Beregningsmessig vurdering av håndmotoriske ferdigheter hos slagpasienter
2. august 2022 oppdatert av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Dette er en tofaset prospektiv observasjonsstudie som tar sikte på å validere bruken av en bevegelsesfangst-programvare (Leap Motion) for å måle og kvantifisere funksjonelle mangler i hånden hos slagpasienter ved å bruke et standard batteri med øvelser. Målene med denne studien er:
- For å sammenligne forskjellene mellom resultater av håndkinematisk beregningsanalyse hos pasienter med iskemisk hjerneslag og friske personer.
- Å analysere forholdet mellom håndkinematisk beregningsanalyse og kliniske skalaer som vanligvis utføres for å evaluere nevrologiske mangler hos slagpasienter.
- Å analysere forholdet mellom håndkinematisk beregningsanalyse og slaglesjon på hjerne MR.
- Å analysere endringer mellom resultater av håndkinematisk beregningsanalyse i den akutte fasen av hjerneslag og etter tre måneder, og dens forhold til utviklingen av nevrologisk evaluering kliniske skalaer, funksjonelle kliniske skalaer og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elena de Celis Ruiz
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-post: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-post: malecinanacases@salud.madrid.org
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 2846
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Ta kontakt med:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-post: malecinanacases@salud.madrid.org
-
Ta kontakt med:
- Elena de Celis Ruiz
- Telefonnummer: 917277444
- E-post: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfeller: 100 personer med iskemisk hjerneslag med funksjonelt motorisk håndsvikt Friske personer: 100 personer matchet etter alder med iskemiske hjerneslagpasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslagpasienter: klinisk stabile, med funksjonssvikt i hånden i det øyeblikket de samtykker til å delta i studien. Signert samtykke til å delta.
- Friske personer: lignende alder som slagpasienter, uten tidligere klinisk historie med hjerneslag eller sykdom som kan påvirke håndmotorikk. Signert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Afasi eller kognitiv svikt, forvirringssyndrom eller andre forhold som kan hindre forståelse og gjennomføring av oppgaven.
- Plegia eller alvorlig parese av hånden som kan forhindre tilstrekkelig utførelse av oppgaven.
- Forrige slag.
- Tidligere avhengighet.
- Tidligere diagnose av enhver annen nevrologisk sykdom eller tilstand som kan påvirke håndbevegelsen.
- Forventet levealder under tre måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
|
Kinematisk beregningsanalyseøvelser:
|
|
Iskemiske slagpasienter med funksjonssvikt i hånden
|
Kinematisk beregningsanalyseøvelser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd kinematisk beregningsanalyse
Tidsramme: Første måned
|
o sammenligne forskjellene mellom resultater av håndkinematisk beregningsanalyse hos pasienter med iskemisk hjerneslag og friske personer.
|
Første måned
|
|
Sammenheng mellom håndkinematisk beregningsanalyse og kliniske skalaer
Tidsramme: Første måned
|
Å analysere forholdet mellom håndkinematisk beregningsanalyse og kliniske skalaer som vanligvis utføres for å evaluere nevrologiske mangler hos slagpasienter.
|
Første måned
|
|
Forholdet mellom håndkinematisk beregningsanalyse og slaglesjon på hjerne MR.
Tidsramme: Første måned
|
Å analysere forholdet mellom håndkinematisk beregningsanalyse og slaglesjon på hjerne MR.
|
Første måned
|
|
Resultater av håndkinematisk beregningsanalyse i den akutte fasen av hjerneslag og ved tre måneder, og dens sammenheng med utviklingen av nevrologisk evaluering kliniske skalaer, funksjonelle kliniske skalaer og livskvalitet.
Tidsramme: 1 måned og tre måneder
|
Endringer mellom resultater av håndkinematisk beregningsanalyse i den akutte fasen av hjerneslag og ved tre måneder, og dens forhold til utviklingen av nevrologisk evaluering kliniske skalaer, funksjonelle kliniske skalaer og livskvalitet.
|
1 måned og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-4776
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .