Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beräkningsmässig bedömning av handmotoriska färdigheter hos strokepatienter

2 augusti 2022 uppdaterad av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Detta är en tvåfas prospektiv observationsstudie som syftar till att validera användningen av en motion capture-mjukvara (Leap Motion) för att mäta och kvantifiera funktionella brister i handen hos strokepatienter med hjälp av ett standardbatteri av övningar. Målen för denna studie är:

  1. Att jämföra skillnaderna mellan resultat av handkinematisk beräkningsanalys hos patienter med ischemisk stroke och friska försökspersoner.
  2. Att analysera sambandet mellan handkinematisk beräkningsanalys och kliniska skalor som vanligtvis utförs för att utvärdera neurologiska brister hos strokepatienter.
  3. Att analysera sambandet mellan handkinematisk beräkningsanalys och strokeskada på hjärn-MRI.
  4. Att analysera förändringar mellan resultat av handkinematisk beräkningsanalys i den akuta fasen av stroke och vid tre månader, och dess samband med utvecklingen av neurologiska utvärderingskliniska skalor, funktionella kliniska skalor och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall: 100 försökspersoner med ischemisk stroke med funktionell motorisk handbrist Friska försökspersoner: 100 försökspersoner matchade efter ålder med ischemiska strokepatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokepatienter: kliniskt stabila, med handfunktionsbrist vid det ögonblick de samtycker till att delta i studien. Undertecknat samtycke att delta.
  • Friska försökspersoner: liknande ålder som strokepatienter, utan tidigare klinisk historia av stroke eller någon sjukdom som kan påverka handmotoriken. Undertecknat samtycke att delta.

Exklusions kriterier:

  • Afasi eller kognitiv funktionsnedsättning, konfusionssyndrom eller andra tillstånd som kan förhindra förståelse och fullgörande av uppgiften.
  • Plegi eller svår pares i handen som kan förhindra att uppgiften utförs på ett adekvat sätt.
  • Föregående stroke.
  • Tidigare beroende.
  • Tidigare diagnos av någon annan neurologisk sjukdom eller tillstånd som kan påverka handrörelsen.
  • Förväntad livslängd under tre månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Enhet: Kinematisk beräkningsanalys av handen (Leap Motion-enhet)

Kinematisk beräkningsanalysövningar:

  1. Fingerförlängning
  2. Handledsförlängning
  3. Fingerseparation
  4. Fingerklämma
Ischemiska strokepatienter med funktionsnedsättning i handen
Enhet: Kinematisk beräkningsanalys av handen (Leap Motion-enhet)

Kinematisk beräkningsanalysövningar:

  1. Fingerförlängning
  2. Handledsförlängning
  3. Fingerseparation
  4. Fingerklämma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hand kinematisk beräkningsanalys
Tidsram: Första månaden
o jämföra skillnaderna mellan resultat av handkinematisk beräkningsanalys hos patienter med ischemisk stroke och friska försökspersoner.
Första månaden
Relation mellan handkinematisk beräkningsanalys och kliniska skalor
Tidsram: Första månaden
Att analysera sambandet mellan handkinematisk beräkningsanalys och kliniska skalor som vanligtvis utförs för att utvärdera neurologiska brister hos strokepatienter.
Första månaden
Relation mellan handkinematisk beräkningsanalys och strokeskada på hjärn-MRI.
Tidsram: Första månaden
Att analysera sambandet mellan handkinematisk beräkningsanalys och strokeskada på hjärn-MRI.
Första månaden
Resultat av handkinematisk beräkningsanalys i den akuta fasen av stroke och vid tre månader, och dess samband med utvecklingen av neurologiska utvärderingskliniska skalor, funktionella kliniska skalor och livskvalitet.
Tidsram: 1 månad och tre månader
Förändringar mellan resultat av handkinematisk beräkningsanalys i den akuta fasen av stroke och vid tre månader, och dess samband med utvecklingen av neurologiska utvärderings kliniska skalor, funktionella kliniska skalor och livskvalitet.
1 månad och tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Samarbetspartners

Universidad Politecnica de Madrid
Hospital Universitario La Paz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI-4776

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera