Ouder worden tijdens de COVID-19-pandemie in Oostenrijk en Duitsland
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Cristina Florea, University of Salzburg
Addendum Elternwerden in Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Dit is een online-enquête in Oostenrijk en Duitsland gericht op ouders met kinderen die zijn geboren sinds het begin van de eerste afsluiting van de COVID-19-pandemie (geboortedatum vanaf 16.03.2020). De enquête bevat vragen over:
- huidige stressniveaus en depressieve symptomen,
- veerkracht tijdens de pandemie,
- sociale steun,
- retrospectieve geboorterisicofactoren, zwangerschapsproblemen en zwangerschapservaring,
- demografische factoren en
- andere vragen over ouderschap en de COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie evalueerde gegevens die waren verzameld tijdens een online-enquête tijdens de COVID-19-pandemie in Oostenrijk en Duitsland.
De vragen zijn opgesteld om aspecten van zwangerschap, bevalling en vroege opvoeding van kinderen weer te geven die door de pandemie kunnen worden beïnvloed, en omvatten veelgebruikte en eerder gevalideerde scores voor het beoordelen van zwangerschapsproblemen (Pregnancy Distress Questionnaire, PDQ), geboorte-ervaringen (Childbirth Experience Questionnaire 2 , CEQ2) postnatale depressie (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS), ervaren stress (Perceptioned Stress Scale, PSS) en pandemische ervaringen (deel pandemische veerkracht, aangepast aan postnatale periode, van de Pandemic Related Stress in Pregnancy Scale, PREPS).
Daarnaast stelden de onderzoekers vragen en schalen op die verwezen naar specifieke pandemie- en opvoedingsgerelateerde kwesties die anders niet aan bod kwamen.
De onderzoekers probeerden ook zowel de vaders als de moeders te ondervragen, waardoor moeders meer zwangerschapsgerelateerde vragen kregen dan vaders.
Verder kregen biologische moeders vragen over de bevalling die bij adoptiemoeders achterwege bleven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2226
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders die een baby hebben gekregen sinds 16 maart 2020 (wat overeenkomt met het begin van de eerste lockdown in Oostenrijk en in Beieren, Duitsland)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders die een baby hebben gekregen sinds 16 maart 2020 (wat overeenkomt met het begin van de eerste lockdown in Oostenrijk en in Beieren, Duitsland)
- woonachtig in Oostenrijk of Duitsland
Uitsluitingscriteria:
- doodgeboren of neonatale dood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Gedurende de afgelopen zeven dagen vanaf het moment van beantwoorden van de vragenlijst
|
Score op de postnatale depressieschaal van Edinburgh, bereik 0-30.
Interpretatie: 0-8 (depressie niet waarschijnlijk), 9-11 (depressie mogelijk), 12-13 (redelijk grote kans), 14-30 (waarschijnlijke depressie).
|
Gedurende de afgelopen zeven dagen vanaf het moment van beantwoorden van de vragenlijst
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Over de afgelopen maand vanaf het moment van beantwoorden van de vragenlijst
|
Score op de waargenomen stressschaal, bereik 0 tot 40.
Interpretatie: 0-13 (lage stress), 14-26 (matige stress), 27-40 (hoge stress).
|
Over de afgelopen maand vanaf het moment van beantwoorden van de vragenlijst
|
|
Bevalling ervaring
Tijdsspanne: Bij 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één assessment)
|
Score op de Bevalling Ervaring Vragenlijst 2 - factoren "Omgaan met vermogen", "Deelname" en "Emotionele ervaring".
Bereik 13 (negatief) tot 52 (positieve geboorte-ervaring).
|
Bij 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één assessment)
|
|
Zwangerschapsangst
Tijdsspanne: Bij 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één assessment)
|
Score op de Pregnancy Distress Questionnaire, 10 items gescoord van 0 tot 4. De totale score is de som van alle items gedeeld door het aantal items (10).
Het bereik van de score is 0 (weinig ongerief) tot 4 (veel ongerief).
|
Bij 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één assessment)
|
|
Veerkracht tijdens de pandemie
Tijdsspanne: Een jaar na het begin van de COVID-19-pandemie
|
Scoor op de subschaal veerkracht van de Pandemic Related Pregnancy Stress Scale, aangepast voor postpartumdeelnemers.
Het bevat 7 items, gescoord van 1 tot 5. Het totale scorebereik is 7 (lage veerkracht) tot 35 (hoge veerkracht).
|
Een jaar na het begin van de COVID-19-pandemie
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Bij 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één assessment)
|
De score voor sociale steun bestond uit 3 items die werden gescoord op een Likert-schaal van 0-4, die het subjectieve gevoel van sociale steun dekten.
Het mogelijke bereik was 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op meer sociale steun.
|
Bij 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één assessment)
|
|
Sociale contacten van het kind
Tijdsspanne: Bij 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één assessment)
|
De score voor sociale contacten van het kind is de som van de frequenties waarmee het kind contact heeft met andere mensen, waarbij elk item één persoon/relatie vertegenwoordigt (moeder, vader, broers en zussen, grootouders, andere volwassenen, andere kinderen), die onafhankelijk zijn van elkaar.
Het mogelijke bereik voor de score voor de sociale contacten van het kind was 0-6, waarbij 6 punten dagelijks contact met ouders, broers en zussen, grootouder(s), andere volwassenen en andere kinderen aangeven, en 0 punten die helemaal geen contact aangeven.
|
Bij 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één assessment)
|
|
Pandemische gevolgen
Tijdsspanne: Een jaar na het begin van de COVID-19-pandemie
|
De Pandemic Repercussions-score bestaat uit vijf items die peilen naar de waargenomen invloed van de coronavirussituatie op de zwangerschap, geboorte-ervaring, gezondheid en ontwikkeling van het kind, financiële zekerheid en op het partnerschap.
Elk item kreeg een score van -2 (voor sterke positieve invloed) tot 2 (sterke negatieve invloed), waardoor het mogelijke bereik van de score van -10 tot +10 is, waarbij negatieve waarden positieve gevolgen aangeven en positieve waarden negatieve gevolgen.
|
Een jaar na het begin van de COVID-19-pandemie
|
|
Pandemische nood
Tijdsspanne: Een jaar na het begin van de COVID-19-pandemie
|
De Pandemic Distress-score bestond uit 3 items die informeerden naar de zorgen van de deelnemer over het virus dat zichzelf, haar familieleden en/of haar baby treft.
Elk item werd gescoord op een Likert-schaal van 0-4, zodat het mogelijke bereik van de score 0-12 was, waarbij hogere waarden aangeven dat de deelnemer zich meer zorgen maakt.
Deze score wordt alleen berekend voor de deelnemers die zelf geen Covid-19 hadden gehad, aangezien aan degenen die Covid-19 hadden gehad niet werd gevraagd of ze zich zorgen maakten om het opnieuw op te lopen.
|
Een jaar na het begin van de COVID-19-pandemie
|
|
Geboorte risico
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld, op 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één beoordeling).
|
De Birth Risk-score bestaat uit 10 items die de medische risicofactoren voor een slechte geboorteuitkomst weergeven: eenling- of meerlingzwangerschap, pre/at/post-term geboorte, gewicht van de pasgeborene bij de geboorte, soort geboorte, leeftijd van de moeder, quarantaine tijdens de geboorte , voorgeschiedenis van een miskraam, pariteit van de moeder (hoger risico bij eerste of vijfde/verdere zwangerschap), duur van ziekenhuisopname voor de moeder en voor de baby.
Deze score had een mogelijk bereik van 5 tot 29, waarbij lagere waarden een kleiner risico aangeven en hogere waarden een hoger risico.
|
Achteraf beoordeeld, op 0 tot maximaal 15 maanden na de geboorte (één beoordeling).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlaties tussen de scores van de primaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: Bij het invullen van de vragenlijst
|
Spearman-correlaties tussen de scores van de primaire uitkomstmaten
|
Bij het invullen van de vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Hoofdonderzoeker: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De anoniem verzamelde gegevens, waaronder de antwoorden op de vragenlijst, de vragenlijst zelf en de analytische code, worden aan het einde van het onderzoek gedeeld op een open dataplatform.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden in december 2022 geüpload en zijn onbeperkt beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van geaccrediteerde instellingen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .