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오스트리아와 독일의 COVID-19 팬데믹 동안 부모 되기

2022년 8월 2일 업데이트: Cristina Florea, University of Salzburg

Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Study"의 부록 Elternwerden

이것은 COVID-19 팬데믹의 첫 번째 봉쇄가 시작된 이후(생년월일은 2020년 3월 16일부터 시작) 태어난 자녀를 둔 부모를 대상으로 오스트리아와 독일에서 실시한 온라인 설문조사입니다. 설문 조사에는 다음과 같은 질문이 포함됩니다.

  • 현재 스트레스 수준과 우울 증상,
  • 대유행 동안의 회복력,
  • 사회적 지원,
  • 후향적 출산 위험 요인, 임신 고통 및 임신 경험,
  • 인구학적 요인과
  • 육아 및 COVID-19 전염병과 관련된 기타 질문.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 오스트리아와 독일에서 COVID-19 대유행 기간 동안 온라인 설문 조사 과정에서 수집된 데이터를 평가했습니다. 질문은 팬데믹의 영향을 받을 수 있는 임신, 출산 및 조기 육아의 측면을 반영하도록 고안되었으며 임신 고통(임신 고통 설문지, PDQ), 출산 경험(출산 경험 설문지 2)을 평가하기 위해 일반적으로 사용되고 이전에 검증된 점수를 포함했습니다. , CEQ2) 산후 우울증(Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS), 인지된 스트레스(Perceived Stress Scale, PSS) 및 팬데믹 관련 경험(Pregnancy Scale, PREPS의 팬데믹 관련 스트레스에서 산후 기간에 적응된 팬데믹 회복력 부분). 또한 조사관은 달리 다루지 않은 특정 팬데믹 및 육아 관련 문제를 언급하는 질문과 척도를 구성했습니다. 수사관들은 또한 아버지와 어머니 모두에게 질문을 시도했고 결과적으로 어머니는 아버지보다 임신 관련 질문을 더 많이 받았습니다. 또한, 생모는 입양모의 경우 생략된 출산 관련 질문을 받았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2226

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Paris-Lodron University of Salzburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 16일 이후에 아기를 낳은 부모

설명

포함 기준:

  • 2020년 3월 16일 이후에 아기를 낳은 부모
  • 오스트리아 또는 독일에 거주

제외 기준:

  • 사산 또는 신생아 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 설문에 응답한 시점부터 최근 7일 동안
Edinburgh Postnatal Depression Scale의 점수 범위는 0-30입니다. 해석: 0-8(우울증 가능성 없음), 9-11(우울증 가능성 있음), 12-13(상당히 높음), 14-30(우울증 가능성 있음).
설문에 응답한 시점부터 최근 7일 동안
인지된 스트레스
기간: 설문에 응답한 시점부터 지난달까지
인지된 스트레스 척도의 점수는 0에서 40까지입니다. 해석: 0-13(낮은 스트레스), 14-26(보통 스트레스), 27-40(높은 스트레스).
설문에 응답한 시점부터 지난달까지
출산 체험
기간: 생후 0~15개월까지(1회 평가)
출산 경험 설문지 2의 점수 - "대처 능력", "참여" 및 "정서적 경험" 요인. 범위 13(음성)에서 52(긍정적인 출생 경험).
생후 0~15개월까지(1회 평가)
임신 고민
기간: 생후 0~15개월까지(1회 평가)
임신 고통 설문지의 점수, 0에서 4까지의 10개 항목. 총점은 모든 항목의 합계를 항목 수(10)로 나눈 값입니다. 점수 범위는 0(낮은 고통)에서 4(높은 고통)입니다.
생후 0~15개월까지(1회 평가)
대유행 동안의 회복력
기간: 코로나19 팬데믹이 시작된 지 1년
산후 참여자에게 적용되는 전염병 관련 임신 스트레스 척도의 탄력성 하위 척도에서 점수를 얻습니다. 여기에는 1에서 5까지 점수가 매겨진 7개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 점수 범위는 7(낮은 탄력성)에서 35(높은 탄력성)까지입니다.
코로나19 팬데믹이 시작된 지 1년
사회적 지원
기간: 생후 0~15개월까지(1회 평가)
사회적 지지 점수는 사회적 지지에 대한 주관적인 느낌을 다루는 0-4 범위의 리커트 척도로 3개 항목으로 구성됩니다. 가능한 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지원을 나타냅니다.
생후 0~15개월까지(1회 평가)
아동의 사회적 접촉
기간: 생후 0~15개월까지(1회 평가)
아동의 사회적 접촉 점수는 아동이 서로 독립적인 한 사람/관계(어머니, 아버지, 형제자매, 조부모, 다른 성인, 다른 자녀)를 나타내는 각 항목인 다른 사람과 접촉하는 빈도의 합계입니다. 자녀의 사회적 접촉 점수의 가능한 범위는 0-6이며, 6점은 부모, 형제자매, 조부모, 다른 성인 및 다른 어린이와 매일 접촉을 나타내고 0은 전혀 접촉하지 않음을 나타냅니다.
생후 0~15개월까지(1회 평가)
전염병의 영향
기간: 코로나19 팬데믹이 시작된 지 1년
Pandemic Repercussions 점수는 코로나바이러스 상황이 임신, 출산 경험, 아동의 건강 및 발달, 재정적 안정, 파트너십에 미치는 영향에 대해 묻는 5개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 -2(강한 긍정적 영향)에서 2(강력한 부정적 영향)까지 점수를 매겼으며, 점수의 가능한 범위는 -10에서 +10까지이며, 여기서 음수 값은 긍정적인 영향을 나타내고 양수 값은 부정적인 영향을 나타냅니다.
코로나19 팬데믹이 시작된 지 1년
유행성 고통
기간: 코로나19 팬데믹이 시작된 지 1년
Pandemic Distress 점수는 자신, 친척 및/또는 아기에게 영향을 미치는 바이러스에 대한 참가자의 걱정을 묻는 3개의 항목으로 구성되었습니다. 각 항목은 0-4의 리커트 척도로 점수가 매겨졌으므로 점수의 가능한 범위는 0-12이며, 값이 높을수록 참가자가 더 걱정하고 있음을 나타냅니다. 이 점수는 Covid-19에 걸린 적이 없는 참가자에게만 계산됩니다.
코로나19 팬데믹이 시작된 지 1년
출생 위험
기간: 생후 0~15개월에 후향적으로 평가(1회 평가).
출생 위험 점수는 불량한 출산 결과에 대한 의학적 위험 요소를 반영하는 10개 항목으로 구성됩니다. 단태 또는 다태 임신 여부, 출산 전/후/만삭, 출생 시 신생아 체중, 출생 유형, 산모 연령, 출산 중 격리 , 유산 이력, 산모의 출산(첫 번째 또는 다섯 번째/추가 임신의 경우 위험이 더 높음), 산모와 아기의 입원 기간. 이 점수의 가능한 범위는 5에서 29까지이며 값이 낮을수록 위험이 적고 값이 높을수록 위험이 높습니다.
생후 0~15개월에 후향적으로 평가(1회 평가).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 결과 측정 점수 간의 상관 관계
기간: 설문 응답 당시
1차 결과 측정 점수 간의 Spearman 상관관계
설문 응답 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
  • 수석 연구원: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

설문 응답, 설문 자체, 분석 코드를 포함하여 익명으로 수집된 데이터는 연구 종료 시 개방형 데이터 플랫폼에서 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2022년 12월까지 업로드되며 무제한으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

공인 기관의 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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