social.
Seu intervalo possível era de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando mais suporte social.
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De 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação)
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Contatos sociais da criança
Prazo: De 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação)
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O escore Child's Social Contacts é a soma das frequências com que a criança tem contato com outras pessoas, cada item representando uma pessoa/relação (mãe, pai, irmãos, avós, outros adultos, outras crianças), que são independentes entre si.
O intervalo possível para a pontuação dos contatos sociais da criança era de 0 a 6, 6 pontos indicando contato diário com os pais, irmão(s), avó(s), outros adultos e outras crianças, e 0 indicando nenhum contato.
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De 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação)
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Repercussões da Pandemia
Prazo: Um ano após o início da pandemia de COVID-19
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O escore Pandemic Repercussions é composto por cinco itens que indagam sobre a influência percebida da situação do coronavírus na gravidez, na experiência do parto, na saúde e no desenvolvimento da criança, na segurança financeira e na parceria.
Cada item foi pontuado de -2 (para forte influência positiva) a 2 (forte influência negativa), tornando possível a variação da pontuação de -10 a +10, onde valores negativos indicam repercussões positivas e valores positivos indicam repercussões negativas.
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Um ano após o início da pandemia de COVID-19
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Angústia Pandêmica
Prazo: Um ano após o início da pandemia de COVID-19
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A pontuação do Pandemic Distress consistia em 3 itens que indagavam sobre as preocupações da participante sobre o vírus afetando a si mesma, seus parentes e/ou seu bebê.
Cada item foi pontuado em uma escala de Likert de 0 a 4, de forma que o intervalo possível de pontuação fosse de 0 a 12, com valores mais altos indicando que o participante está mais preocupado.
Essa pontuação é computada apenas para os participantes que não tiveram Covid-19, já que aqueles que tiveram Covid-19 não foram questionados se temiam pegá-lo novamente.
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Um ano após o início da pandemia de COVID-19
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Risco de nascimento
Prazo: Avaliado retrospectivamente, de 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação).
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O escore de Risco ao Nascer consiste em 10 itens que refletem os fatores de risco médico para um resultado de parto ruim: gravidez única ou múltipla, parto pré/no/pós-termo, peso do recém-nascido ao nascer, tipo de parto, idade materna, quarentena durante o parto , história de aborto espontâneo, paridade da mãe (maior risco se primeira ou quinta/mais gestações), tempo de hospitalização da mãe e do bebê.
Essa pontuação tinha um intervalo possível de 5 a 29, com valores mais baixos indicando menor risco e valores mais altos, maior risco.
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Avaliado retrospectivamente, de 0 a até 15 meses após o nascimento (uma avaliação).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações entre as pontuações das medidas de resultados primários
Prazo: No momento de responder ao questionário
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Correlações de Spearman entre as pontuações das medidas de resultados primários
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No momento de responder ao questionário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Investigador principal: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados coletados anonimamente, incluindo as respostas ao questionário, o próprio questionário e o código analítico, serão compartilhados em uma plataforma de dados aberta ao final do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão carregados até dezembro de 2022 e estarão disponíveis por tempo ilimitado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores de instituições credenciadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .