Beregningsmæssig vurdering af håndmotoriske færdigheder hos patienter med slagtilfælde
2. august 2022 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Dette er et tofaset prospektivt observationsstudie, der har til formål at validere brugen af en motion capture-software (Leap Motion) til at måle og kvantificere funktionelle underskud af hånden hos patienter med slagtilfælde ved hjælp af et standardbatteri af øvelser. Målene for denne undersøgelse er:
- At sammenligne forskellene mellem resultater af håndkinematisk beregningsanalyse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og raske forsøgspersoner.
- At analysere forholdet mellem håndkinematisk beregningsanalyse og kliniske skalaer, der normalt udføres for at evaluere neurologiske underskud hos patienter med slagtilfælde.
- At analysere forholdet mellem håndkinematisk beregningsanalyse og slagtilfælde på hjerne-MR.
- At analysere ændringer mellem resultater af håndkinematisk beregningsanalyse i den akutte fase af slagtilfælde og efter tre måneder, og dens sammenhæng med udviklingen af neurologiske evaluerings kliniske skalaer, funktionelle kliniske skalaer og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elena de Celis Ruiz
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 2846
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
-
Kontakt:
- Elena de Celis Ruiz
- Telefonnummer: 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfælde: 100 forsøgspersoner med iskæmisk apopleksi med funktionelt motorisk håndsvigt. Raske forsøgspersoner: 100 forsøgspersoner matchet efter alder med iskæmiske apopleksipatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slagtilfælde: klinisk stabile, med håndfunktionsmangel i det øjeblik, de giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Underskrevet samtykke til deltagelse.
- Raske forsøgspersoner: samme alder som patienter med slagtilfælde, uden tidligere klinisk historie med slagtilfælde eller nogen sygdom, der kan påvirke håndmotorik. Underskrevet samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Afasi eller kognitiv svækkelse, konfusionssyndrom eller andre tilstande, der kan forhindre forståelse og gennemførelse af opgaven.
- Plegia eller svær parese af hånden, der kunne forhindre tilstrækkelig udførelse af opgaven.
- Tidligere slagtilfælde.
- Tidligere afhængighed.
- Tidligere diagnose af enhver anden neurologisk sygdom eller tilstand, der kunne påvirke håndens motorik.
- Forventet levetid under tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
Kinematisk beregningsanalyseøvelser:
|
|
Iskæmiske apopleksipatienter med funktionsmangel i hånden
|
Kinematisk beregningsanalyseøvelser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd kinematisk beregningsanalyse
Tidsramme: Første måned
|
o sammenligne forskellene mellem resultater af håndkinematisk beregningsanalyse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og raske forsøgspersoner.
|
Første måned
|
|
Sammenhæng mellem håndkinematisk beregningsanalyse og kliniske skalaer
Tidsramme: Første måned
|
At analysere forholdet mellem håndkinematisk beregningsanalyse og kliniske skalaer, der normalt udføres for at evaluere neurologiske underskud hos patienter med slagtilfælde.
|
Første måned
|
|
Forholdet mellem hånd kinematisk beregningsanalyse og slagtilfælde læsion på hjerne MR.
Tidsramme: Første måned
|
At analysere forholdet mellem håndkinematisk beregningsanalyse og slagtilfælde på hjerne-MR.
|
Første måned
|
|
Resultater af håndkinematisk beregningsanalyse i den akutte fase af slagtilfælde og efter tre måneder, og dens sammenhæng med udviklingen af neurologiske evaluerings kliniske skalaer, funktionelle kliniske skalaer og livskvalitet.
Tidsramme: 1 måned og tre måneder
|
Ændringer mellem resultater af håndkinematisk beregningsanalyse i den akutte fase af slagtilfælde og efter tre måneder, og dens sammenhæng med udviklingen af neurologiske evaluerings kliniske skalaer, funktionelle kliniske skalaer og livskvalitet.
|
1 måned og tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (Faktiske)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-4776
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .