Avaliação computacional das habilidades motoras da mão em pacientes com AVC
2 de agosto de 2022 atualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Este é um estudo observacional prospectivo de duas fases que visa validar o uso de um software de captura de movimento (Leap Motion) para medir e quantificar déficits funcionais da mão em pacientes com AVC usando uma bateria padrão de exercícios. Os objetivos deste estudo são:
- Comparar as diferenças entre os resultados da análise computacional cinemática da mão em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico e indivíduos saudáveis.
- Analisar a relação entre a análise computacional cinemática da mão e escalas clínicas usualmente realizadas para avaliar déficits neurológicos em pacientes com AVC.
- Analisar a relação entre a análise computacional cinemática da mão e a lesão por acidente vascular cerebral na ressonância magnética cerebral.
- Analisar as mudanças entre os resultados da análise computacional cinemática da mão na fase aguda do AVC e aos três meses, e sua relação com a evolução das escalas clínicas de avaliação neurológica, escalas clínicas funcionais e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elena de Celis Ruiz
- Número de telefone: +34 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Estude backup de contato
- Nome: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Número de telefone: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 2846
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Contato:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Número de telefone: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
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Contato:
- Elena de Celis Ruiz
- Número de telefone: 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casos: 100 indivíduos com AVC isquêmico com déficit motor funcional da mão Sujeitos saudáveis: 100 indivíduos pareados por idade com pacientes com AVC isquêmico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC: clinicamente estáveis, com déficit funcional da mão no momento em que consentiram em participar do estudo. Consentimento assinado para participar.
- Sujeitos saudáveis: idade semelhante aos pacientes com AVC, sem história clínica prévia de AVC ou qualquer doença que pudesse afetar a motricidade da mão. Consentimento assinado para participar.
Critério de exclusão:
- Afasia ou comprometimento cognitivo, síndrome de confusão ou outras condições que possam impedir a compreensão e realização da tarefa.
- Plegia ou paresia severa da mão que pode impedir o desempenho adequado da tarefa.
- AVC anterior.
- Dependência anterior.
- Diagnóstico prévio de qualquer outra doença ou condição neurológica que possa afetar a motricidade da mão.
- Expectativa de vida abaixo de três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
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Exercícios de análise computacional cinemática:
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Pacientes com AVC isquêmico com déficit funcional da mão
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Exercícios de análise computacional cinemática:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise computacional cinemática manual
Prazo: Primeiro mês
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o comparar as diferenças entre os resultados da análise computacional cinemática da mão em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico e indivíduos saudáveis.
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Primeiro mês
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Relação entre análise computacional cinemática da mão e escalas clínicas
Prazo: Primeiro mês
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Analisar a relação entre a análise computacional cinemática da mão e escalas clínicas usualmente realizadas para avaliar déficits neurológicos em pacientes com AVC.
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Primeiro mês
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Relação entre análise computacional cinemática da mão e lesão por acidente vascular cerebral em ressonância magnética cerebral.
Prazo: Primeiro mês
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Analisar a relação entre a análise computacional cinemática da mão e a lesão por acidente vascular cerebral na ressonância magnética cerebral.
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Primeiro mês
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Resultados da análise computacional cinemática da mão na fase aguda do AVC e aos três meses, e sua relação com a evolução das escalas clínicas de avaliação neurológica, escalas clínicas funcionais e qualidade de vida.
Prazo: 1 mês e três meses
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Alterações entre os resultados da análise computacional cinemática da mão na fase aguda do AVC e aos três meses, e sua relação com a evolução das escalas clínicas de avaliação neurológica, escalas clínicas funcionais e qualidade de vida.
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1 mês e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-4776
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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