- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05487287
뇌졸중 환자의 손 운동 능력에 대한 전산 평가
2022년 8월 2일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
이것은 표준 운동 배터리를 사용하여 뇌졸중 환자의 손의 기능적 결함을 측정하고 정량화하기 위해 모션 캡처 소프트웨어(Leap Motion)의 사용을 검증하는 것을 목표로 하는 2단계 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 허혈성 뇌졸중 환자와 건강한 대상자의 손 운동학적 전산 분석 결과의 차이를 비교합니다.
- 뇌졸중 환자의 신경학적 결함을 평가하기 위해 일반적으로 수행되는 손 운동학적 전산 분석과 임상 척도 사이의 관계를 분석합니다.
- 뇌 자기공명영상에서 손운동학적 전산분석과 뇌졸중 병변의 관계를 분석한다.
- 뇌졸중 급성기 및 3개월 시점에서의 손 운동학적 전산 분석 결과의 변화와 신경학적 평가 임상 척도, 기능 임상 척도 및 삶의 질의 변화와의 관계를 분석한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena de Celis Ruiz
- 전화번호: +34 917277444
- 이메일: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Alonso de Leciñana Cases
- 전화번호: +34 917277444
- 이메일: malecinanacases@salud.madrid.org
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 2846
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
연락하다:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- 전화번호: +34 917277444
- 이메일: malecinanacases@salud.madrid.org
-
연락하다:
- Elena de Celis Ruiz
- 전화번호: 917277444
- 이메일: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례: 기능적 운동 손 결손이 있는 허혈성 뇌졸중 대상자 100명 건강한 대상자: 허혈성 뇌졸중 환자와 연령별로 일치하는 대상자 100명.
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자: 임상적으로 안정적이며 연구 참여에 동의한 시점에서 손 기능 장애가 있습니다. 참여 동의 서명.
- 건강한 피험자: 뇌졸중 환자와 비슷한 연령, 뇌졸중 또는 손 운동 기능에 영향을 줄 수 있는 질병의 이전 임상 병력이 없습니다. 참여 동의 서명.
제외 기준:
- 실어증 또는 인지 장애, 착란 증후군 또는 과제의 이해 및 완수를 방해할 수 있는 기타 상태.
- 적절한 작업 수행을 방해할 수 있는 손의 마비 또는 심한 마비.
- 이전 뇌졸중.
- 이전 종속성.
- 손 운동성에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적 질환 또는 상태의 이전 진단.
- 기대 수명은 3개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 과목
|
기구학적 전산 분석 연습:
|
|
손의 기능적 결함이 있는 허혈성 뇌졸중 환자
|
기구학적 전산 분석 연습:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 운동학 전산 분석
기간: 첫 달
|
o 허혈성 뇌졸중 환자와 건강한 대상자의 손 운동학적 전산 분석 결과 간의 차이를 비교합니다.
|
첫 달
|
|
손 운동학 전산 분석과 임상 척도의 관계
기간: 첫 달
|
뇌졸중 환자의 신경학적 결함을 평가하기 위해 일반적으로 수행되는 손 운동학적 전산 분석과 임상 척도 사이의 관계를 분석합니다.
|
첫 달
|
|
뇌 자기공명영상에서 손운동학적 전산분석과 뇌졸중 병변과의 관계.
기간: 첫 달
|
뇌 자기공명영상에서 손운동학적 전산분석과 뇌졸중 병변의 관계를 분석한다.
|
첫 달
|
|
뇌졸중 급성기 및 3개월 시점의 손 운동학적 전산 분석 결과와 신경학적 평가 임상 척도, 기능 임상 척도 및 삶의 질의 변화와의 관계.
기간: 1개월 3개월
|
뇌졸중 급성기 및 3개월 시점에서의 손 운동학적 전산분석 결과의 변화와 신경학적 평가 임상 척도, 기능 임상 척도 및 삶의 질의 변화와의 관계.
|
1개월 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병