Convertirse en padre durante la pandemia de COVID-19 en Austria y Alemania
2 de agosto de 2022 actualizado por: Cristina Florea, University of Salzburg
Anexo Elternwerden en Zeiten Der COVID-19-Pandemie Zum Projekt "Pränatales Lernen Und Wiedererkennen Von Auditiven Reizen - Eine Psychophysiologische Perinatal Studie"
Esta es una encuesta en línea en Austria y Alemania dirigida a padres con hijos nacidos desde el comienzo del primer confinamiento de la pandemia de COVID-19 (fecha de nacimiento a partir del 16.03.2020). La encuesta incluye preguntas sobre:
- niveles actuales de estrés y síntomas depresivos,
- resiliencia durante la pandemia,
- apoyo social,
- factores de riesgo de nacimiento retrospectivos, angustia del embarazo y experiencia del embarazo,
- factores demográficos y
- otras preguntas relacionadas con la crianza de los hijos y la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio evaluó los datos recopilados en el curso de una encuesta en línea durante la pandemia de COVID-19 en Austria y Alemania.
Las preguntas fueron concebidas para reflejar aspectos del embarazo, el parto y la crianza temprana del niño que podrían verse afectados por la pandemia, e incluyeron puntajes de uso común y previamente validados para evaluar la angustia del embarazo (Cuestionario de angustia del embarazo, PDQ), experiencias de parto (Cuestionario de experiencia del parto 2 , CEQ2) depresión postnatal (Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, EPDS), estrés percibido (Escala de Estrés Percibido, PSS) y experiencias relacionadas con la pandemia (parte de resiliencia pandémica, adaptada al período postnatal, de la Escala de Estrés Relacionado con la Pandemia en el Embarazo, PREPS).
Además, los investigadores redactaron preguntas y escalas que se referían a cuestiones específicas relacionadas con la pandemia y la crianza de los hijos que no estaban cubiertas de otra manera.
Los investigadores también intentaron interrogar tanto a los padres como a las madres y, en consecuencia, las madres recibieron más preguntas relacionadas con el embarazo que los padres.
Además, las madres biológicas recibieron preguntas relacionadas con el parto que se omitieron para las madres adoptivas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2226
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Paris-Lodron University of Salzburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres que tuvieron un bebé nacido desde el 16 de marzo de 2020 (que corresponde al comienzo del primer confinamiento en Austria y en Baviera, Alemania)
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres que tuvieron un bebé nacido desde el 16 de marzo de 2020 (que corresponde al comienzo del primer confinamiento en Austria y en Baviera, Alemania)
- vivir en Austria o Alemania
Criterio de exclusión:
- mortinato o muerte neonatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Durante los siete días anteriores al momento de contestar el cuestionario
|
Puntuación en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, rango 0-30.
Interpretación: 0-8 (depresión poco probable), 9-11 (depresión posible), 12-13 (posibilidad bastante alta), 14-30 (probable depresión).
|
Durante los siete días anteriores al momento de contestar el cuestionario
|
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Sobre el mes anterior desde el momento de contestar el cuestionario
|
Puntuación en la Escala de Estrés Percibido, rango de 0 a 40.
Interpretación: 0-13 (estrés bajo), 14-26 (estrés moderado), 27-40 (estrés alto).
|
Sobre el mes anterior desde el momento de contestar el cuestionario
|
|
Experiencia de parto
Periodo de tiempo: De 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación)
|
Puntaje en el Cuestionario de Experiencia de Parto 2 - factores "Capacidad de afrontamiento", "Participación" y "Experiencia emocional".
Rango 13 (negativo) a 52 (experiencia de parto positiva).
|
De 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación)
|
|
Angustia del embarazo
Periodo de tiempo: De 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación)
|
Puntuación en el Cuestionario de angustia durante el embarazo, 10 ítems puntuados de 0 a 4. La puntuación total es la suma de todos los ítems dividida por el número de ítems (10).
El rango de puntuación es de 0 (angustia baja) a 4 (angustia alta).
|
De 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación)
|
|
Resiliencia durante la pandemia
Periodo de tiempo: A un año del inicio de la pandemia del COVID-19
|
Puntuación en la subescala de resiliencia de la Escala de Estrés del Embarazo Relacionado con la Pandemia, adaptada a participantes posparto.
Contiene 7 ítems, puntuados del 1 al 5. El rango de puntuación total es de 7 (baja resiliencia) a 35 (alta resiliencia).
|
A un año del inicio de la pandemia del COVID-19
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: De 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación)
|
La puntuación de Apoyo Social constaba de 3 ítems puntuados en una escala de Likert de 0 a 4, cubriendo el sentimiento subjetivo de apoyo social.
Su rango posible fue de 0 a 12, donde las puntuaciones más altas indican más apoyo social.
|
De 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación)
|
|
Contactos sociales del niño
Periodo de tiempo: De 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación)
|
El puntaje de Contactos Sociales del Niño es la suma de las frecuencias con las que el niño tiene contacto con otras personas, cada ítem representa una persona/relación (madre, padre, hermanos, abuelos, otros adultos, otros niños), que son independientes entre sí.
El rango posible para la puntuación de los contactos sociales del niño fue de 0 a 6, 6 puntos indicaban contacto diario con los padres, hermanos, abuelos, otros adultos y otros niños, y 0 indicaba ningún contacto.
|
De 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación)
|
|
Repercusiones de la pandemia
Periodo de tiempo: A un año del inicio de la pandemia del COVID-19
|
La puntuación de las repercusiones de la pandemia consta de cinco ítems que indagan sobre la influencia percibida de la situación del coronavirus en el embarazo, la experiencia del parto, la salud y el desarrollo del niño, la seguridad financiera y la pareja.
Cada ítem se puntuó de -2 (fuerte influencia positiva) a 2 (fuerte influencia negativa), lo que hace que el rango posible de la puntuación sea de -10 a +10, donde los valores negativos indican repercusiones positivas y los valores positivos indican repercusiones negativas.
|
A un año del inicio de la pandemia del COVID-19
|
|
Angustia pandémica
Periodo de tiempo: A un año del inicio de la pandemia del COVID-19
|
La puntuación de Angustia por la Pandemia constaba de 3 ítems que indagaban sobre las preocupaciones de la participante acerca de que el virus la afectara a ella, a sus familiares y/o a su bebé.
Cada ítem se calificó en una escala de Likert de 0 a 4, por lo que el posible rango de puntuación fue de 0 a 12, donde los valores más altos indican que el participante está más preocupado.
Este puntaje se calcula solo para aquellos participantes que no habían tenido Covid-19, ya que a los que habían tenido Covid-19 no se les preguntó si les preocupaba volver a contraerlo.
|
A un año del inicio de la pandemia del COVID-19
|
|
Riesgo de nacimiento
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente, de 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación).
|
La puntuación de riesgo de nacimiento consta de 10 ítems que reflejan los factores de riesgo médicos para un mal resultado del parto: embarazo único o múltiple, parto pre/post-término, peso del recién nacido al nacer, tipo de parto, edad de la madre, cuarentena durante el parto , antecedentes de aborto espontáneo, paridad de la madre (mayor riesgo si es el primero o el quinto/posterior embarazo), duración de la hospitalización de la madre y del bebé.
Esta puntuación tenía un rango posible de 5 a 29, donde los valores más bajos indicaban un riesgo menor y los valores más altos un riesgo mayor.
|
Evaluado retrospectivamente, de 0 a 15 meses después del nacimiento (una evaluación).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlaciones entre las puntuaciones de las medidas de resultado primarias
Periodo de tiempo: En el momento de contestar el cuestionario
|
Correlaciones de Spearman entre las puntuaciones de las medidas de resultado primarias
|
En el momento de contestar el cuestionario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Manuel Schabus, Prof. Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
- Investigador principal: Monika Angerer, Dr., Paris-Lodron University of Salzburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-GZ12/2013-Addendum-07/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados de forma anónima, incluidas las respuestas al cuestionario, el cuestionario en sí y el código analítico, se compartirán en una plataforma de datos abiertos al final del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se cargarán en diciembre de 2022 y estarán disponibles por tiempo ilimitado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores de instituciones acreditadas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .