脳卒中患者の手の運動能力の計算評価
2022年8月2日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
これは、モーション キャプチャ ソフトウェア (Leap Motion) を使用して、標準的な一連の演習を使用して脳卒中患者の手の機能障害を測定および定量化することを検証することを目的とした 2 段階の前向き観察研究です。 この調査の目的は次のとおりです。
- 虚血性脳卒中患者と健康な被験者の手の運動学的計算解析の結果の違いを比較します。
- 脳卒中患者の神経障害を評価するために通常行われる手の運動学的計算解析と臨床スケールとの関係を分析する。
- 手の運動学的計算解析と脳 MRI 上の脳卒中病変との関係を分析する。
- 脳卒中急性期と生後 3 か月における手の運動学的計算解析結果の変化と、神経学的評価臨床スケール、機能臨床スケール、QOL の進化との関係を分析する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena de Celis Ruiz
- 電話番号：+34 917277444
- メール：elena.decelis.ruiz@idipaz.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Alonso de Leciñana Cases
- 電話番号：+34 917277444
- メール：malecinanacases@salud.madrid.org
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、2846
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
コンタクト：
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- 電話番号：+34 917277444
- メール：malecinanacases@salud.madrid.org
-
コンタクト：
- Elena de Celis Ruiz
- 電話番号：917277444
- メール：elena.decelis.ruiz@idipaz.es
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例：機能性手指欠損症を伴う虚血性脳卒中の被験者 100 人 健康な被験者：虚血性脳卒中患者と年齢が一致する 100 人の被験者。
説明
包含基準:
- 脳卒中患者：臨床的に安定しており、研究への参加に同意した時点で手の機能障害がある。 参加同意書にサイン。
- 健康な被験者：脳卒中患者と同年齢で、脳卒中の病歴や手の運動能力に影響を与える可能性のある病気の既往がない。 参加同意書にサイン。
除外基準:
- 失語症または認知障害、錯乱症候群、またはタスクの理解と達成を妨げる可能性のあるその他の状態。
- 作業の適切な遂行を妨げる可能性のある手の麻痺または重度の麻痺。
- 前のストローク。
- 以前の依存。
- -手の運動性に影響を与える可能性のある他の神経学的疾患または状態の以前の診断。
- 平均余命は 3 か月未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健常者
|
キネマティック計算解析演習:
|
|
手の機能障害を伴う虚血性脳卒中患者
|
キネマティック計算解析演習:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手の運動学的計算解析
時間枠：最初の月
|
o 虚血性脳卒中患者と健常者における手の運動学的計算解析の結果の違いを比較します。
|
最初の月
|
|
手の運動学的計算解析と臨床スケールの関係
時間枠：最初の月
|
脳卒中患者の神経障害を評価するために通常行われる手の運動学的計算解析と臨床スケールとの関係を分析する。
|
最初の月
|
|
手の運動学的計算解析と脳 MRI における脳卒中病変との関係。
時間枠：最初の月
|
手の運動学的計算解析と脳 MRI 上の脳卒中病変との関係を分析する。
|
最初の月
|
|
脳卒中の急性期と生後 3 か月における手の運動学的計算解析の結果、および神経学的評価の臨床スケール、機能的臨床スケール、および生活の質の進化との関係。
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
|
脳卒中の急性期と生後 3 か月における手の運動学的計算解析の結果の変化と、神経学的評価の臨床スケール、機能的な臨床スケール、生活の質の進化との関係。
|
1ヶ月と3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月13日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。