Компьютерная оценка двигательных навыков рук у пациентов с инсультом
2 августа 2022 г. обновлено: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Это двухэтапное проспективное обсервационное исследование, целью которого является проверка использования программного обеспечения для захвата движения (Leap Motion) для измерения и количественной оценки функционального дефицита руки у пациентов, перенесших инсульт, с использованием стандартной группы упражнений. Целями данного исследования являются:
- Сравнить различия результатов компьютерного кинематического анализа кисти у больных с ишемическим инсультом и здоровых лиц.
- Проанализировать взаимосвязь между кинематическим компьютерным анализом руки и клиническими шкалами, обычно используемыми для оценки неврологического дефицита у пациентов с инсультом.
- Проанализировать взаимосвязь кинематического компьютерного анализа кисти с инсультным поражением на МРТ головного мозга.
- Проанализировать изменения между результатами компьютерного кинематического анализа кисти в остром периоде инсульта и через три месяца и их связь с эволюцией клинических шкал неврологической оценки, функциональных клинических шкал и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elena de Celis Ruiz
- Номер телефона: +34 917277444
- Электронная почта: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Номер телефона: +34 917277444
- Электронная почта: malecinanacases@salud.madrid.org
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 2846
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Контакт:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Номер телефона: +34 917277444
- Электронная почта: malecinanacases@salud.madrid.org
-
Контакт:
- Elena de Celis Ruiz
- Номер телефона: 917277444
- Электронная почта: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи: 100 человек с ишемическим инсультом с нарушением функциональной моторики руки. Здоровые люди: 100 человек, сопоставимых по возрасту с больными, перенесшими ишемический инсульт.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом: клинически стабильны, с функциональным дефицитом кисти на момент согласия на участие в исследовании. Подписанное согласие на участие.
- Здоровые субъекты: того же возраста, что и пациенты с инсультом, без истории инсульта или какого-либо заболевания, которое могло бы повлиять на моторику рук. Подписанное согласие на участие.
Критерий исключения:
- Афазия или когнитивные нарушения, синдром спутанности сознания или другие состояния, которые могут помешать пониманию и выполнению задания.
- Плегия или тяжелый парез руки, которые могут помешать адекватному выполнению задачи.
- Предыдущий инсульт.
- Предыдущая зависимость.
- Предыдущий диагноз любого другого неврологического заболевания или состояния, которое могло повлиять на моторику рук.
- Ожидаемая продолжительность жизни ниже трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
|
Упражнения по кинематическому вычислительному анализу:
|
|
Больные ишемическим инсультом с функциональным дефицитом кисти
|
Упражнения по кинематическому вычислительному анализу:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематический расчет руки
Временное ограничение: Первый месяц
|
o сравнить различия между результатами кинематического компьютерного анализа кисти у больных с ишемическим инсультом и здоровых лиц.
|
Первый месяц
|
|
Связь кинематического вычислительного анализа руки с клиническими шкалами
Временное ограничение: Первый месяц
|
Проанализировать взаимосвязь между кинематическим компьютерным анализом руки и клиническими шкалами, обычно используемыми для оценки неврологического дефицита у пациентов с инсультом.
|
Первый месяц
|
|
Связь кинематического компьютерного анализа руки с инсультным поражением на МРТ головного мозга.
Временное ограничение: Первый месяц
|
Проанализировать взаимосвязь кинематического компьютерного анализа кисти с инсультным поражением на МРТ головного мозга.
|
Первый месяц
|
|
Результаты компьютерного анализа кинематики кисти в остром периоде инсульта и через три месяца и его связь с эволюцией клинических шкал неврологической оценки, функциональных клинических шкал и качества жизни.
Временное ограничение: 1 месяц и три месяца
|
Изменения между результатами компьютерного кинематического анализа кисти в остром периоде инсульта и через три месяца и его связь с эволюцией клинических шкал неврологической оценки, функциональных клинических шкал и качества жизни.
|
1 месяц и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-4776
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .