Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obliczeniowa ocena zdolności motorycznych rąk u pacjentów z udarem mózgu

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Jest to dwufazowe prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest walidacja wykorzystania oprogramowania do przechwytywania ruchu (Leap Motion) do pomiaru i oceny ilościowej deficytów funkcjonalnych ręki u pacjentów po udarze mózgu przy użyciu standardowej baterii ćwiczeń. Cele tego badania to:

  1. Porównanie różnic między wynikami kinematycznej analizy obliczeniowej ręki u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu i osób zdrowych.
  2. Analiza związku między komputerową analizą kinematyki ręki a skalami klinicznymi zwykle wykonywanymi w celu oceny deficytów neurologicznych u pacjentów po udarze mózgu.
  3. Aby przeanalizować związek między kinematyczną analizą obliczeniową ręki a uszkodzeniem udaru w MRI mózgu.
  4. Analiza zmian między wynikami kinematycznej analizy obliczeniowej ręki w ostrej fazie udaru mózgu i po trzech miesiącach oraz ich związku z ewolucją skal oceny neurologicznej, skal funkcjonalnych i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki: 100 osób z udarem niedokrwiennym z funkcjonalnym deficytem ruchowym ręki Osoby zdrowe: 100 osób dobranych pod względem wieku z pacjentami z udarem niedokrwiennym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy po udarze mózgu: stabilni klinicznie, z deficytem czynnościowym ręki w chwili wyrażenia zgody na udział w badaniu. Podpisana zgoda na uczestnictwo.
  • Osoby zdrowe: w podobnym wieku do pacjentów po udarze mózgu, bez wcześniejszego wywiadu klinicznego dotyczącego udaru mózgu lub jakiejkolwiek choroby, która mogłaby wpływać na zdolności motoryczne rąk. Podpisana zgoda na uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja lub upośledzenie funkcji poznawczych, zespół splątania lub inne stany, które mogą uniemożliwić zrozumienie i wykonanie zadania.
  • Plegia lub ciężki niedowład ręki, który może uniemożliwić prawidłowe wykonanie zadania.
  • Poprzedni udar.
  • Poprzednia zależność.
  • Wcześniejsza diagnoza jakiejkolwiek innej choroby neurologicznej lub stanu, który może wpływać na motorykę ręki.
  • Oczekiwana długość życia poniżej trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Urządzenie: Kinematyczna analiza obliczeniowa ręki (urządzenie Leap Motion)

Ćwiczenia z kinematycznej analizy obliczeniowej:

  1. Przedłużenie palca
  2. Przedłużenie nadgarstka
  3. Separacja palców
  4. Zacisk palca
Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu z deficytem czynnościowym ręki
Urządzenie: Kinematyczna analiza obliczeniowa ręki (urządzenie Leap Motion)

Ćwiczenia z kinematycznej analizy obliczeniowej:

  1. Przedłużenie palca
  2. Przedłużenie nadgarstka
  3. Separacja palców
  4. Zacisk palca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza obliczeniowa kinematyki ręki
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc
o porównać różnice między wynikami kinematycznej analizy obliczeniowej ręki u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu i osób zdrowych.
Pierwszy miesiąc
Związek między kinematyczną analizą obliczeniową ręki a skalami klinicznymi
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc
Analiza związku między komputerową analizą kinematyki ręki a skalami klinicznymi zwykle wykonywanymi w celu oceny deficytów neurologicznych u pacjentów po udarze mózgu.
Pierwszy miesiąc
Związek między kinematyczną analizą obliczeniową ręki a uszkodzeniem udaru w MRI mózgu.
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc
Aby przeanalizować związek między kinematyczną analizą obliczeniową ręki a uszkodzeniem udaru w MRI mózgu.
Pierwszy miesiąc
Wyniki kinematycznej analizy obliczeniowej ręki w ostrej fazie udaru i po trzech miesiącach oraz ich związek z ewolucją neurologicznych skal oceny klinicznej, funkcjonalnych skal klinicznych i jakości życia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc i trzy miesiące
Zmiany między wynikami komputerowej analizy kinematycznej ręki w ostrej fazie udaru mózgu i po trzech miesiącach oraz ich związek z ewolucją skal oceny neurologicznej, klinicznych skal funkcjonalnych i jakości życia.
1 miesiąc i trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Współpracownicy

Universidad Politecnica de Madrid
Hospital Universitario La Paz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-4776

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj