Evaluación computacional de las habilidades motoras de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular
2 de agosto de 2022 actualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Este es un estudio observacional prospectivo de dos fases que tiene como objetivo validar el uso de un software de captura de movimiento (Leap Motion) para medir y cuantificar los déficits funcionales de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular utilizando una batería estándar de ejercicios. Los objetivos de este estudio son:
- Comparar las diferencias entre los resultados del análisis computacional cinemático de la mano en pacientes con ictus isquémico y sujetos sanos.
- Analizar la relación entre el análisis computacional cinemático de la mano y las escalas clínicas habitualmente realizadas para evaluar los déficits neurológicos en pacientes con ictus.
- Analizar la relación entre el análisis computacional cinemático de la mano y la lesión por accidente cerebrovascular en la resonancia magnética cerebral.
- Analizar los cambios entre los resultados del análisis computacional cinemático de la mano en la fase aguda del ictus ya los tres meses, y su relación con la evolución de las escalas clínicas de evaluación neurológica, escalas clínicas funcionales y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elena de Celis Ruiz
- Número de teléfono: +34 917277444
- Correo electrónico: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Número de teléfono: +34 917277444
- Correo electrónico: malecinanacases@salud.madrid.org
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 2846
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
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Contacto:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Número de teléfono: +34 917277444
- Correo electrónico: malecinanacases@salud.madrid.org
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Contacto:
- Elena de Celis Ruiz
- Número de teléfono: 917277444
- Correo electrónico: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Casos: 100 sujetos con ictus isquémico con déficit funcional motor mano Sujetos sanos: 100 sujetos pareados por edad con pacientes con ictus isquémico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus: clínicamente estables, con déficit funcional de la mano al momento de dar su consentimiento para participar en el estudio. Consentimiento firmado para participar.
- Sujetos sanos: edad similar a los pacientes con ictus, sin antecedentes clínicos de ictus ni de ninguna enfermedad que pudiera afectar a la motricidad de la mano. Consentimiento firmado para participar.
Criterio de exclusión:
- Afasia o deterioro cognitivo, síndrome confusional u otras condiciones que puedan impedir la comprensión y realización de la tarea.
- Plegia o paresia severa de la mano que pueda impedir el adecuado desempeño de la tarea.
- Golpe anterior.
- Dependencia previa.
- Diagnóstico previo de cualquier otra enfermedad o condición neurológica que pueda afectar la motricidad de la mano.
- Esperanza de vida inferior a tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
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Ejercicios de análisis computacional cinemático:
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Pacientes con ictus isquémico con déficit funcional de la mano
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Ejercicios de análisis computacional cinemático:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis computacional cinemático manual
Periodo de tiempo: Primer mes
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o comparar las diferencias entre los resultados del análisis computacional cinemático de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y sujetos sanos.
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Primer mes
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Relación entre el análisis computacional cinemático de la mano y las escalas clínicas
Periodo de tiempo: Primer mes
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Analizar la relación entre el análisis computacional cinemático de la mano y las escalas clínicas habitualmente realizadas para evaluar los déficits neurológicos en pacientes con ictus.
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Primer mes
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Relación entre el análisis computacional cinemático de la mano y la lesión por accidente cerebrovascular en la resonancia magnética cerebral.
Periodo de tiempo: Primer mes
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Analizar la relación entre el análisis computacional cinemático de la mano y la lesión por accidente cerebrovascular en la resonancia magnética cerebral.
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Primer mes
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Resultados del análisis computacional de la cinemática de la mano en la fase aguda del ictus ya los tres meses, y su relación con la evolución de las escalas clínicas de evaluación neurológica, escalas clínicas funcionales y calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 mes y tres meses
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Cambios entre los resultados del análisis computacional cinemático de la mano en la fase aguda del ictus ya los tres meses, y su relación con la evolución de las escalas clínicas de evaluación neurológica, escalas clínicas funcionales y calidad de vida.
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1 mes y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-4776
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .