Valutazione computazionale delle abilità motorie manuali nei pazienti con ictus
2 agosto 2022 aggiornato da: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Questo è uno studio osservazionale prospettico in due fasi che mira a convalidare l'uso di un software di motion capture (Leap Motion) per misurare e quantificare i deficit funzionali della mano nei pazienti con ictus utilizzando una batteria standard di esercizi. Gli obiettivi di questo studio sono:
- Confrontare le differenze tra i risultati dell'analisi computazionale cinematica della mano in pazienti con ictus ischemico e soggetti sani.
- Analizzare la relazione tra l'analisi computazionale cinematica della mano e le scale cliniche solitamente utilizzate per valutare i deficit neurologici nei pazienti con ictus.
- Analizzare la relazione tra analisi computazionale cinematica della mano e lesione da ictus alla risonanza magnetica cerebrale.
- Analizzare i cambiamenti tra i risultati dell'analisi computazionale cinematica della mano nella fase acuta dell'ictus ea tre mesi e la sua relazione con l'evoluzione delle scale cliniche di valutazione neurologica, le scale cliniche funzionali e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elena de Celis Ruiz
- Numero di telefono: +34 917277444
- Email: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Numero di telefono: +34 917277444
- Email: malecinanacases@salud.madrid.org
Luoghi di studio
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-
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Madrid, Spagna, 2846
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Contatto:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Numero di telefono: +34 917277444
- Email: malecinanacases@salud.madrid.org
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Contatto:
- Elena de Celis Ruiz
- Numero di telefono: 917277444
- Email: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Casi: 100 soggetti con ictus ischemico con deficit motorio funzionale della mano Soggetti sani: 100 soggetti appaiati per età con pazienti con ictus ischemico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus: clinicamente stabili, con deficit funzionale della mano al momento in cui acconsentono a partecipare allo studio. Consenso firmato alla partecipazione.
- Soggetti sani: età simile a pazienti con ictus, senza precedente storia clinica di ictus o qualsiasi malattia che possa influenzare le capacità motorie della mano. Consenso firmato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Afasia o deterioramento cognitivo, sindrome confusionale o altre condizioni che potrebbero impedire la comprensione e il completamento del compito.
- Plegia o grave paresi della mano che potrebbe impedire un'adeguata esecuzione del compito.
- Colpo precedente.
- Precedente dipendenza.
- Diagnosi precedente di qualsiasi altra malattia o condizione neurologica che potrebbe influenzare la motricità della mano.
- Aspettativa di vita inferiore a tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti sani
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Esercizi di analisi computazionale cinematica:
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Pazienti con ictus ischemico con deficit funzionale della mano
|
Esercizi di analisi computazionale cinematica:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi computazionale cinematica della mano
Lasso di tempo: Primo mese
|
o confrontare le differenze tra i risultati dell'analisi computazionale cinematica della mano in pazienti con ictus ischemico e soggetti sani.
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Primo mese
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|
Relazione tra analisi computazionale cinematica della mano e scale cliniche
Lasso di tempo: Primo mese
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Analizzare la relazione tra l'analisi computazionale cinematica della mano e le scale cliniche solitamente utilizzate per valutare i deficit neurologici nei pazienti con ictus.
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Primo mese
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Relazione tra analisi computazionale cinematica della mano e lesione da ictus alla risonanza magnetica cerebrale.
Lasso di tempo: Primo mese
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Analizzare la relazione tra analisi computazionale cinematica della mano e lesione da ictus alla risonanza magnetica cerebrale.
|
Primo mese
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Risultati dell'analisi computazionale cinematica della mano nella fase acuta dell'ictus ea tre mesi e sua relazione con l'evoluzione delle scale cliniche di valutazione neurologica, delle scale cliniche funzionali e della qualità della vita.
Lasso di tempo: 1 mese e tre mesi
|
Cambiamenti tra i risultati dell'analisi computazionale cinematica della mano nella fase acuta dell'ictus ea tre mesi e la sua relazione con l'evoluzione delle scale cliniche di valutazione neurologica, scale cliniche funzionali e qualità della vita.
|
1 mese e tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI-4776
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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