中风患者手部运动技能的计算评估
2022年8月2日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
这是一项两阶段的前瞻性观察研究，旨在验证运动捕捉软件（Leap Motion）的使用，以使用标准的一组练习来测量和量化中风患者手部的功能缺陷。 本研究的目标是：
- 比较缺血性中风患者和健康受试者的手运动学计算分析结果之间的差异。
- 分析手部运动学计算分析与通常用于评估中风患者神经功能缺损的临床量表之间的关系。
- 分析手部运动学计算分析与脑部 MRI 脑卒中病变的关系。
- 分析卒中急性期和三个月时手部运动学计算分析结果的变化，及其与神经学评估临床量表、功能临床量表和生活质量演变的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena de Celis Ruiz
- 电话号码：+34 917277444
- 邮箱：elena.decelis.ruiz@idipaz.es
研究联系人备份
- 姓名：Maria Alonso de Leciñana Cases
- 电话号码：+34 917277444
- 邮箱：malecinanacases@salud.madrid.org
学习地点
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Madrid、西班牙、2846
- 招聘中
- Hospital Universitario La Paz
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接触：
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- 电话号码：+34 917277444
- 邮箱：malecinanacases@salud.madrid.org
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接触：
- Elena de Celis Ruiz
- 电话号码：917277444
- 邮箱：elena.decelis.ruiz@idipaz.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病例：100 名患有缺血性中风并伴有功能性手部运动缺陷的受试者 健康受试者：100 名年龄与缺血性中风患者相匹配的受试者。
描述
纳入标准：
- 中风患者：临床稳定，在他们同意参与研究的那一刻手部功能障碍。 签署同意参加。
- 健康受试者：年龄与中风患者相似，既往无中风临床病史或任何可能影响手部运动技能的疾病。 签署同意参加。
排除标准：
- 失语症或认知障碍、混淆综合症或其他可能妨碍理解和完成任务的情况。
- 手部麻痹或严重麻痹可能会妨碍任务的充分执行。
- 上一个中风。
- 以前的依赖。
- 先前诊断出可能影响手部运动的任何其他神经系统疾病或病症。
- 预期寿命不到三个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康受试者
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运动学计算分析练习：
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手部功能障碍的缺血性中风患者
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运动学计算分析练习：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手运动学计算分析
大体时间：第一个月
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o 比较缺血性中风患者和健康受试者的手部运动学计算分析结果之间的差异。
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第一个月
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手运动学计算分析与临床量表的关系
大体时间：第一个月
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分析手部运动学计算分析与通常用于评估中风患者神经功能缺损的临床量表之间的关系。
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第一个月
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手部运动学计算分析与脑部 MRI 脑卒中病变的关系。
大体时间：第一个月
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分析手部运动学计算分析与脑部 MRI 脑卒中病变的关系。
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第一个月
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中风急性期和三个月时手部运动学计算分析的结果，及其与神经学评估临床量表、功能临床量表和生活质量演变的关系。
大体时间：1个月三个月
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中风急性期和三个月时手部运动学计算分析结果的变化，及其与神经学评估临床量表、功能临床量表和生活质量演变的关系。
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1个月三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月13日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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