Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden käsien motoristen taitojen laskennallinen arviointi

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Tämä on kaksivaiheinen prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on validoida liikkeensieppausohjelmiston (Leap Motion) käyttö aivohalvauspotilaiden käden toiminnallisten puutteiden mittaamiseen ja kvantifiointiin käyttämällä tavallista harjoitussarjaa. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Vertaa käsin kinemaattisen laskennallisen analyysin tulosten eroja iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla ja terveillä koehenkilöillä.
  2. Analysoida käden kinemaattisen laskennallisen analyysin ja kliinisten asteikkojen välistä suhdetta, joka yleensä suoritetaan aivohalvauspotilaiden neurologisten puutteiden arvioimiseksi.
  3. Analysoida käden kinemaattisen laskennallisen analyysin ja aivohalvausleesion välistä suhdetta aivojen MRI:llä.
  4. Analysoida muutoksia käsikinemaattisen laskennallisen analyysin tulosten välillä aivohalvauksen akuutissa vaiheessa ja kolmen kuukauden iässä ja sen suhdetta neurologisen arvioinnin kliinisen asteikon, toiminnallisen kliinisen asteikon ja elämänlaadun kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset: 100 koehenkilöä, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja toiminnallinen motorisen käden vajaatoiminta. Terveet henkilöt: 100 henkilöä, jotka vastaavat iän mukaan iskeemistä aivohalvausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaat: kliinisesti vakaat, käden toimintavaje sillä hetkellä, kun he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Allekirjoitettu suostumus osallistumiseen.
  • Terveet koehenkilöt: samanikäiset kuin aivohalvauspotilaat, joilla ei ole aiempaa kliinistä aivohalvausta tai sairautta, joka voisi vaikuttaa käsien motoriikkaan. Allekirjoitettu suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Afasia tai kognitiivinen heikentyminen, sekavuusoireyhtymä tai muut tilat, jotka voivat estää tehtävän ymmärtämisen ja suorittamisen.
  • Käden plegia tai vakava pareesi, joka voi estää tehtävän asianmukaisen suorittamisen.
  • Edellinen aivohalvaus.
  • Aikaisempi riippuvuus.
  • Aiempi diagnoosi mistä tahansa muusta neurologisesta sairaudesta tai tilasta, joka voi vaikuttaa käden motriittiin.
  • Elinajanodote alle kolme kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveitä aiheita
Laite: Käden kinemaattinen laskennallinen analyysi (Leap Motion -laite)

Kinemaattiset laskennalliset analyysiharjoitukset:

  1. Sormen pidennys
  2. Ranteen pidennys
  3. Sormien erottaminen
  4. Sormipuristin
Iskeemiset aivohalvauspotilaat, joilla on käden toimintavajaus
Laite: Käden kinemaattinen laskennallinen analyysi (Leap Motion -laite)

Kinemaattiset laskennalliset analyysiharjoitukset:

  1. Sormen pidennys
  2. Ranteen pidennys
  3. Sormien erottaminen
  4. Sormipuristin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsikinemaattinen laskennallinen analyysi
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi
o vertailla käsien kinemaattisen laskennallisen analyysin tulosten eroja iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla ja terveillä koehenkilöillä.
Ensimmäinen kuukausi
Käsikinemaattisen laskennallisen analyysin ja kliinisen asteikon välinen suhde
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi
Analysoida käden kinemaattisen laskennallisen analyysin ja kliinisten asteikkojen välistä suhdetta, joka yleensä suoritetaan aivohalvauspotilaiden neurologisten puutteiden arvioimiseksi.
Ensimmäinen kuukausi
Käden kinemaattisen laskennallisen analyysin ja aivohalvausleesion välinen suhde aivojen MRI:ssä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi
Analysoida käden kinemaattisen laskennallisen analyysin ja aivohalvausleesion välistä suhdetta aivojen MRI:llä.
Ensimmäinen kuukausi
Käsikinemaattisen laskennallisen analyysin tulokset aivohalvauksen akuutissa vaiheessa ja kolmen kuukauden iässä ja sen suhde neurologisen arvioinnin kliinisen asteikon, toiminnallisen kliinisen asteikon ja elämänlaadun kehitykseen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja kolme kuukautta
Muutokset käsikinemaattisen laskennallisen analyysin tulosten välillä aivohalvauksen akuutin vaiheen ja kolmen kuukauden iässä sekä sen suhde neurologisen arvioinnin kliinisen asteikon, toiminnallisen kliinisen asteikon ja elämänlaadun kehitykseen.
1 kuukausi ja kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Yhteistyökumppanit

Universidad Politecnica de Madrid
Hospital Universitario La Paz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI-4776

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa