Computational Assessment der Handmotorik bei Schlaganfallpatienten
2. August 2022 aktualisiert von: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Dies ist eine zweiphasige prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Verwendung einer Bewegungserfassungssoftware (Leap Motion) zu validieren, um funktionelle Defizite der Hand bei Schlaganfallpatienten unter Verwendung einer Standardbatterie von Übungen zu messen und zu quantifizieren. Die Ziele dieser Studie sind:
- Es sollten die Unterschiede zwischen den Ergebnissen der handkinematischen Computeranalyse bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und gesunden Probanden verglichen werden.
- Analyse der Beziehung zwischen handkinematischer Computeranalyse und klinischen Skalen, die üblicherweise zur Bewertung neurologischer Defizite bei Schlaganfallpatienten durchgeführt werden.
- Analyse der Beziehung zwischen handkinematischer Computeranalyse und Schlaganfallläsion in der MRT des Gehirns.
- Analyse der Veränderungen zwischen den Ergebnissen der handkinematischen Computeranalyse in der akuten Phase des Schlaganfalls und nach drei Monaten sowie deren Beziehung zur Entwicklung der klinischen Skalen der neurologischen Bewertung, der funktionellen klinischen Skalen und der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elena de Celis Ruiz
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-Mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-Mail: malecinanacases@salud.madrid.org
Studienorte
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Madrid, Spanien, 2846
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
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Kontakt:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonnummer: +34 917277444
- E-Mail: malecinanacases@salud.madrid.org
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Kontakt:
- Elena de Celis Ruiz
- Telefonnummer: 917277444
- E-Mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fälle: 100 Probanden mit ischämischem Schlaganfall mit funktionellem motorischem Handdefizit Gesunde Probanden: 100 Probanden, die nach Alter mit Patienten mit ischämischem Schlaganfall übereinstimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfallpatienten: klinisch stabil, mit eingeschränkter Handfunktion zum Zeitpunkt ihrer Zustimmung zur Teilnahme an der Studie. Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme.
- Gesunde Probanden: ähnliches Alter wie Schlaganfallpatienten, ohne vorherige klinische Vorgeschichte von Schlaganfällen oder anderen Krankheiten, die die motorischen Fähigkeiten der Hand beeinträchtigen könnten. Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Aphasie oder kognitive Beeinträchtigung, Verwirrungssyndrom oder andere Zustände, die das Verständnis und die Bewältigung der Aufgabe verhindern könnten.
- Plegie oder schwere Parese der Hand, die eine angemessene Ausführung der Aufgabe verhindern könnte.
- Vorheriger Schlaganfall.
- Frühere Abhängigkeit.
- Frühere Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung oder Erkrankung, die die Beweglichkeit der Hand beeinträchtigen könnte.
- Lebenserwartung unter drei Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Themen
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Übungen zur kinematischen Computeranalyse:
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Ischämische Schlaganfallpatienten mit Funktionseinschränkung der Hand
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Übungen zur kinematischen Computeranalyse:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handkinematische Computeranalyse
Zeitfenster: Erster Monat
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o Vergleich der Unterschiede zwischen den Ergebnissen der handkinematischen Computeranalyse bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und gesunden Probanden.
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Erster Monat
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Beziehung zwischen handkinematischer Computeranalyse und klinischen Skalen
Zeitfenster: Erster Monat
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Analyse der Beziehung zwischen handkinematischer Computeranalyse und klinischen Skalen, die üblicherweise zur Bewertung neurologischer Defizite bei Schlaganfallpatienten durchgeführt werden.
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Erster Monat
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Zusammenhang zwischen handkinematischer Computeranalyse und Schlaganfallläsion im MRT des Gehirns.
Zeitfenster: Erster Monat
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Analyse der Beziehung zwischen handkinematischer Computeranalyse und Schlaganfallläsion in der MRT des Gehirns.
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Erster Monat
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Ergebnisse der handkinematischen Computeranalyse in der akuten Phase des Schlaganfalls und nach drei Monaten und ihre Beziehung zur Entwicklung der klinischen Skalen der neurologischen Bewertung, der funktionellen klinischen Skalen und der Lebensqualität.
Zeitfenster: 1 Monat und drei Monate
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Änderungen zwischen den Ergebnissen der handkinematischen Computeranalyse in der akuten Phase des Schlaganfalls und nach drei Monaten und ihre Beziehung zur Entwicklung der klinischen Skalen der neurologischen Bewertung, der funktionellen klinischen Skalen und der Lebensqualität.
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1 Monat und drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-4776
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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