Évaluation informatique des habiletés motrices de la main chez les patients victimes d'AVC
2 août 2022 mis à jour par: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective en deux phases qui vise à valider l'utilisation d'un logiciel de capture de mouvement (Leap Motion) pour mesurer et quantifier les déficits fonctionnels de la main chez les patients victimes d'AVC à l'aide d'une batterie standard d'exercices. Les objectifs de cette étude sont :
- Comparer les différences entre les résultats de l'analyse computationnelle de la cinématique de la main chez les patients ayant subi un AVC ischémique et chez les sujets sains.
- Analyser la relation entre l'analyse computationnelle cinématique de la main et les échelles cliniques habituellement utilisées pour évaluer les déficits neurologiques chez les patients victimes d'AVC.
- Analyser la relation entre l'analyse computationnelle cinématique de la main et la lésion d'AVC sur l'IRM cérébrale.
- Analyser les changements entre les résultats de l'analyse computationnelle cinématique de la main dans la phase aiguë de l'AVC et à trois mois, et sa relation avec l'évolution des échelles cliniques d'évaluation neurologique, des échelles cliniques fonctionnelles et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena de Celis Ruiz
- Numéro de téléphone: +34 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Numéro de téléphone: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 2846
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz
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Contact:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Numéro de téléphone: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
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Contact:
- Elena de Celis Ruiz
- Numéro de téléphone: 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cas : 100 sujets ayant subi un AVC ischémique avec déficit fonctionnel moteur main Sujets sains : 100 sujets appariés par l'âge avec des patients ayant subi un AVC ischémique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'AVC : cliniquement stables, présentant un déficit fonctionnel de la main au moment où ils consentent à participer à l'étude. Consentement signé pour participer.
- Sujets sains : âge similaire à celui des patients victimes d'AVC, sans antécédent clinique d'AVC ou de toute maladie pouvant affecter la motricité de la main. Consentement signé pour participer.
Critère d'exclusion:
- Aphasie ou troubles cognitifs, syndrome confusionnel ou autres conditions qui pourraient empêcher la compréhension et l'accomplissement de la tâche.
- Plégie ou parésie sévère de la main pouvant empêcher l'exécution adéquate de la tâche.
- AVC précédent.
- Dépendance antérieure.
- Diagnostic antérieur de toute autre maladie ou affection neurologique pouvant affecter la motricité de la main.
- Espérance de vie inférieure à trois mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
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Exercices d'analyse de calcul cinématique :
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AVC ischémique avec déficit fonctionnel de la main
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Exercices d'analyse de calcul cinématique :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse informatique de la cinématique de la main
Délai: Premier mois
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o comparer les différences entre les résultats de l'analyse computationnelle de la cinématique de la main chez les patients ayant subi un AVC ischémique et les sujets sains.
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Premier mois
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Relation entre l'analyse computationnelle cinématique de la main et les échelles cliniques
Délai: Premier mois
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Analyser la relation entre l'analyse computationnelle cinématique de la main et les échelles cliniques habituellement utilisées pour évaluer les déficits neurologiques chez les patients victimes d'AVC.
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Premier mois
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Relation entre l'analyse computationnelle cinématique de la main et la lésion d'AVC sur l'IRM cérébrale.
Délai: Premier mois
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Analyser la relation entre l'analyse computationnelle cinématique de la main et la lésion d'AVC sur l'IRM cérébrale.
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Premier mois
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Résultats de l'analyse computationnelle de la cinématique de la main dans la phase aiguë de l'AVC et à trois mois, et sa relation avec l'évolution des échelles cliniques d'évaluation neurologique, des échelles cliniques fonctionnelles et de la qualité de vie.
Délai: 1 mois et trois mois
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Changements entre les résultats de l'analyse computationnelle cinématique de la main dans la phase aiguë de l'AVC et à trois mois, et sa relation avec l'évolution des échelles cliniques d'évaluation neurologique, des échelles cliniques fonctionnelles et de la qualité de vie.
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1 mois et trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-4776
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .