Výpočtové hodnocení motorických dovedností ruky u pacientů s mrtvicí
2. srpna 2022 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Toto je dvoufázová prospektivní observační studie, jejímž cílem je ověřit použití softwaru pro zachycení pohybu (Leap Motion) k měření a kvantifikaci funkčních deficitů ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou pomocí standardní baterie cvičení. Cíle této studie jsou:
- Porovnat rozdíly mezi výsledky ruční kinematické výpočetní analýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravých subjektů.
- Analyzovat vztah mezi ruční kinematickou výpočetní analýzou a klinickými škálami obvykle prováděnými k vyhodnocení neurologických deficitů u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
- Analyzovat vztah mezi kinematickou výpočetní analýzou ruky a mozkovou lézí na MRI mozku.
- Analyzovat změny mezi výsledky ruční kinematické výpočetní analýzy v akutní fázi CMP a ve třech měsících a její vztah k vývoji neurologických hodnotících klinických škál, funkčních klinických škál a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elena de Celis Ruiz
- Telefonní číslo: +34 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonní číslo: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 2846
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonní číslo: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
-
Kontakt:
- Elena de Celis Ruiz
- Telefonní číslo: 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy: 100 subjektů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s funkčním motorickým deficitem ruky Zdravé subjekty: 100 subjektů odpovídajících věku s pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou: klinicky stabilní, s funkčním deficitem ruky v okamžiku, kdy souhlasí s účastí ve studii. Podepsaný souhlas s účastí.
- Zdraví jedinci: podobný věk jako pacienti s mrtvicí, bez předchozí klinické anamnézy mrtvice nebo jakéhokoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit motoriku rukou. Podepsaný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Afázie nebo kognitivní poruchy, syndrom zmatenosti nebo jiné stavy, které by mohly bránit pochopení a splnění úkolu.
- Plegie nebo těžká paréza ruky, která by mohla bránit správnému provedení úkolu.
- Předchozí mrtvice.
- Předchozí závislost.
- Předchozí diagnóza jakéhokoli jiného neurologického onemocnění nebo stavu, který by mohl ovlivnit hybnost ruky.
- Očekávaná délka života pod tři měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
|
Cvičení kinematické výpočetní analýzy:
|
|
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou s funkčním deficitem ruky
|
Cvičení kinematické výpočetní analýzy:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční kinematická výpočetní analýza
Časové okno: První měsíc
|
o porovnat rozdíly mezi výsledky ruční kinematické výpočetní analýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravých subjektů.
|
První měsíc
|
|
Vztah mezi ruční kinematickou výpočetní analýzou a klinickými stupnicemi
Časové okno: První měsíc
|
Analyzovat vztah mezi ruční kinematickou výpočetní analýzou a klinickými škálami obvykle prováděnými k vyhodnocení neurologických deficitů u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
První měsíc
|
|
Vztah mezi kinematickou výpočetní analýzou ruky a mozkovou lézí na MRI mozku.
Časové okno: První měsíc
|
Analyzovat vztah mezi kinematickou výpočetní analýzou ruky a mozkovou lézí na MRI mozku.
|
První měsíc
|
|
Výsledky ruční kinematické výpočetní analýzy v akutní fázi cévní mozkové příhody a ve třech měsících a její vztah k vývoji neurologických hodnotících klinických škál, funkčních klinických škál a kvality života.
Časové okno: 1 měsíc a tři měsíce
|
Změny mezi výsledky ruční kinematické výpočetní analýzy v akutní fázi cévní mozkové příhody a ve třech měsících a jejich souvislost s vývojem klinických škál neurologického hodnocení, funkčních klinických škál a kvality života.
|
1 měsíc a tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-4776
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .