A kézmotoros készségek számítási értékelése stroke-os betegeknél
2022. augusztus 2. frissítette: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Ez egy kétfázisú prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja egy mozgásrögzítő szoftver (Leap Motion) használatának validálása a stroke-betegek kéz funkcionális hiányosságainak mérésére és számszerűsítésére standard gyakorlatsor segítségével. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Összehasonlítani a kézi kinematikai számítási analízis eredményei közötti különbségeket ischaemiás stroke-os betegek és egészséges alanyok körében.
- A kézi kinematikai számítási analízis és a stroke betegek neurológiai hiányosságainak értékelésére általában alkalmazott klinikai skálák közötti kapcsolat elemzése.
- A kézi kinematikai számítási analízis és a stroke elváltozás közötti összefüggés elemzése agyi MRI-n.
- Elemezni a kézi kinematikai számítási analízis eredményei közötti változásokat a stroke akut fázisában és három hónapos korában, valamint kapcsolatát a neurológiai értékelés klinikai skáláinak, a funkcionális klinikai skálák és az életminőség alakulásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena de Celis Ruiz
- Telefonszám: +34 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonszám: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 2846
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Alonso de Leciñana Cases
- Telefonszám: +34 917277444
- E-mail: malecinanacases@salud.madrid.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena de Celis Ruiz
- Telefonszám: 917277444
- E-mail: elena.decelis.ruiz@idipaz.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Esetek: 100 alany ischaemiás stroke-ban, funkcionális motoros kézhiányban. Egészséges alanyok: 100 alany életkor szerint ischaemiás stroke-os betegekkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke betegek: klinikailag stabil, kézműködési hiányossággal abban a pillanatban, amikor beleegyezik a vizsgálatba. Aláírt részvételi hozzájárulás.
- Egészséges alanyok: hasonló korúak, mint a stroke-os betegek, akiknek korábban nem volt stroke-ja vagy bármilyen olyan betegsége, amely befolyásolhatja a kézmotoros készségeket. Aláírt részvételi hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- Afázia vagy kognitív károsodás, zavartság szindróma vagy egyéb olyan állapotok, amelyek akadályozhatják a feladat megértését és végrehajtását.
- Plégia vagy a kéz súlyos parézise, amely megakadályozhatja a feladat megfelelő végrehajtását.
- Előző stroke.
- Korábbi függőség.
- Bármilyen más neurológiai betegség vagy állapot korábbi diagnózisa, amely befolyásolhatja a kéz mozgásképességét.
- Várható élettartam három hónap alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
|
Kinematikai számítástechnikai elemzési gyakorlatok:
|
|
Ischaemiás stroke betegek a kéz funkcionális hiányában
|
Kinematikai számítástechnikai elemzési gyakorlatok:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi kinematikai számítási elemzés
Időkeret: Első hónap
|
o összehasonlítani az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek és az egészséges alanyok kézi kinematikai számítógépes analízisének eredményei közötti különbségeket.
|
Első hónap
|
|
A kézi kinematikai számítási analízis és a klinikai skálák kapcsolata
Időkeret: Első hónap
|
A kézi kinematikai számítási analízis és a stroke betegek neurológiai hiányosságainak értékelésére általában alkalmazott klinikai skálák közötti kapcsolat elemzése.
|
Első hónap
|
|
A kézi kinematikai számítási analízis és az agyi MRI agyvérzéses léziója közötti kapcsolat.
Időkeret: Első hónap
|
A kézi kinematikai számítási analízis és a stroke elváltozás közötti összefüggés elemzése agyi MRI-n.
|
Első hónap
|
|
A kézi kinematikai számítógépes analízis eredményei a stroke akut fázisában és három hónapos korban, és kapcsolata a neurológiai értékelés klinikai skáláinak, a funkcionális klinikai skálák és az életminőség alakulásával.
Időkeret: 1 hónap és három hónap
|
Változások a kézi kinematikai számítási analízis eredményei között a stroke akut fázisában és három hónapos korban, valamint kapcsolata a neurológiai értékelés klinikai skáláinak, a funkcionális klinikai skálák és az életminőség alakulásával.
|
1 hónap és három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI-4776
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .